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Superando o perfeccionismo: um estudo controlado randomizado de uma intervenção de autoajuda guiada baseada em TCC on-line

9 de novembro de 2017 atualizado por: Institute of Child Health
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção de autoajuda guiada on-line baseada em TCC para o perfeccionismo na redução dos sintomas de perfeccionismo e distúrbios do Eixo I após o tratamento e no acompanhamento de seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O perfeccionismo é elevado e aumenta o risco de uma variedade de distúrbios do Eixo I, além de ter um efeito negativo direto no funcionamento do dia a dia. Um crescente corpo de evidências mostra que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) reduz o perfeccionismo e os distúrbios do Eixo I, com tamanhos de efeito médios a grandes. Dado o aumento do desejo de intervenções on-line para facilitar o acesso à terapia baseada em evidências, foram projetadas intervenções de auto-ajuda de TCC baseadas na Web para o perfeccionismo. As intervenções existentes não incluíram orientação personalizada que demonstrou melhorar as taxas de resultados.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção de autoajuda guiada on-line baseada em TCC para o perfeccionismo na redução dos sintomas de perfeccionismo e distúrbios do Eixo I após o tratamento e no acompanhamento de seis meses.

Um método de ensaio randomizado controlado é empregado, comparando o braço de tratamento (auto-ajuda guiada online) com um grupo de controle de lista de espera. Os resultados são examinados em três momentos, T1 (linha de base), T2 (pós-intervenção em 12 semanas), T3 (acompanhamento em 24 semanas). Os participantes serão recrutados por meio de universidades, plataformas online e mídias sociais e, se elegíveis, serão randomizados usando um randomizador automático online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1N 1EH
        • UCL Institute of Child Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais, sem limite máximo de idade.
  • Marque um desvio padrão acima das normas publicadas na subescala 'Preocupação com erros' da Escala de Perfeccionismo Multidimensional Frost (Frost, Marten, Lahart e Rosenblate, 1990), ou seja, uma pontuação de ≥ 29 (Flett, Sawatzky e Hewitt, 1995) .
  • Seja fluente em inglês.

Critério de exclusão:

- Eles relatam pensamentos ou intenções suicidas antes do início da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de autoajuda guiada online
Intervenção de autoajuda guiada on-line baseada em TCC. A intervenção pode ser encontrada em www.overcomingperfectionism.co.uk
Outro: intervenção de autoajuda guiada online para perfeccionismo
Intervenção de autoajuda guiada on-line baseada em TCC para perfeccionismo com base no manual de TCC para tratamento do perfeccionismo, "Tratamento Cognitivo-Comportamental do Perfeccionismo" de Sarah Egan, Tracy Wade, Roz Shafran e Martin Antony
Outros nomes:
  • Superando o Perfeccionismo
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost (Frost et al., 1990)
Prazo: 6 meses
Esta medida de autorrelato consiste em 36 itens agrupados em seis subescalas. Os participantes respondem em uma escala de cinco pontos variando de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente". A medida foi considerada confiável e válida para uso com populações não clínicas e clínicas (Frost et al., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan, & Mikail, 1991). Os participantes serão considerados elegíveis para inclusão no estudo se pontuarem um desvio padrão acima das normas publicadas na subescala Preocupação com erros, ou seja, uma pontuação ≥ 29. Esta medida foi alterada para refletir a experiência dos participantes no mês passado, permitindo-nos medir a mudança.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Obsessivo-Compulsivo - Revisado (OCI-R) (Foa et al., 2002)
Prazo: 6 meses
O OCI-R, uma versão abreviada do Inventário Obsessivo-Compulsivo, avalia os sintomas do TOC. A medida consiste em 18 itens (por exemplo, "Frequentemente tenho pensamentos desagradáveis ​​e tenho dificuldade em me livrar deles"). Em uma escala de cinco pontos, os respondentes avaliam o quanto ficaram angustiados ou incomodados no último mês pelo sintoma descrito, com respostas variando de "Nada" a "Extremamente". Verificou-se que tem boa validade e confiabilidade em amostras clínicas e não clínicas (Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons, & Foa, 2004; Huppert et al., 2007) .
6 meses
Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) (C. G. Fairburn, 1994)
Prazo: 6 meses
O EDE-Q avalia os sintomas dos transtornos alimentares: Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN), Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) e variantes subliminares. A medida consiste em 28 itens classificados em uma escala de sete pontos apropriada ao item: número de dias em que um sintoma foi sentido no último mês, variando de nenhum dia a todos os dias; e para questões restantes (ex. "Quão insatisfeito você tem estado com seu peso?") respostas variando de "Nada" a "Claramente". Verificou-se que tem boa confiabilidade e foi validado para uso entre amostras clínicas e comunitárias (Aardoom, Dingemans, Op't Landt e Van Furth, 2012; Carter, Stewart e Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Rodgers, Owen, & Beumont, 2004; Jonathan M Mond et al., 2008; Reas, Grilo, & Masheb, 2006).
6 meses
Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
Prazo: 6 meses
O DASS é uma medida de auto-relato de 42 itens de depressão, ansiedade e estresse (por exemplo, "Fiquei chateado com coisas bastante triviais"), classificado em uma escala de quatro pontos que varia de "Não se aplica a mim de forma alguma" a "Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes". Mostrou-se confiável e foi validado para uso em amostras clínicas e comunitárias (Brown, Chorpita, Korotitsch e Barlow, 1997; Crawford e Henry, 2003; Page, Hooke e Morrison, 2007).
6 meses
Inventário Obsessional Compulsivo de Vancouver - Escala de Contaminação Mental (VOCI-MC) (Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey e Barber, 2014)
Prazo: 6 meses
O VOCI-MC é uma medida de autorrelato que avalia sintomas de contaminação mental. A medida consiste em 20 itens (por exemplo, "Muitas vezes pareço limpo, mas me sinto sujo), avaliado em uma escala de cinco pontos que varia de "Nada" a "Muito". Mostrou-se confiável e válido para uso em amostras clínicas e comunitárias (Coughtrey, Shafran, Knibbs e Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran e Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014).
6 meses
Questionário de Perfeccionismo Clínico (CPQ; C. Fairburn et al., 2003a)
Prazo: 6 meses
Esta medida de autorrelato consiste em 12 itens (por exemplo, "Você se esforçou muito para atingir seus objetivos?" e "Você elevou seus padrões porque achou que eram fáceis demais?"). Os participantes respondem em uma escala de quatro pontos variando de 1 = "nunca" a 4 = "sempre". Esta medida de perfeccionismo clínico foi criada por Fairburn, Cooper e Shafran na Universidade de Oxford, e mostrou ter boa confiabilidade e validade em duas amostras da comunidade e uma amostra de DE; os participantes serão considerados elegíveis para inclusão se tiverem uma pontuação semelhante a esta população psiquiátrica (ou seja, uma pontuação ≥ 29) (Egan, Shafran, et al., 2014). Esta medida foi alterada para refletir a experiência dos participantes na última semana, permitindo-nos monitorar a mudança semanalmente.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Medo da Compaixão (FCS; (Paul Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011)
Prazo: 6 meses
Esta medida consiste em três escalas que avaliam o medo de compaixão por si mesmo (e.g. "Preocupo-me que, se começar a desenvolver compaixão por mim mesmo, torne-me dependente disso"), medo da compaixão dos outros (p. "Eu tento manter distância dos outros, mesmo sabendo que eles são gentis") e medo de compaixão pelos outros (ex. "Ser muito compassivo torna as pessoas moles e fáceis de tirar vantagem"). O FCS é composto por 38 itens no total, classificados em uma escala de quatro pontos, variando de 0 = "Não concordo em nada" a 4 = "Concordo totalmente". Mostrou-se confiável e válido para uso em amostras clínicas e comunitárias (P Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011).
6 meses
Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965)
Prazo: 6 meses
Esta medida de auto-estima consiste em 10 itens (por exemplo, "No geral, estou satisfeito comigo mesmo" e "Gostaria de ter mais respeito por mim mesmo") e é avaliado em uma escala de quatro pontos que varia de 1 = "discordo totalmente" a 4 = "concordo totalmente". confiável e validado para uso em amostras clínicas e comunitárias (Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto, & Jain, 2004; Schmitt & Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin & Bergman, 2005).
6 meses
Escala de Intolerância à Incerteza (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas, & Ladouceur, 1994)
Prazo: 6 meses
O IoU consiste em 27 itens (p. "A incerteza me impede de ter uma opinião firme" e "É injusto não ter nenhuma garantia na vida"), e é avaliado em uma escala de cinco pontos que varia de 1 = "Nada é característico de mim" a 5 = "Totalmente característico de Eu." Foi considerado confiável e validado para uso em amostras clínicas e comunitárias (Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann e Abramowitz, 2013).
6 meses
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS; (Tennant et al., 2007)
Prazo: 6 meses
O WEMWBS é uma medida de autoavaliação de 14 itens de bem-estar mental que se concentra em aspectos positivos da saúde mental, incluindo bem-estar subjetivo, funcionamento psicológico (incluindo autonomia, competência, autoaceitação e crescimento pessoal) e relacionamentos interpessoais . Exemplos de itens incluem: "Tenho me sentido otimista em relação ao futuro", "Tenho me sentido confiante" e "Tenho lidado bem com os problemas". Os participantes respondem em uma escala de cinco pontos, variando de 1 = "nenhuma vez" a 5 = "sempre". O WEMWBS mostrou boa confiabilidade (0,83) e foi validado para uso entre estudantes e amostras populacionais (Clarke et al., 2011; Maheswaran, Weich, Powell e Stewart-Brown, 2012; Tennant et al., 2007).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Child Health

Investigadores

  • Investigador principal: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14PP31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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