Une étude pour évaluer les microparticules de sébacée chez les patients atteints d'acné vulgaire inflammatoire
5 septembre 2017 mis à jour par: Sebacia, Inc.
Cette étude est proposée pour évaluer le traitement par microparticules de Sebacia chez les patients atteints d'acné vulgaire inflammatoire du visage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 16-45 ans.
- Acné vulgaire inflammatoire faciale modérée à modérément sévère
- Phototype de peau Fitzpatrick I-III
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte
- Tatouage dans la zone de traitement
- Maladie cutanée active, cicatrices excessives ou excès de pilosité faciale dans la zone de traitement
- Certains traitements de l'acné actuels ou récents
- Traitements à la lumière récents, y compris la lumière pulsée intense ou d'autres lasers, la microdermabrasion ou les peelings chimiques dans la zone de traitement
- Contre-indiqué pour le traitement au laser, ou ne peut ou ne veut pas éviter une exposition excessive au soleil ou l'utilisation d'un lit de bronzage
- Allergie connue à l'or
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Microparticules de sébacée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de réduction du nombre de lésions par rapport au départ
Délai: Baseline, Semaine 12, Semaine 24, Semaine 36
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Baseline, Semaine 12, Semaine 24, Semaine 36
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration du score global d'acné de l'investigateur
Délai: Baseline, Semaine 12, Semaine 24, Semaine 36
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Baseline, Semaine 12, Semaine 24, Semaine 36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merete Haedersdal, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Première publication (Estimation)
2 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEB-0294CH, SEB-0400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .