Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera Sebacia-mikropartiklar hos patienter med inflammatorisk akne vulgaris

5 september 2017 uppdaterad av: Sebacia, Inc.
Denna studie föreslås för att utvärdera Sebacia Microparticle-behandling hos patienter med ansiktsinflammatorisk acne vulgaris.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Lasercenter North
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • SKINPULSE Dermatology Laser & Beauty Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 43 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, 16-45 år.
  2. Måttlig till måttligt svår ansiktsinflammatorisk acne vulgaris
  3. Fitzpatrick hudfototyp I-III

Exklusions kriterier:

  1. Gravid, ammar, ammar eller planerar att bli gravid
  2. Tatuering i behandlingsområdet
  3. Aktiv hudsjukdom, överdriven ärrbildning eller överskott av ansiktshår i behandlingsområdet
  4. Vissa aktuella eller senaste aknebehandlingar
  5. Senaste ljusbehandlingar inklusive Intense Pulsed Light eller andra lasrar, mikrodermabrasion eller kemisk peeling i behandlingsområdet
  6. Kontraindicerat för laserbehandling, eller är oförmögen eller ovillig att undvika överdriven solexponering eller användning av solarium
  7. Känd allergi mot guld

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sebacia mikropartiklar
Enhet: Sebacia mikropartiklar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell minskning av antalet lesioner från baslinjen
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 36
Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 36

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av Investigator Global Acne Score
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 36
Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sebacia, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Merete Haedersdal, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2016

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SEB-0294CH, SEB-0400

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansikts Acne Vulgaris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera