Eine Studie zur Bewertung von Sebacia-Mikropartikeln bei Patienten mit entzündlicher Akne vulgaris
5. September 2017 aktualisiert von: Sebacia, Inc.
Diese Studie soll die Behandlung mit Sebacia-Mikropartikeln bei Patienten mit entzündlicher Akne vulgaris im Gesicht bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 41 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, 16-45 Jahre alt.
- Mittelschwere bis mittelschwere entzündliche Akne vulgaris im Gesicht
- Fitzpatrick-Haut Fototyp I-III
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, stillend, stillend oder planend, schwanger zu werden
- Tätowierung im Behandlungsbereich
- Aktive Hauterkrankung, übermäßige Narbenbildung oder übermäßige Gesichtsbehaarung im Behandlungsbereich
- Bestimmte aktuelle oder kürzlich durchgeführte Aknebehandlungen
- Aktuelle Lichtbehandlungen, einschließlich Intense Pulsed Light oder andere Laser, Mikrodermabrasion oder chemische Peelings im Behandlungsbereich
- Kontraindiziert für eine Laserbehandlung oder nicht in der Lage oder nicht willens ist, übermäßige Sonneneinstrahlung oder die Nutzung des Solariums zu vermeiden
- Bekannte Allergie gegen Gold
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sebacia-Mikropartikel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentuale Verringerung der Läsionszahl gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36
|
Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung des Investigator Global Acne Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36
|
Baseline, Woche 12, Woche 24, Woche 36
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merete Haedersdal, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEB-0294CH, SEB-0400
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Unentschieden
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