Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere Sebacia-mikropartikler hos pasienter med inflammatorisk akne vulgaris

5. september 2017 oppdatert av: Sebacia, Inc.
Denne studien er foreslått for å evaluere Sebacia Microparticle-behandling hos pasienter med inflammatorisk akne vulgaris i ansiktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Lasercenter North
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • SKINPULSE Dermatology Laser & Beauty Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne, 16-45 år.
  2. Moderat til moderat alvorlig ansiktsinflammatorisk acne vulgaris
  3. Fitzpatrick hudfototype I-III

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid, ammende, ammende eller planlegger å bli gravid
  2. Tatovering i behandlingsområdet
  3. Aktiv hudsykdom, overdreven arrdannelse eller overflødig ansiktshår i behandlingsområdet
  4. Visse nåværende eller nyere aknebehandlinger
  5. Nylige lysbehandlinger inkludert intenst pulserende lys eller andre lasere, mikrodermabrasjon eller kjemisk peeling i behandlingsområdet
  6. Kontraindisert for laserbehandling, eller er ute av stand til eller vil ikke unngå overdreven soleksponering eller bruk av solarium
  7. Kjent allergi mot gull

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sebacia mikropartikler
Enhet: Sebacia mikropartikler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis reduksjon i lesjonstall fra baseline
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24, uke 36
Baseline, uke 12, uke 24, uke 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i Investigator Global Acne Score
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24, uke 36
Baseline, uke 12, uke 24, uke 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sebacia, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merete Haedersdal, MD, PhD, Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital, Univ of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEB-0294CH, SEB-0400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere