Překonání perfekcionismu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška online řízené svépomocné intervence založené na CBT
9. listopadu 2017 aktualizováno: Institute of Child Health
Účelem této studie je zhodnotit účinnost on-line řízené svépomocné intervence perfekcionismu založené na KBT při snižování příznaků perfekcionismu a poruch osy I po léčbě a při šestiměsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perfekcionismus je zvýšený napříč a zvyšuje riziko řady poruch osy I a má také přímý negativní vliv na každodenní fungování. Rostoucí množství důkazů ukazuje, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) snižuje perfekcionismus a poruchy osy I se středními až velkými účinky. Vzhledem ke zvýšené touze po online intervencích, které by usnadnily přístup k terapii založené na důkazech, byly navrženy webové svépomocné intervence KBT pro perfekcionismus. Stávající intervence nezahrnují personalizované poradenství, které prokazatelně zlepšuje míru výsledků.
Účelem této studie je zhodnotit účinnost on-line řízené svépomocné intervence perfekcionismu založené na KBT při snižování příznaků perfekcionismu a poruch osy I po léčbě a při šestiměsíčním sledování.
Používá se metoda randomizované kontrolované studie, která srovnává léčebnou větev (online řízená svépomoc) s kontrolní skupinou na pořadníku. Výsledky se zkoumají ve třech časových bodech, T1 (výchozí hodnota), T2 (po intervenci ve 12. týdnu), T3 (sledování ve 24. týdnu). Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím univerzit, online platforem a sociálních médií, a pokud budou způsobilí, budou randomizováni pomocí online automatického randomizéru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 1EH
- UCL Institute of Child Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let, horní věková hranice není omezena.
- Skóre o jednu standardní odchylku nad publikovanými normami na subškále „Concern over errors“ v rámci Frost Multidimenzionální škály perfekcionismu (Frost, Marten, Lahart, & Rosenblate, 1990), tj. skóre ≥ 29 (Flett, Sawatzky, & Hewitt, 1995) .
- Mluvte plynně anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Před zahájením intervence hlásí sebevražedné myšlenky nebo úmysly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online řízená svépomocná intervence
CBT založená online řízená svépomocná intervence.
Intervenci lze nalézt na www.overcomingperfectionism.co.uk
|
Online řízená svépomocná intervence pro perfekcionismus založená na CBT na základě příručky CBT pro léčbu perfekcionismu, "Kognitivně behaviorální léčba perfekcionismu" od Sarah Egan, Tracy Wade, Roz Shafran a Martina Antonyho
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frost Multidimenzionální škála perfekcionismu (Frost et al., 1990)
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto self-report opatření se skládá z 36 položek seskupených do šesti subškál.
Účastníci odpovídají na pětibodové škále od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „rozhodně souhlasím“.
Bylo zjištěno, že toto opatření je spolehlivé a platné pro použití u neklinické a klinické populace (Frost a kol., 1990; Hewitt & Flett, 1991; Hewitt, Flett, Turnbull-Donovan a Mikail, 1991).
Účastníci budou považováni za způsobilé pro zařazení do studie, pokud dosáhnou jedné standardní odchylky nad publikovanými normami na subškále Concern over Mistakes, tj. skóre ≥ 29.
Toto opatření bylo upraveno tak, aby odráželo zkušenosti účastníků za poslední měsíc, což nám umožňuje měřit změny.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsedantně-kompulzivní inventář – revidovaný (OCI-R) (Foa et al., 2002)
Časové okno: 6 měsíců
|
OCI-R, zkrácená verze Obsedantně-kompulzivního inventáře, hodnotí příznaky OCD.
Opatření se skládá z 18 položek (např.
„Často mám ošklivé myšlenky a mám potíže se jich zbavit“).
Na pětibodové škále respondenti hodnotí, jak byli v posledním měsíci znepokojeni nebo obtěžováni popisovaným příznakem, s odpověďmi od „Vůbec ne“ po „Extrémně“.
Bylo zjištěno, že má dobrou validitu a spolehlivost v klinických i neklinických vzorcích (Abramowitz & Deacon, 2006; Foa et al., 2002; Hajcak, Huppert, Simons, & Foa, 2004; Huppert et al., 2007) .
|
6 měsíců
|
|
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) (C. G. Fairburn, 1994)
Časové okno: 6 měsíců
|
EDE-Q hodnotí příznaky poruch příjmu potravy: mentální anorexii (AN), mentální bulimii (BN), záchvatovité přejídání (BED) a podprahové varianty.
Měření se skládá z 28 položek hodnocených na sedmibodové škále odpovídající dané položce: počet dní, po které byl symptom za poslední měsíc pociťován, v rozsahu od žádného dne po každý den; a na zbývající otázky (např.
"Jak jste nespokojeni se svou váhou?") odpovědi od "Vůbec ne" po "Značně."
Bylo zjištěno, že má dobrou spolehlivost a byl ověřen pro použití mezi klinickými a komunitními vzorky (Aardoom, Dingemans, Op't Landt, & Van Furth, 2012; Carter, Stewart, & Fairburn, 2001; J. M. Mond, Hay, Rodgers, Owen a Beumont, 2004; Jonathan M Mond a kol., 2008; Reas, Grilo a Masheb, 2006).
|
6 měsíců
|
|
Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS) (Lovibond & Lovibond, 1996)
Časové okno: 6 měsíců
|
DASS je 42-položkový self-report měření deprese, úzkosti a stresu (např.
„Zjistil jsem, že mě rozčilují docela triviální věci“), hodnocené na čtyřbodové škále od „Vůbec se mě netýkalo“ po „Platí pro mě velmi nebo většinou.“
Ukázalo se, že je spolehlivý a byl ověřen pro použití mezi klinickými a komunitními vzorky (Brown, Chorpita, Korotitsch, & Barlow, 1997; Crawford & Henry, 2003; Page, Hooke, & Morrison, 2007).
|
6 měsíců
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory – Stupnice duševní kontaminace (VOCI-MC) (Radomsky, Rachman, Shafran, Coughtrey a Barber, 2014)
Časové okno: 6 měsíců
|
VOCI-MC je self-report opatření, které hodnotí příznaky duševní kontaminace.
Opatření se skládá z 20 položek (např.
"Často vypadám čistě, ale cítím se špinavě), hodnoceno na pětibodové škále od "Vůbec ne" po "Velmi."
Ukázalo se, že je spolehlivý a platný pro použití mezi klinickými a komunitními vzorky (Coughtrey, Shafran, Knibbs, & Rachman, 2012; Coughtrey, Shafran, & Rachman, 2013; Radomsky et al., 2014).
|
6 měsíců
|
|
Dotazník klinického perfekcionismu (CPQ; C. Fairburn a kol., 2003a)
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto self-report opatření se skládá z 12 položek (např.
"Vynaložili jste na sebe opravdu hodně úsilí, abyste dosáhli svých cílů?" a "Zvýšili jste své standardy, protože jste si mysleli, že jsou příliš snadné?").
Účastníci odpovídají na čtyřbodové škále od 1 = „vůbec ne“ do 4 = „vždy“.
Toto měřítko klinického perfekcionismu vytvořili Fairburn, Cooper a Shafran na Oxfordské univerzitě a bylo zjištěno, že má dobrou spolehlivost a validitu ve dvou komunitních vzorcích a vzorku ED; účastníci budou považováni za způsobilé pro zařazení, pokud dosáhnou podobného skóre jako tato psychiatrická populace (tj. skóre ≥ 29) (Egan, Shafran, et al., 2014).
Toto opatření bylo upraveno tak, aby odráželo zkušenosti účastníků za poslední týden, což nám umožňuje sledovat změny na týdenní bázi.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fears of Compassion Scales (FCS; (Paul Gilbert, McEwan, Matos a Rivis, 2011)
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto měřítko se skládá ze tří škál, které hodnotí strach ze soucitu se sebou samým (např.
"Obávám se, že když začnu rozvíjet soucit k sobě, stanu se na něm závislým"), strach ze soucitu od ostatních (např.
"Snažím se udržovat si odstup od ostatních, i když vím, že jsou laskaví") a strach ze soucitu s ostatními (např.
"Příliš soucitný dělá lidi měkkými a snadno využitelnými").
FCS se skládá z celkem 38 položek, které jsou hodnoceny na čtyřbodové škále od 0 = „Vůbec nesouhlasím“ do 4 = „Naprosto souhlasím“.
Ukázalo se, že je spolehlivý a platný pro použití mezi klinickými a komunitními vzorky (P Gilbert et al., 2012; Paul Gilbert et al., 2011).
|
6 měsíců
|
|
Rosenbergova škála sebeúcty (Rosenberg, 1965)
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato míra sebeúcty se skládá z 10 položek (např.
„Celkově jsem se sebou spokojen“ a „Přál bych si mít k sobě více respektu“) a je hodnocen na čtyřbodové škále od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 4 = „rozhodně souhlasím“ Bylo zjištěno být spolehlivý a byl ověřen pro použití mezi klinickými a komunitními vzorky (Bagley & Mallick, 2001; Ferring & Filipp, 1996; Martín-Albo, Núñez, Navarro a Grijalvo, 2007; Phillips, Pinto a Jain, 2004; Schmitt & Allik, 2005; Shaw-Zirt, Popali-Lehane, Chaplin a Bergman, 2005).
|
6 měsíců
|
|
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty (IoU; (Freeston, Rhéaume, Letarte, Dugas a Ladouceur, 1994)
Časové okno: 6 měsíců
|
IoU se skládá z 27 položek (např.
„Nejistota mi brání mít pevný názor“ a „Je nespravedlivé nemít v životě žádné záruky“) a je hodnocena na pětibodové škále od 1 = „Vůbec to pro mě není charakteristické“ do 5 = „Zcela charakteristické pro mě."
Bylo zjištěno, že je spolehlivý a byl ověřen pro použití mezi klinickými a komunitními vzorky (Kristine Buhr & Dugas, 2002; Kristin Buhr & Dugas, 2006; Jacoby, Fabricant, Leonard, Riemann a Abramowitz, 2013).
|
6 měsíců
|
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS; (Tennant a kol., 2007)
Časové okno: 6 měsíců
|
WEMWBS je 14-položková sebehodnotící míra duševní pohody, která se zaměřuje na pozitivní aspekty duševního zdraví, včetně subjektivní pohody, psychologického fungování (včetně autonomie, kompetence, sebepřijetí a osobního růstu) a mezilidských vztahů. .
Příklady položek zahrnují: "Cítím se optimisticky, pokud jde o budoucnost", "Cítím se sebevědomě" a "S problémy jsem se vypořádal dobře."
Účastníci odpovídají na pětibodové škále v rozsahu od 1 = „nikdy“ do 5 = „vždy“.
WEMWBS prokázal dobrou spolehlivost (0,83) a byl ověřen pro použití ve vzorcích studentů a populace (Clarke a kol., 2011; Maheswaran, Weich, Powell a Stewart-Brown, 2012; Tennant a kol., 2007).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roz Shafran, PhD, UCL Institute of Child Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Egan, S. J., Wade, T. D., Shafran, R., & Anthony, M. M. (2014). Cognitive-Behavioural Treatment of Perfectionism. New York: Guilford.
- Aardoom JJ, Dingemans AE, Slof Op't Landt MC, Van Furth EF. Norms and discriminative validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Eat Behav. 2012 Dec;13(4):305-9. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.09.002. Epub 2012 Sep 19.
- Abramowitz JS, Deacon BJ. Psychometric properties and construct validity of the Obsessive-Compulsive Inventory--Revised: Replication and extension with a clinical sample. J Anxiety Disord. 2006;20(8):1016-35. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.001. Epub 2006 Apr 18.
- Bagley, C., & Mallick, K. (2001). Normative data and mental health construct validity for the Rosenberg Self-Esteem Scale in British Adolescents. International Journal of Adolescence and Youth, 9(2-3), 117-126.
- Bizeul C, Sadowsky N, Rigaud D. The prognostic value of initial EDI scores in anorexia nervosa patients: a prospective follow-up study of 5--10 years. Eating Disorder Inventory. Eur Psychiatry. 2001 Jun;16(4):232-8. doi: 10.1016/s0924-9338(01)00570-3.
- Brown TA, Chorpita BF, Korotitsch W, Barlow DH. Psychometric properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) in clinical samples. Behav Res Ther. 1997 Jan;35(1):79-89. doi: 10.1016/s0005-7967(96)00068-x.
- Buhr K, Dugas MJ. The Intolerance of Uncertainty Scale: psychometric properties of the English version. Behav Res Ther. 2002 Aug;40(8):931-45. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00092-4.
- Buhr K, Dugas MJ. Investigating the construct validity of intolerance of uncertainty and its unique relationship with worry. J Anxiety Disord. 2006;20(2):222-36. doi: 10.1016/j.janxdis.2004.12.004.
- Carter JC, Stewart DA, Fairburn CG. Eating disorder examination questionnaire: norms for young adolescent girls. Behav Res Ther. 2001 May;39(5):625-32. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00033-4.
- Clarke A, Friede T, Putz R, Ashdown J, Martin S, Blake A, Adi Y, Parkinson J, Flynn P, Platt S, Stewart-Brown S. Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): validated for teenage school students in England and Scotland. A mixed methods assessment. BMC Public Health. 2011 Jun 21;11:487. doi: 10.1186/1471-2458-11-487.
- Coughtrey AE, Shafran R, Lee M, Rachman SJ. It's the feeling inside my head: a qualitative analysis of mental contamination in obsessive-compulsive disorder. Behav Cogn Psychother. 2012 Mar;40(2):163-73. doi: 10.1017/S1352465811000658. Epub 2011 Dec 21.
- Coughtrey, A. E., Shafran, R., & Rachman, S. (2013). Imagery in mental contamination: A questionnaire study. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 2(4), 385-390.
- Crawford JR, Henry JD. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): normative data and latent structure in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2003 Jun;42(Pt 2):111-31. doi: 10.1348/014466503321903544.
- Egan SJ, Shafran R, Lee M, Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, Palmer RL, Watson HJ. The Reliability and Validity of the Clinical Perfectionism Questionnaire in Eating Disorder and Community Samples. Behav Cogn Psychother. 2016 Jan;44(1):79-91. doi: 10.1017/S1352465814000629. Epub 2015 Mar 3.
- Fairburn, C., Cooper, C., & Shafran, R. (2003a). Clinical Perfectionism Questionnaire. Department of Psychiatry. University of Oxford, United Kingdom.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Ferring, D., & Filipp, S. (1996). Measurement of self-esteem: findings on reliability, validity, and stability of the Rosenberg Scale. Diagnostica, 42(3), 284-292.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Gilbert P, McEwan K, Matos M, Rivis A. Fears of compassion: development of three self-report measures. Psychol Psychother. 2011 Sep;84(3):239-55. doi: 10.1348/147608310X526511. Epub 2011 Apr 13.
- Hajcak G, Huppert JD, Simons RF, Foa EB. Psychometric properties of the OCI-R in a college sample. Behav Res Ther. 2004 Jan;42(1):115-23. doi: 10.1016/j.brat.2003.08.002.
- Hewitt, P. L., Flett, G. L., Turnbull-Donovan, W., & Mikail, S. F. (1991). The Multidimensional Perfectionism Scale: Reliability, validity, and psychometric properties in psychiatric samples. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology, 3(3), 464.
- Huppert JD, Walther MR, Hajcak G, Yadin E, Foa EB, Simpson HB, Liebowitz MR. The OCI-R: validation of the subscales in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2007;21(3):394-406. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.05.006. Epub 2006 Jun 30.
- Jacoby RJ, Fabricant LE, Leonard RC, Riemann BC, Abramowitz JS. Just to be certain: Confirming the factor structure of the intolerance of uncertainty scale in patients with obsessive-compulsive disorder. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):535-42. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.07.008. Epub 2013 Aug 6.
- Maheswaran H, Weich S, Powell J, Stewart-Brown S. Evaluating the responsiveness of the Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS): group and individual level analysis. Health Qual Life Outcomes. 2012 Dec 27;10:156. doi: 10.1186/1477-7525-10-156.
- Martin-Albo J, Nuniez JL, Navarro JG, Grijalvo F. The Rosenberg Self-Esteem Scale: translation and validation in university students. Span J Psychol. 2007 Nov;10(2):458-67. doi: 10.1017/s1138741600006727.
- Mond JM, Hay PJ, Rodgers B, Owen C, Beumont PJ. Validity of the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) in screening for eating disorders in community samples. Behav Res Ther. 2004 May;42(5):551-67. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00161-X.
- Mond JM, Myers TC, Crosby RD, Hay PJ, Rodgers B, Morgan JF, Lacey JH, Mitchell JE. Screening for eating disorders in primary care: EDE-Q versus SCOFF. Behav Res Ther. 2008 May;46(5):612-22. doi: 10.1016/j.brat.2008.02.003. Epub 2008 Feb 14.
- Page AC, Hooke GR, Morrison DL. Psychometric properties of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) in depressed clinical samples. Br J Clin Psychol. 2007 Sep;46(Pt 3):283-97. doi: 10.1348/014466506X158996.
- Radomsky, A. S., Rachman, S., Shafran, R., Coughtrey, A. E., & Barber, K. C. (2014). The nature and assessment of mental contamination: A psychometric analysis. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 3(2), 181-187.
- Reas DL, Grilo CM, Masheb RM. Reliability of the Eating Disorder Examination-Questionnaire in patients with binge eating disorder. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):43-51. doi: 10.1016/j.brat.2005.01.004.
- Schmitt DP, Allik J. Simultaneous administration of the Rosenberg Self-Esteem Scale in 53 nations: exploring the universal and culture-specific features of global self-esteem. J Pers Soc Psychol. 2005 Oct;89(4):623-42. doi: 10.1037/0022-3514.89.4.623.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Kothari R, Barker C, Pistrang N, Rozental A, Egan S, Wade T, Allcott-Watson H, Andersson G, Shafran R. A randomised controlled trial of guided internet-based cognitive behavioural therapy for perfectionism: Effects on psychopathology and transdiagnostic processes. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Sep;64:113-122. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.03.007. Epub 2019 Mar 30.
- Shafran R, Wade TD, Egan SJ, Kothari R, Allcott-Watson H, Carlbring P, Rozental A, Andersson G. Is the devil in the detail? A randomised controlled trial of guided internet-based CBT for perfectionism. Behav Res Ther. 2017 Aug;95:99-106. doi: 10.1016/j.brat.2017.05.014. Epub 2017 May 26.
- Kothari R, Egan S, Wade T, Andersson G, Shafran R. Overcoming Perfectionism: Protocol of a Randomized Controlled Trial of an Internet-Based Guided Self-Help Cognitive Behavioral Therapy Intervention. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 11;5(4):e215. doi: 10.2196/resprot.6378.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14PP31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .