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Überwindung des Perfektionismus: Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Online-CBT-basierten geführten Selbsthilfeintervention

9. November 2017 aktualisiert von: Institute of Child Health
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von CBT-basierten online geführten Selbsthilfeinterventionen für Perfektionismus bei der Reduzierung von Perfektionismus-Symptomen und Achse-I-Störungen nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach sechs Monaten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perfektionismus ist überall erhöht und erhöht das Risiko für eine Reihe von Achse-I-Störungen und wirkt sich direkt negativ auf die tägliche Funktion aus. Eine wachsende Zahl von Beweisen zeigt, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) Perfektionismus und Achse-I-Störungen mit mittleren bis großen Effektstärken reduziert. Angesichts des gestiegenen Wunsches nach Online-Interventionen, um den Zugang zu evidenzbasierter Therapie zu erleichtern, wurden webbasierte CBT-Selbsthilfeinterventionen für Perfektionismus entwickelt. Bestehende Interventionen enthalten keine personalisierte Anleitung, die nachweislich die Ergebnisraten verbessert.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von CBT-basierten online geführten Selbsthilfeinterventionen für Perfektionismus bei der Reduzierung von Perfektionismus-Symptomen und Achse-I-Störungen nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach sechs Monaten zu bewerten.

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studienmethode angewendet, bei der der Behandlungsarm (online geführte Selbsthilfe) mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen wird. Die Ergebnisse werden zu drei Zeitpunkten untersucht: T1 (Basislinie), T2 (Post-Intervention nach 12 Wochen), T3 (Follow-up nach 24 Wochen). Die Teilnehmer werden über Universitäten, Online-Plattformen und soziale Medien rekrutiert und bei Eignung mithilfe eines automatischen Online-Randomizers randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein, ohne Altersobergrenze.
  • Bewerten Sie eine Standardabweichung über den veröffentlichten Normen auf der Subskala „Sorge um Fehler“ der Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost, Marten, Lahart & Rosenblate, 1990), d. h. eine Punktzahl von ≥ 29 (Flett, Sawatzky & Hewitt, 1995) .
  • Sprechen Sie fließend Englisch.

Ausschlusskriterien:

- Sie melden Suizidgedanken oder -absichten vor Beginn des Eingriffs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online geführte Selbsthilfeintervention
CBT-basierte online geführte Selbsthilfeintervention. Intervention finden Sie unter www.overcomingperfectionism.co.uk
Sonstiges: Online geführte Selbsthilfeintervention für Perfektionismus
CBT-basierte online geführte Selbsthilfeintervention für Perfektionismus basierend auf dem CBT-Handbuch zur Behandlung von Perfektionismus, „Cognitive Behavioral Treatment of Perfectionism“ von Sarah Egan, Tracy Wade, Roz Shafran und Martin Antony
Andere Namen:
  • Perfektionismus überwinden
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frost Multidimensionale Perfektionismus-Skala (Frost et al., 1990)
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Selbstberichtsmaß besteht aus 36 Items, die in sechs Subskalen gruppiert sind. Die Teilnehmer antworten auf einer fünfstufigen Skala von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „stimme voll und ganz zu“. Es wurde festgestellt, dass die Messung sowohl zuverlässig als auch gültig für die Verwendung bei nicht-klinischen und klinischen Populationen ist (Frost et al., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan, & Mikail, 1991). Teilnehmer gelten als geeignet für die Aufnahme in die Studie, wenn sie eine Standardabweichung über den veröffentlichten Normen auf der Subskala „Besorgnis über Fehler“ erzielen, d. h. eine Punktzahl von ≥ 29. Diese Kennzahl wurde geändert, um die Erfahrungen der Teilnehmer im letzten Monat widerzuspiegeln, sodass wir Veränderungen messen können.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obsessive-Compulsive Inventory - Revised (OCI-R) (Foa et al., 2002)
Zeitfenster: 6 Monate
Das OCI-R, eine verkürzte Version des Obsessive-Compulsive Inventory, bewertet die Symptome einer Zwangsstörung. Die Maßnahme besteht aus 18 Items (z. "Ich habe oft unangenehme Gedanken und kann sie nur schwer loswerden"). Auf einer Fünf-Punkte-Skala geben die Befragten an, wie sehr sie das beschriebene Symptom im letzten Monat gequält oder gestört hat, wobei die Antworten von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reichen. Es hat sich sowohl in klinischen als auch in nicht-klinischen Proben als gute Validität und Zuverlässigkeit erwiesen (Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons, & Foa, 2004; Huppert et al., 2007) .
6 Monate
Untersuchungsfragebogen zu Essstörungen (EDE-Q) (C. G. Fairburn, 1994)
Zeitfenster: 6 Monate
Der EDE-Q bewertet die Symptome der Essstörungen: Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN), Binge Eating Disorder (BED) und unterschwellige Varianten. Die Messung besteht aus 28 Items, die auf einer für das Item geeigneten Sieben-Punkte-Skala bewertet werden: Anzahl der Tage, an denen ein Symptom im letzten Monat aufgetreten ist, von keinen Tagen bis jeden Tag; und für verbleibende Fragen (z. "Wie unzufrieden waren Sie mit Ihrem Gewicht?") Antworten von "überhaupt nicht" bis "deutlich". Es hat sich als sehr zuverlässig erwiesen und wurde für die Verwendung in klinischen und Gemeinschaftsproben validiert (Aardoom, Dingemans, Op't Landt, & Van Furth, 2012; Carter, Stewart, & Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Rodgers, Owen & Beumont, 2004; Jonathan M. Mond et al., 2008; Reas, Grilo & Masheb, 2006).
6 Monate
Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
Zeitfenster: 6 Monate
Das DASS ist ein 42-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depression, Angst und Stress (z. "Ich habe mich über ziemlich triviale Dinge aufregen können"), bewertet auf einer vierstufigen Skala von "Trifft überhaupt nicht zu" bis "Trifft mich sehr oder meistens zu". Es hat sich als zuverlässig erwiesen und wurde für die Verwendung in klinischen und Gemeinschaftsproben validiert (Brown, Chorpita, Korotitsch, & Barlow, 1997; Crawford & Henry, 2003; Page, Hooke, & Morrison, 2007).
6 Monate
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory – Mental Contamination Scale (VOCI-MC) (Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey & Barber, 2014)
Zeitfenster: 6 Monate
Der VOCI-MC ist ein Selbstberichtsmaß, das Symptome einer psychischen Kontamination bewertet. Die Maßnahme besteht aus 20 Items (z. „Oft sehe ich sauber aus, fühle mich aber schmutzig“, bewertet auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht. Es hat sich als zuverlässig und gültig für die Verwendung in klinischen und Gemeinschaftsproben erwiesen (Coughtrey, Shafran, Knibbs, & Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran, & Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014).
6 Monate
Fragebogen zum klinischen Perfektionismus (CPQ; C. Fairburn et al., 2003a)
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Selbstauskunftsmaßnahme besteht aus 12 Items (z. "Haben Sie sich wirklich angestrengt, um Ihre Ziele zu erreichen?" und "Haben Sie Ihre Standards angehoben, weil Sie dachten, sie seien zu einfach?"). Die Teilnehmer antworten auf einer vierstufigen Skala von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „immer“. Dieses Maß für klinischen Perfektionismus wurde von Fairburn, Cooper und Shafran an der Universität Oxford entwickelt und hat sich in zwei Gemeinschaftsstichproben und einer ED-Stichprobe als gut zuverlässig und valide erwiesen; Teilnehmer werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, wenn sie ähnlich abschneiden wie diese psychiatrische Population (d. h. eine Punktzahl von ≥ 29) (Egan, Shafran, et al., 2014). Diese Kennzahl wurde geändert, um die Erfahrungen der Teilnehmer in der vergangenen Woche widerzuspiegeln, sodass wir die Änderungen wöchentlich überwachen können.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalen der Angst vor Mitgefühl (FCS; (Paul Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011)
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Maß besteht aus drei Skalen, die die Angst vor Mitgefühl für sich selbst bewerten (z. „Ich mache mir Sorgen, dass ich davon abhängig werde, wenn ich anfange, Mitgefühl für mich selbst zu entwickeln“), Angst vor Mitgefühl von anderen (z. „Ich versuche, Abstand zu anderen zu halten, auch wenn ich weiß, dass sie freundlich sind“) und Angst vor Mitgefühl für andere (z. "Zu mitfühlend zu sein macht Menschen weich und leicht auszunutzen"). Der FCS besteht aus insgesamt 38 Items, die auf einer vierstufigen Skala von 0 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 = „stimme voll und ganz zu“ bewertet werden. Es hat sich als zuverlässig und gültig für die Verwendung bei klinischen und Gemeinschaftsproben erwiesen (P. Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011).
6 Monate
Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965)
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Maß für das Selbstwertgefühl besteht aus 10 Items (z. „Im Großen und Ganzen bin ich mit mir zufrieden“ und „Ich wünschte, ich könnte mehr Respekt vor mir selbst haben“) und wird auf einer vierstufigen Skala von 1 = „stimme gar nicht zu“ bis 4 = „stimme voll zu“ bewertet zuverlässig und wurde für die Verwendung in klinischen und Gemeinschaftsproben validiert (Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto & Jain, 2004; Schmitt & Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin & Bergman, 2005).
6 Monate
Intoleranz der Unsicherheitsskala (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas & Ladouceur, 1994)
Zeitfenster: 6 Monate
Das IoU besteht aus 27 Items (z.B. „Unsicherheit hindert mich daran, eine feste Meinung zu haben“ und „Es ist unfair, keine Garantien im Leben zu haben“), und wird auf einer fünfstufigen Skala von 1 = „überhaupt nicht charakteristisch für mich“ bis 5 = „überhaupt charakteristisch für“ bewertet mich." Es hat sich als zuverlässig erwiesen und wurde für die Verwendung in klinischen und Gemeinschaftsproben validiert (Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann & Abramowitz, 2013).
6 Monate
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; (Tennant et al., 2007)
Zeitfenster: 6 Monate
Der WEMWBS ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsmaß für das psychische Wohlbefinden, das sich auf positive Aspekte der psychischen Gesundheit konzentriert, einschließlich des subjektiven Wohlbefindens, der psychischen Funktionsfähigkeit (einschließlich Autonomie, Kompetenz, Selbstakzeptanz und persönliches Wachstum) und zwischenmenschlicher Beziehungen . Beispiele für Items sind: „Ich sehe der Zukunft optimistisch entgegen“, „Ich fühle mich zuversichtlich“ und „Ich bin gut mit Problemen umgegangen“. Die Teilnehmer antworten auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von 1 = „überhaupt nicht“ bis 5 = „immer“ reicht. Der WEMWBS hat eine gute Zuverlässigkeit (0,83) gezeigt und wurde für die Verwendung bei Studenten- und Bevölkerungsstichproben validiert (Clarke et al., 2011; Maheswaran, Weich, Powell, & Stewart-Brown, 2012; Tennant et al., 2007).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Child Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14PP31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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