Badanie oceniające mikrocząsteczki Sebacia u pacjentów z zapalnym trądzikiem pospolitym
5 września 2017 zaktualizowane przez: Sebacia, Inc.
To badanie ma na celu ocenę leczenia mikrocząstkami Sebacia u pacjentów z zapalnym trądzikiem pospolitym twarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9220
- Lasercenter North
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- SKINPULSE Dermatology Laser & Beauty Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 41 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 16-45 lat.
- Umiarkowany do średnio ciężkiego trądzik zapalny twarzy
- Fototyp skóry I-III według Fitzpatricka
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią, karmienie piersią lub planowanie ciąży
- Tatuaż w obszarze zabiegowym
- Aktywna choroba skóry, nadmierne bliznowacenie lub nadmierne owłosienie twarzy w obszarze zabiegowym
- Niektóre obecne lub niedawne metody leczenia trądziku
- Niedawne zabiegi światłem, w tym Intense Pulsed Light lub inne lasery, mikrodermabrazja lub peelingi chemiczne w obszarze zabiegowym
- Przeciwwskazany do leczenia laserowego lub nie może lub nie chce unikać nadmiernej ekspozycji na słońce lub korzystania z solarium
- Znana alergia na złoto
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikrocząsteczki Sebacia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowe zmniejszenie liczby zmian chorobowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa globalnej oceny trądziku badacza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merete Haedersdal, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEB-0294CH, SEB-0400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .