炎症性尋常性座瘡患者におけるセバシア微粒子を評価する研究
2017年9月5日 更新者：Sebacia, Inc.
この研究は、顔面炎症性尋常性座瘡患者におけるセバシア微粒子治療を評価するために提案されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～41年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16～45歳の男性または女性。
- 中程度から中等度の顔面炎症性尋常性座瘡
- フィッツパトリック皮膚フォトタイプ I-III
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、授乳中、または妊娠を計画している
- 施術部位のタトゥー
- アクティブな皮膚病、治療部位の過度の瘢痕または過剰な顔の毛
- 特定の現在または最近のにきび治療
- インテンス パルス ライトまたはその他のレーザー、マイクロダーマブレーションまたは治療部位のケミカル ピーリングを含む最近の光治療
- レーザー治療が禁忌である、または過度の日光浴や日焼けベッドの使用を避けることができない、または避けたくない
- 金に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セバシア微粒子
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの病変数の減少率
時間枠：ベースライン、12週目、24週目、36週目
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ベースライン、12週目、24週目、36週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Investigator Global Acne Scoreの改善
時間枠：ベースライン、12週目、24週目、36週目
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ベースライン、12週目、24週目、36週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merete Haedersdal, MD, PhD、Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月5日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。