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Uno studio per valutare le microparticelle di sebacia in pazienti con acne vulgaris infiammatoria

5 settembre 2017 aggiornato da: Sebacia, Inc.
Questo studio si propone di valutare il trattamento con microparticelle di Sebacia in pazienti con acne vulgaris infiammatoria facciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9220
        • Lasercenter North
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • SKINPULSE Dermatology Laser & Beauty Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 43 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina, 16-45 anni.
  2. Acne vulgaris infiammatoria facciale da moderata a moderatamente grave
  3. Fitzpatrick fototipo di pelle I-III

Criteri di esclusione:

  1. Incinta, allattamento, allattamento o pianificazione di una gravidanza
  2. Tatuaggio nell'area di trattamento
  3. Malattia della pelle attiva, cicatrici eccessive o peli facciali in eccesso nell'area da trattare
  4. Alcuni trattamenti per l'acne attuali o recenti
  5. Trattamenti leggeri recenti tra cui luce pulsata intensa o altri laser, microdermoabrasione o peeling chimici nell'area di trattamento
  6. Controindicato per il trattamento laser, o non è in grado o non vuole evitare un'eccessiva esposizione al sole o l'uso del lettino abbronzante
  7. Allergia nota all'oro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microparticelle di sebacia
Dispositivo: Microparticelle di sebacia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione percentuale del numero di lesioni rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 24, settimana 36
Basale, settimana 12, settimana 24, settimana 36

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio globale dell'acne di Investigator
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 24, settimana 36
Basale, settimana 12, settimana 24, settimana 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sebacia, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merete Haedersdal, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEB-0294CH, SEB-0400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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