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Superar el perfeccionismo: un ensayo controlado aleatorio de una intervención de autoayuda guiada basada en TCC en línea

9 de noviembre de 2017 actualizado por: Institute of Child Health
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención de autoayuda guiada en línea basada en la TCC para el perfeccionismo en la reducción de los síntomas del perfeccionismo y los trastornos del Eje I después del tratamiento y a los seis meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El perfeccionismo es elevado y aumenta el riesgo de una variedad de trastornos del Eje I, además de tener un efecto negativo directo en la función diaria. Un creciente cuerpo de evidencia muestra que la terapia cognitiva conductual (TCC) reduce el perfeccionismo y los trastornos del Eje I, con tamaños de efecto medianos a grandes. Dado el creciente deseo de intervenciones en línea para facilitar el acceso a la terapia basada en la evidencia, se han diseñado intervenciones de autoayuda de TCC basadas en la web para el perfeccionismo. Las intervenciones existentes no han incluido orientación personalizada que ha demostrado mejorar las tasas de resultados.

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención de autoayuda guiada en línea basada en la TCC para el perfeccionismo en la reducción de los síntomas del perfeccionismo y los trastornos del Eje I después del tratamiento y a los seis meses de seguimiento.

Se emplea un método de ensayo controlado aleatorio, que compara el brazo de tratamiento (autoayuda guiada en línea) con un grupo de control en lista de espera. Los resultados se examinan en tres puntos temporales, T1 (línea de base), T2 (después de la intervención a las 12 semanas), T3 (seguimiento a las 24 semanas). Los participantes serán reclutados a través de universidades, plataformas en línea y redes sociales, y si son elegibles, serán seleccionados al azar utilizando un aleatorizador automático en línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1N 1EH
        • UCL Institute of Child Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más, sin límite de edad superior.
  • Obtener una desviación estándar por encima de las normas publicadas en la subescala "Preocupación por los errores" de la Escala de perfeccionismo multidimensional de Frost (Frost, Marten, Lahart y Rosenblate, 1990), es decir, una puntuación de ≥ 29 (Flett, Sawatzky y Hewitt, 1995) .
  • Ser fluido en inglés.

Criterio de exclusión:

- Informan de pensamientos o intentos de suicidio antes del inicio de la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de autoayuda guiada en línea
Intervención de autoayuda guiada en línea basada en TCC. La intervención se puede encontrar en www.overcomingperfectionism.co.uk
Intervención de autoayuda guiada en línea basada en TCC para el perfeccionismo basada en el manual de TCC para el tratamiento del perfeccionismo, "Tratamiento cognitivo conductual del perfeccionismo" por Sarah Egan, Tracy Wade, Roz Shafran y Martin Antony
Otros nombres:
  • Superar el perfeccionismo
Sin intervención: Control
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de perfeccionismo multidimensional de Frost (Frost et al., 1990)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta medida de autoinforme consta de 36 ítems agrupados en seis subescalas. Los participantes responden en una escala de cinco puntos que va desde 1 = "totalmente en desacuerdo" hasta 5 = "totalmente de acuerdo". Se ha encontrado que la medida es confiable y válida para su uso con poblaciones clínicas y no clínicas (Frost et al., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan, & Mikail, 1991). Los participantes se considerarán elegibles para su inclusión en el estudio si obtienen una desviación estándar por encima de las normas publicadas en la subescala Preocupación por los errores, es decir, una puntuación de ≥ 29. Esta medida se modificó para reflejar la experiencia de los participantes durante el último mes, lo que nos permite medir el cambio.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Obsesivo-Compulsivo - Revisado (OCI-R) (Foa et al., 2002)
Periodo de tiempo: 6 meses
El OCI-R, una versión abreviada del Inventario Obsesivo-Compulsivo, evalúa los síntomas del TOC. La medida consta de 18 elementos (p. "Frecuentemente tengo pensamientos desagradables y me cuesta deshacerme de ellos"). En una escala de cinco puntos, los encuestados califican cuán angustiados o molestos han estado en el último mes por el síntoma descrito, con respuestas que van desde "Para nada" hasta "Extremadamente". Se ha encontrado que tiene buena validez y confiabilidad tanto en muestras clínicas como no clínicas (Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons & Foa, 2004; Huppert et al., 2007) .
6 meses
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) (C. G. Fairburn, 1994)
Periodo de tiempo: 6 meses
El EDE-Q evalúa los síntomas de los trastornos alimentarios: anorexia nerviosa (AN), bulimia nerviosa (BN), trastorno por atracón (BED) y variantes por debajo del umbral. La medida consta de 28 ítems calificados en una escala de siete puntos apropiada para el ítem: número de días que se ha experimentado un síntoma durante el último mes, que van desde ningún día hasta todos los días; y para las preguntas restantes (por ej. "¿Cuán insatisfecho ha estado con su peso?") respuestas que van desde "Para nada" hasta "Notablemente". Se ha encontrado que tiene buena confiabilidad y ha sido validado para su uso entre muestras clínicas y comunitarias (Aardoom, Dingemans, Op't Landt, & Van Furth, 2012; Carter, Stewart, & Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Rodgers, Owen y Beumont, 2004; Jonathan M Mond et al., 2008; Reas, Grilo y Masheb, 2006).
6 meses
Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
Periodo de tiempo: 6 meses
El DASS es una medida de autoinforme de 42 ítems de depresión, ansiedad y estrés (p. "Me enojé por cosas bastante triviales"), calificada en una escala de cuatro puntos que va desde "No se aplica a mí en absoluto" a "Se aplica a mí mucho o la mayor parte del tiempo". Ha demostrado ser confiable y ha sido validado para su uso entre muestras clínicas y comunitarias (Brown, Chorpita, Korotitsch y Barlow, 1997; Crawford y Henry, 2003; Page, Hooke y Morrison, 2007).
6 meses
Inventario Obsesivo Compulsivo de Vancouver - Escala de Contaminación Mental (VOCI-MC) (Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey, & Barber, 2014)
Periodo de tiempo: 6 meses
El VOCI-MC es una medida de autoinforme que evalúa síntomas de contaminación mental. La medida consta de 20 elementos (p. "A menudo me veo limpio pero me siento sucio", calificado en una escala de cinco puntos que va desde "Nada" hasta "Mucho". Ha demostrado ser fiable y válido para su uso en muestras clínicas y comunitarias (Coughtrey, Shafran, Knibbs y Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran y Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014).
6 meses
Cuestionario de perfeccionismo clínico (CPQ; C. Fairburn et al., 2003a)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta medida de autoinforme consta de 12 elementos (p. "¿Te has esforzado mucho para alcanzar tus metas?" y "¿Has elevado tus estándares porque pensabas que eran demasiado fáciles?"). Los participantes responden en una escala de cuatro puntos que va de 1 = "nada" a 4 = "todo el tiempo". Esta medida de perfeccionismo clínico fue creada por Fairburn, Cooper y Shafran en la Universidad de Oxford, y se ha encontrado que tiene buena confiabilidad y validez en dos muestras comunitarias y una muestra de urgencias; los participantes se considerarán elegibles para la inclusión si obtienen una puntuación similar a la de esta población psiquiátrica (es decir, una puntuación de ≥ 29) (Egan, Shafran, et al., 2014). Esta medida se modificó para reflejar la experiencia de los participantes durante la última semana, lo que nos permite monitorear el cambio semanalmente.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de Miedo a la Compasión (FCS; (Paul Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta medida consta de tres escalas que evalúan el miedo a la compasión por uno mismo (p. "Me preocupa que si empiezo a desarrollar compasión por mí mismo me volveré dependiente de ella"), miedo a la compasión de los demás (p. "Trato de mantener mi distancia de los demás, incluso si sé que son amables") y miedo a la compasión por los demás (p. "Ser demasiado compasivo hace que las personas sean blandas y fáciles de aprovechar"). El FCS se compone de 38 elementos en total que se califican en una escala de cuatro puntos que va desde 0 = "No estoy de acuerdo en absoluto" hasta 4 = "Totalmente de acuerdo". Ha demostrado ser fiable y válido para su uso en muestras clínicas y comunitarias (P Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011).
6 meses
Escala de autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta medida de autoestima consta de 10 elementos (p. "En general, estoy satisfecho conmigo mismo" y "Ojalá pudiera tener más respeto por mí mismo") y se califica en una escala de cuatro puntos que va desde 1 = "totalmente en desacuerdo" hasta 4 = "totalmente de acuerdo" Se ha encontrado ser confiable y validado para su uso entre muestras clínicas y comunitarias (Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto, & Jain, 2004; Schmitt y Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin y Bergman, 2005).
6 meses
Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas, & Ladouceur, 1994)
Periodo de tiempo: 6 meses
El IoU consta de 27 elementos (p. "La incertidumbre me impide tener una opinión firme" y "Es injusto no tener ninguna garantía en la vida"), y se califica en una escala de cinco puntos que va de 1 = "Nada característico de mí" a 5 = "Totalmente característico de a mí." Se ha encontrado que es confiable y se ha validado para su uso en muestras clínicas y comunitarias (Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann & Abramowitz, 2013).
6 meses
Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS; (Tennant et al., 2007)
Periodo de tiempo: 6 meses
El WEMWBS es una medida de autoinforme de bienestar mental de 14 elementos que se centra en los aspectos positivos de la salud mental, incluido el bienestar subjetivo, el funcionamiento psicológico (que incluye autonomía, competencia, autoaceptación y crecimiento personal) y relaciones interpersonales. . Los ejemplos de elementos incluyen: "Me he sentido optimista sobre el futuro", "Me he sentido confiado" y "He estado lidiando bien con los problemas". Los participantes responden en una escala de cinco puntos, que van desde 1 = "nunca" hasta 5 = "todo el tiempo". El WEMWBS ha mostrado una buena confiabilidad (0,83) y ha sido validado para su uso entre muestras de estudiantes y población (Clarke et al., 2011; Maheswaran, Weich, Powell y Stewart-Brown, 2012; Tennant et al., 2007).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14PP31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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