- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02756871
완벽주의 극복: 온라인 CBT 기반 안내 자조 개입의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
완벽주의는 전반적으로 높아지고 다양한 축 I 장애의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 일상적인 기능에 직접적인 부정적인 영향을 미칩니다. 인지 행동 치료(CBT)가 완벽주의와 I축 장애를 감소시킨다는 증거가 늘어나고 있으며 효과 크기는 중간에서 큰 정도입니다. 증거 기반 치료에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 온라인 개입에 대한 욕구가 증가함에 따라 완벽주의를 위한 웹 기반 CBT 자조 개입이 설계되었습니다. 기존 개입에는 결과 비율을 개선하는 것으로 나타난 개인화된 지침이 포함되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 치료 후 및 6개월 추적에서 완벽주의 및 Axis I 장애의 증상을 감소시키는 완벽주의에 대한 CBT 기반 온라인 안내 자조 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
무작위 대조 시험 방법을 사용하여 치료 부문(온라인 안내 자가 진단)을 대기자 명단 대조 그룹과 비교합니다. 결과는 T1(기준선), T2(12주 개입 후), T3(24주 후속 조치)의 세 시점에서 조사됩니다. 참가자는 대학, 온라인 플랫폼 및 소셜 미디어를 통해 모집되며 자격이 있는 경우 온라인 자동 랜덤화기를 사용하여 무작위로 선정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1N 1EH
- UCL Institute of Child Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며 연령 상한선이 없습니다.
- Frost 다차원 완벽주의 척도(Frost, Marten, Lahart, & Rosenblate, 1990)의 '실수에 대한 우려' 하위 척도에서 게시된 표준보다 1 표준 편차 점수, 즉 29점 이상(Flett, Sawatzky, & Hewitt, 1995) .
- 영어를 유창하게 구사하세요.
제외 기준:
- 개입을 시작하기 전에 자살 생각이나 의도를 보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 안내 자조 개입
CBT 기반 온라인 안내 자조 개입.
개입은 www.overcomingperfectionism.co.uk에서 찾을 수 있습니다.
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Sarah Egan, Tracy Wade, Roz Shafran 및 Martin Antony의 완벽주의 치료를 위한 CBT 매뉴얼, "완벽주의의 인지 행동 치료"를 기반으로 완벽주의를 위한 CBT 기반 온라인 안내 자조 개입
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frost 다차원 완벽주의 척도(Frost et al., 1990)
기간: 6 개월
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이 자가 보고 척도는 6개의 하위 척도로 그룹화된 36개의 항목으로 구성됩니다.
참가자는 1 = "강력히 동의하지 않음"에서 5 = "강력하게 동의함"까지의 5점 척도로 응답합니다.
이 측정은 비임상 및 임상 모집단에서 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀졌습니다(Frost et al., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan, & Mikail, 1991).
참가자는 실수에 대한 우려 하위 척도에서 게시된 표준보다 하나의 표준 편차 점수, 즉 29점 이상인 경우 연구에 포함될 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
이 측정은 변화를 측정할 수 있도록 지난 달 참가자 경험을 반영하도록 수정되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박 인벤토리 - 수정됨(OCI-R)(Foa et al., 2002)
기간: 6 개월
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Obsessive-Compulsive Inventory의 단축 버전인 OCI-R은 OCD의 증상을 평가합니다.
이 조치는 18개 항목으로 구성됩니다(예:
"나는 종종 불쾌한 생각을 하고 그것을 제거하는 데 어려움을 겪습니다.").
5점 척도에서 응답자는 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 심함"까지 응답 범위를 사용하여 설명된 증상으로 지난 한 달 동안 얼마나 괴로웠거나 괴로웠는지 평가합니다.
임상 및 비임상 샘플 모두에서 타당성과 신뢰성이 우수한 것으로 밝혀졌습니다(Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons, & Foa, 2004; Huppert et al., 2007). .
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6 개월
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섭식 장애 검사-설문지(EDE-Q)(C. G. Fairburn, 1994)
기간: 6 개월
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EDE-Q는 섭식 장애의 증상을 평가합니다: 신경성 식욕부진(AN), 신경성 폭식증(BN), 폭식 장애(BED) 및 임계치 이하 변형.
