Исследование по оценке микрочастиц себации у пациентов с воспалительными вульгарными угрями
5 сентября 2017 г. обновлено: Sebacia, Inc.
Это исследование предлагается для оценки лечения микрочастицами Sebacia у пациентов с воспалительными вульгарными угрями на лице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 41 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 16 до 45 лет.
- Вульгарные воспалительные угри на лице средней и средней степени тяжести
- Фототип кожи по Фитцпатрику I-III
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие, кормящие грудью или планирующие беременность
- Татуировка в зоне лечения
- Активное кожное заболевание, чрезмерное рубцевание или избыточная растительность на лице в области лечения
- Определенные текущие или недавние методы лечения акне
- Недавние световые процедуры, включая интенсивный импульсный свет или другие лазеры, микродермабразию или химический пилинг в области лечения.
- Противопоказано лазерное лечение, невозможность или нежелание избегать чрезмерного пребывания на солнце или использования солярия.
- Известная аллергия на золото
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микрочастицы себации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное снижение количества поражений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 36-я неделя
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 36-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение глобальной оценки акне Investigator
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 36-я неделя
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 36-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merete Haedersdal, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEB-0294CH, SEB-0400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .