Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezwyciężanie perfekcjonizmu: losowa, kontrolowana próba samopomocowej interwencji online opartej na CBT

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Institute of Child Health
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji samopomocowej online opartej na CBT w leczeniu perfekcjonizmu w zmniejszaniu objawów perfekcjonizmu i zaburzeń osi I po leczeniu i po sześciomiesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Perfekcjonizm jest podwyższony i zwiększa ryzyko szeregu zaburzeń osi I, a także ma bezpośredni negatywny wpływ na codzienne funkcjonowanie. Coraz więcej dowodów wskazuje, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) zmniejsza perfekcjonizm i zaburzenia osi I, przy średnich i dużych rozmiarach efektów. Biorąc pod uwagę zwiększone zapotrzebowanie na interwencje online w celu ułatwienia dostępu do terapii opartej na dowodach, zaprojektowano internetowe interwencje samopomocy CBT dla perfekcjonizmu. Istniejące interwencje nie obejmowały spersonalizowanych wskazówek, które, jak wykazano, poprawiają wskaźniki wyników.

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji samopomocowej online opartej na CBT w leczeniu perfekcjonizmu w zmniejszaniu objawów perfekcjonizmu i zaburzeń osi I po leczeniu i po sześciomiesięcznej obserwacji.

Zastosowano randomizowaną, kontrolowaną metodę próbną, porównującą grupę leczoną (samopomoc online) z grupą kontrolną z listy oczekujących. Wyniki są badane w trzech punktach czasowych, T1 (linia wyjściowa), T2 (po interwencji po 12 tygodniach), T3 (kontynuacja po 24 tygodniach). Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem uniwersytetów, platform internetowych i mediów społecznościowych, a jeśli się zakwalifikują, zostaną wybrani losowo za pomocą internetowego automatycznego randomizatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz ukończone 18 lat, bez górnej granicy wieku.
  • Uzyskaj jedno odchylenie standardowe powyżej opublikowanych norm w podskali „Zaniepokojenie błędami” Wielowymiarowej Skali Perfekcjonizmu Frosta (Frost, Marten, Lahart i Rosenblate, 1990), tj. wynik ≥ 29 (Flett, Sawatzky i Hewitt, 1995) .
  • Biegle posługuj się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

- Zgłaszają myśli lub zamiary samobójcze przed rozpoczęciem interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa interwencja samopomocowa kierowana
Internetowa interwencja samopomocowa oparta na CBT. Interwencję można znaleźć na stronie www.overcomingperfectionism.co.uk
Inny: samopomocowa interwencja online dla perfekcjonistów
Oparta na CBT interwencja samopomocowa online dla perfekcjonizmu oparta na podręczniku CBT do leczenia perfekcjonizmu, „Cognitive Behavioural Treatment of Perfectionism” Sarah Egan, Tracy Wade, Roz Shafran i Martin Antony
Inne nazwy:
  • Pokonanie perfekcjonizmu
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frosta (Frost i in., 1990)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta samoopisowa miara składa się z 36 pozycji pogrupowanych w sześć podskal. Uczestnicy udzielają odpowiedzi na pięciostopniowej skali od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”. Stwierdzono, że miara jest zarówno wiarygodna, jak i odpowiednia do stosowania w populacjach nieklinicznych i klinicznych (Frost i in., 1990; Hewitt i Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan i Mikail, 1991). Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do włączenia do badania, jeśli uzyskają jedno odchylenie standardowe powyżej opublikowanych norm w podskali Obawy związanej z błędami, tj. wynik ≥ 29. Ta miara została zmieniona, aby odzwierciedlić doświadczenia uczestników w ciągu ostatniego miesiąca, co pozwala nam mierzyć zmiany.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny – poprawiony (OCI-R) (Foa i in., 2002)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
OCI-R, skrócona wersja Inwentarza Obsesyjno-Kompulsyjnego, ocenia objawy OCD. Miara składa się z 18 pozycji (m.in. „Często mam złe myśli i trudno mi się ich pozbyć”). W pięciostopniowej skali respondenci oceniają, jak bardzo byli zestresowani lub zaniepokojeni opisanym objawem w ciągu ostatniego miesiąca, z odpowiedziami od „Wcale” do „Bardzo”. Stwierdzono, że ma dobrą trafność i wiarygodność zarówno w próbkach klinicznych, jak i nieklinicznych (Abramowitz i Deacon, 2006; Foa i in., 2002; Hajcak, Huppert, Simons i Foa, 2004; Huppert i in., 2007) .
6 miesięcy
Kwestionariusz do badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) (CG Fairburn, 1994)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EDE-Q ocenia objawy zaburzeń odżywiania: jadłowstręt psychiczny (AN), bulimia psychiczna (BN), zaburzenie z napadami objadania się (BED) i warianty podprogowe. Miara składa się z 28 pozycji ocenianych na siedmiostopniowej skali odpowiedniej dla pozycji: liczba dni, w których objaw był doświadczany w ciągu ostatniego miesiąca, od braku dni do każdego dnia; oraz na pozostałe pytania (np. „Jak bardzo byłeś niezadowolony ze swojej wagi?”), odpowiedzi wahające się od „Wcale” do „Znacznie”. Stwierdzono, że ma dobrą niezawodność i został zatwierdzony do użytku w próbkach klinicznych i społecznych (Aardoom, Dingemans, Op't Landt i Van Furth, 2012; Carter, Stewart i Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Rodgers, Owen i Beumont, 2004; Jonathan M Mond i in., 2008; Reas, Grilo i Masheb, 2006).
6 miesięcy
Skale Depresji, Lęku i Stresu (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
DASS to 42-punktowa samoopisowa miara depresji, lęku i stresu (np. „Drażniły mnie dość trywialne rzeczy”), oceniane na czterostopniowej skali od „W ogóle mnie nie dotyczyło” do „Dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu”. Wykazano, że jest wiarygodny i został zatwierdzony do stosowania w próbkach klinicznych i społecznych (Brown, Chorpita, Korotitsch i Barlow, 1997; Crawford i Henry, 2003; Page, Hooke i Morrison, 2007).
6 miesięcy
Inwentarz obsesyjno-kompulsywnych Vancouver – skala skażenia psychicznego (VOCI-MC) (Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey i Barber, 2014)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
VOCI-MC jest miarą samoopisową, która ocenia objawy skażenia psychicznego. Miara składa się z 20 pozycji (m.in. „Często wyglądam schludnie, ale czuję się brudna”) oceniana w pięciostopniowej skali od „Wcale” do „Bardzo”. Wykazano, że jest wiarygodna i odpowiednia do stosowania w próbkach klinicznych i społecznościowych (Coughtrey, Shafran, Knibbs i Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran i Rachman, 2013; Radomsky i in., 2014).
6 miesięcy
Kwestionariusz perfekcjonizmu klinicznego (CPQ; C. Fairburn i in., 2003a)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten środek samoopisowy składa się z 12 elementów (np. „Czy naprawdę starałeś się osiągnąć swoje cele?” i „Czy podniosłeś swoje standardy, ponieważ myślałeś, że są zbyt łatwe?”). Uczestnicy udzielają odpowiedzi na czterostopniowej skali od 1 = „wcale” do 4 = „cały czas”. Ta miara perfekcjonizmu klinicznego została stworzona przez Fairburna, Coopera i Shafrana na Uniwersytecie Oksfordzkim i okazała się mieć dobrą wiarygodność i trafność w dwóch próbkach społeczności i próbie ED; uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do włączenia, jeśli uzyskają wyniki podobne do tej populacji psychiatrycznej (tj. wynik ≥ 29) (Egan, Shafran i in., 2014). Ta miara została zmieniona, aby odzwierciedlić doświadczenia uczestników w ciągu ostatniego tygodnia, co pozwala nam monitorować zmiany co tydzień.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obawy przed skalami współczucia (FCS; (Paul Gilbert, McEwan, Matos i Rivis, 2011)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara ta składa się z trzech skal oceniających lęk przed współczuciem dla siebie (np. „Martwię się, że jeśli zacznę rozwijać współczucie dla siebie, stanę się od niego zależny”), strach przed współczuciem ze strony innych (np. „Staram się zachować dystans do innych, nawet jeśli wiem, że są życzliwi”) oraz lęk przed współczuciem dla innych (np. „Bycie zbyt współczującym czyni ludzi miękkimi i łatwymi do wykorzystania”). Kwestionariusz FCS składa się łącznie z 38 pozycji, które są oceniane na czterostopniowej skali od 0 = „całkowicie się nie zgadzam” do 4 = „całkowicie się zgadzam”. Wykazano, że jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania wśród próbek klinicznych i społecznych (P Gilbert i in., 2012; Paul Gilbert i in., 2011).
6 miesięcy
Skala samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta miara samooceny składa się z 10 pozycji (m.in. „Ogólnie rzecz biorąc, jestem z siebie zadowolony” i „Chciałbym mieć do siebie więcej szacunku”) i jest oceniany na czterostopniowej skali od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”. być wiarygodne i zostały zatwierdzone do użytku w próbkach klinicznych i społecznych (Bagley i Mallick, 2001; Ferring i Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro i Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto i Jain, 2004; Schmitt i Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin i Bergman, 2005).
6 miesięcy
Skala nietolerancji niepewności (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas i Ladouceur, 1994)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
IoU składa się z 27 pozycji (m.in. „Niepewność powstrzymuje mnie przed posiadaniem stanowczej opinii” oraz „To niesprawiedliwe, że nie mam żadnych gwarancji w życiu”) i jest oceniany na pięciostopniowej skali od 1 = „Wcale nie jest dla mnie charakterystyczny” do 5 = „Całkowicie charakterystyczny dla mnie ja." Został uznany za niezawodny i został zatwierdzony do użytku w próbkach klinicznych i społecznych (Kristine Buhr i Dugas, 2002; Kristin Buhr i Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann i Abramowitz, 2013).
6 miesięcy
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS; (Tennant i in., 2007)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
WEMWBS to 14-punktowa samoopisowa miara dobrostanu psychicznego, która koncentruje się na pozytywnych aspektach zdrowia psychicznego, w tym na samopoczuciu, funkcjonowaniu psychicznym (w tym autonomii, kompetencjach, samoakceptacji i rozwoju osobistym) oraz relacjach międzyludzkich . Przykłady pozycji to: „Jestem optymistycznie nastawiony do przyszłości”, „Czuję się pewnie” i „Dobrze radzę sobie z problemami”. Uczestnicy udzielają odpowiedzi na pięciostopniowej skali, od 1 = „nigdy” do 5 = „cały czas”. WEMWBS wykazał się dobrą wiarygodnością (0,83) i został zatwierdzony do stosowania wśród studentów i populacji (Clarke i in., 2011; Maheswaran, Weich, Powell i Stewart-Brown, 2012; Tennant i in., 2007).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Child Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14PP31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj