염증성 심상성여드름 환자에서 세바시아 미립자를 평가하기 위한 연구
2017년 9월 5일 업데이트: Sebacia, Inc.
본 연구는 안면 염증성 심상성 여드름 환자에서 Sebacia Microparticle 치료를 평가하기 위해 제안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 16-45세.
- 중등도에서 중등도의 안면 염증성 여드름
- Fitzpatrick 피부 광형 I-III
제외 기준:
- 임신, 수유, 수유 또는 임신 계획
- 치료 부위의 문신
- 치료 부위의 활동성 피부 질환, 과도한 흉터 또는 과도한 얼굴 털
- 특정 현재 또는 최근 여드름 치료
- 치료 부위의 강렬한 펄스 광선 또는 기타 레이저, 미세 박피술 또는 화학적 필링을 포함한 최근의 광선 치료
- 레이저 치료가 금기이거나 과도한 태양 노출 또는 태닝 베드 사용을 피할 수 없거나 피할 의사가 없는 경우
- 알려진 금 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세바시아 미립자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 병변 수 감소율
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Investigator Global Acne Score의 개선
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Merete Haedersdal, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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