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Um estudo para avaliar micropartículas de Sebacia em pacientes com acne inflamatória vulgar

5 de setembro de 2017 atualizado por: Sebacia, Inc.
Este estudo é proposto para avaliar o tratamento com Sebacia Microparticle em pacientes com acne vulgar inflamatória facial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9220
        • Lasercenter North
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
  • Suíça
      • Geneva, Suíça, 1205
        • SKINPULSE Dermatology Laser & Beauty Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 43 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher, 16-45 anos de idade.
  2. Acne vulgar inflamatória facial moderada a moderadamente grave
  3. Fitzpatrick fototipo de pele I-III

Critério de exclusão:

  1. Grávida, lactante, amamentando ou planejando engravidar
  2. tatuagem na área de tratamento
  3. Doença de pele ativa, cicatrizes excessivas ou excesso de pelos faciais na área de tratamento
  4. Certos tratamentos atuais ou recentes para acne
  5. Tratamentos de luz recentes, incluindo Luz Intensa Pulsada ou outros lasers, microdermoabrasão ou peelings químicos na área de tratamento
  6. Contra-indicado para tratamento a laser, ou não pode ou não quer evitar exposição excessiva ao sol ou uso de solário
  7. Alergia conhecida ao ouro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sebacia Micropartículas
Dispositivo: Sebacia Micropartículas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução percentual na contagem de lesões desde a linha de base
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 36
Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 36

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria na Pontuação Global de Acne do Investigador
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 36
Linha de base, Semana 12, Semana 24, Semana 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sebacia, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Merete Haedersdal, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SEB-0294CH, SEB-0400

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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