이 측정은 항목에 적절한 7점 척도로 평가된 28개 항목으로 구성됩니다. 나머지 질문(예:
"체중이 얼마나 불만족스럽습니까?") "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지의 응답 범위.
신뢰성이 좋은 것으로 밝혀졌으며 임상 및 지역사회 샘플에서 사용하도록 검증되었습니다(Aardoom, Dingemans, Op't Landt, & Van Furth, 2012; Carter, Stewart, & Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Rodgers, Owen, & Beumont, 2004; Jonathan M Mond 외, 2008; Reas, Grilo, & Masheb, 2006).
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6 개월
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)(Lovibond & Lovibond, 1996)
기간: 6 개월
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DASS는 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 42개 항목의 자가 보고 척도입니다(예:
"사소한 일에 화가 난 내 자신을 발견했습니다.") "전혀 적용되지 않음"에서 "매우 많이 또는 대부분 적용됨"까지 4점 척도로 평가됩니다.
이는 신뢰할 수 있는 것으로 나타났으며 임상 및 지역사회 샘플에서 사용하도록 검증되었습니다(Brown, Chorpita, Korotitsch, & Barlow, 1997; Crawford & Henry, 2003; Page, Hooke, & Morrison, 2007).
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6 개월
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Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - 정신 오염 척도(VOCI-MC)(Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey, & Barber, 2014)
기간: 6 개월
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VOCI-MC는 정신 오염의 증상을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
이 조치는 20개 항목으로 구성됩니다(예:
"나는 종종 깨끗해 보이지만 더럽다고 느낀다.) "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 많이 그렇다"까지의 5점 척도로 평가한다.
임상 및 지역사회 샘플에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(Coughtrey, Shafran, Knibbs, & Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran, & Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014).
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6 개월
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임상적 완벽주의 설문지(CPQ; C. Fairburn et al., 2003a)
기간: 6 개월
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이 자기 보고 척도는 12개 항목으로 구성됩니다(예:
"목표를 달성하기 위해 정말 열심히 노력했습니까?" 그리고 "너무 쉽다고 생각해서 기준을 높였나요?").
참가자는 1 = "전혀 그렇지 않음"에서 4 = "항상 그렇다"까지의 4점 척도로 응답합니다.
이 임상적 완벽주의 척도는 옥스포드 대학의 Fairburn, Cooper 및 Shafran에 의해 만들어졌으며 두 개의 커뮤니티 샘플과 ED 샘플에서 우수한 신뢰성과 타당성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 참가자는 이 정신과 집단과 유사한 점수를 받은 경우(즉, 29점 이상) 포함 자격이 있는 것으로 간주됩니다(Egan, Shafran, et al., 2014).
이 측정은 지난 주 참가자 경험을 반영하도록 수정되어 매주 변경 사항을 모니터링할 수 있습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연민 척도에 대한 두려움(FCS; (Paul Gilbert, McEwan, Matos, & Rivis, 2011))
기간: 6 개월
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이 척도는 자기 연민에 대한 두려움을 평가하는 세 가지 척도로 구성됩니다(예:
"나 자신에 대한 연민이 생기기 시작하면 그것에 의존하게 될까봐 걱정됩니다."), 다른 사람의 연민에 대한 두려움(예:
"다른 사람들이 친절하다는 것을 알면서도 거리를 두려고 노력합니다."), 다른 사람에 대한 연민에 대한 두려움(예:
"너무 동정심이 많으면 사람들이 부드럽고 이용하기 쉬워집니다.").
FCS는 0 = "전혀 동의하지 않음"에서 4 = "전적으로 동의함"까지의 4점 척도로 평가되는 총 38개의 항목으로 구성됩니다.
이는 임상 및 지역사회 샘플에서 사용하기에 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다(P Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011).
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6 개월
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로젠버그 자존감 척도(로젠버그, 1965)
기간: 6 개월
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이 자존감 측정은 10개의 항목으로 구성됩니다(예:
"전반적으로 나는 나 자신에 만족한다", "나는 나 자신을 좀 더 존중했으면 좋겠다")를 1 = "강력히 동의하지 않음"에서 4 = "강력하게 동의함"까지의 4점 척도로 평가하였다. 신뢰할 수 있고 임상 및 지역사회 샘플에서 사용하도록 검증되었습니다(Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro, & Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto, & Jain, 2004; Schmitt & Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin, & Bergman, 2005).
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6 개월
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불확실성 척도의 편협함(IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas, & Ladouceur, 1994)
기간: 6 개월
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IoU는 27개 항목으로 구성됩니다(예:
"불확실함 때문에 확고한 의견을 가질 수 없다", "인생에 대한 보장이 없는 것은 불공평하다")이며, 1점은 "전혀 그렇지 않다"에서 5점은 "전적으로 그렇다"까지 5점 척도로 평가된다. 나."
신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌으며 임상 및 지역사회 샘플에서 사용이 검증되었습니다(Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann, & Abramowitz, 2013).
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6 개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS; (Tennant et al., 2007)
기간: 6 개월
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WEMWBS는 주관적 웰빙, 심리적 기능(자율성, 능력, 자기 수용 및 개인 성장 포함) 및 대인 관계를 포함하여 정신 건강의 긍정적인 측면에 초점을 맞춘 정신 웰빙의 14개 항목 자가 보고 척도입니다. .
항목의 예로는 "나는 미래에 대해 낙관적이다", "자신감이 있다", "문제를 잘 해결해 왔다" 등이 있습니다.
참가자는 1 = "전혀 그렇지 않음"에서 5 = "항상" 범위의 5점 척도로 응답합니다.
WEMWBS는 우수한 신뢰도(0.83)를 보였고 학생 및 모집단 샘플에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다(Clarke et al., 2011; Maheswaran, Weich, Powell, & Stewart-Brown, 2012; Tennant et al., 2007).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Egan, S. J., Wade, T. D., Shafran, R., & Anthony, M. M. (2014). Cognitive-Behavioural Treatment of Perfectionism. New York: Guilford.
- Aardoom JJ, Dingemans AE, Slof Op't Landt MC, Van Furth EF. Norms and discriminative validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Eat Behav. 2012 Dec;13(4):305-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.09.002. Epub 2012 Sep 19.
- Abramowitz JS, Deacon BJ. Psychometric properties and construct validity of the Obsessive-Compulsive Inventory--Revised: Replication and extension with a clinical sample. J Anxiety Disord. 2006;20(8):1016-35. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.001. Epub 2006 Apr 18.
- Bagley, C., & Mallick, K. (2001). Normative data and mental health construct validity for the Rosenberg Self-Esteem Scale in British Adolescents. International Journal of Adolescence and Youth, 9(2-3), 117-126.
- Bizeul C, Sadowsky N, Rigaud D. The prognostic value of initial EDI scores in anorexia nervosa patients: a prospective follow-up study of 5--10 years. Eating Disorder Inventory. Eur Psychiatry. 2001 Jun;16(4):232-8. doi: 10.1016/s0924-9338(01)00570-3.
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- Buhr K, Dugas MJ. Investigating the construct validity of intolerance of uncertainty and its unique relationship with worry. J Anxiety Disord. 2006;20(2):222-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.12.004.
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- Jacoby RJ, Fabricant LE, Leonard RC, Riemann BC, Abramowitz JS. Just to be certain: Confirming the factor structure of the intolerance of uncertainty scale in patients with obsessive-compulsive disorder. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):535-42. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.07.008. Epub 2013 Aug 6.
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- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
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- Kothari R, Barker C, Pistrang N, Rozental A, Egan S, Wade T, Allcott-Watson H, Andersson G, Shafran R. A randomised controlled trial of guided internet-based cognitive behavioural therapy for perfectionism: Effects on psychopathology and transdiagnostic processes. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Sep;64:113-122. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Shafran R, Wade TD, Egan SJ, Kothari R, Allcott-Watson H, Carlbring P, Rozental A, Andersson G. Is the devil in the detail? A randomised controlled trial of guided internet-based CBT for perfectionism. Behav Res Ther. 2017 Aug;95:99-106. doi: 10.1016/j.brat.2017.05.014. Epub 2017 May 26.
- Kothari R, Egan S, Wade T, Andersson G, Shafran R. Overcoming Perfectionism: Protocol of a Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Guided Self-Help Cognitive Behavioral Therapy Intervention. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 11;5(4):e215. doi: 10.2196/resprot.6378.
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