衝撃波冠状動脈形成術研究

包含基準:

1. -少なくとも18歳で、インフォームドコンセントを与えることができます。
2. 洞調律の患者。
3. -PCIに適した、安定または不安定狭心症および無症候性虚血を含む重大な（直径50％以上の狭窄）ネイティブ冠動脈疾患の患者。
4. 二重抗血小板薬に耐える能力（すなわち、 アスピリン、クロピドグレルまたはプラスグレル)。 1年間、生涯単回治療。
5. -患者は、研究のすべての評価を順守することができ、順守する意思があります。
6. -2つの直交する血管造影図で評価された、直径2.5mm〜3.5mm、長さ22mm以下の基準血管におけるLAD、RCAまたはLCX動脈の50％以上の狭窄。
7. 病変の長さの少なくとも 50% の平行カルシウムによる石灰化。
8. 処置の時点で、対象は洞調律にある。
9. 血管ごとに単一の病変。
10. 病変全体に 0.014 インチのガイドワイヤーを通す能力。

除外基準:

1. -Rotablator、Cutting Balloon、または治験用冠動脈デバイスの併用。
2. -研究手順から180日以内の非標的病変に対する追加の計画された冠動脈インターベンション。
3. 左心室駆出率 < 40%
4. -緊急冠動脈バイパス移植（CABG）手術を拒否または拒否する患者
5. コントロール不良の重度の高血圧（収縮期血圧>180mmHgまたは拡張期血圧>110mmHg）
6. -30日間の二重抗血小板療法および慢性の単一抗血小板療法の候補ではない患者
7. -クレアチニン> 2.5 mg / dLの重度の腎不全
8. 未処理の処置前ヘモグロビン
9. -血小板数1.7によって明らかにされる凝固障害（INRは、登録から2週間以内にワルファリンを服用した患者にのみ必要です）
10. 心原性ショック患者
11. -過去1か月以内の急性心筋梗塞（MI）、および/または登録時のCPKの上昇（および異常なトロポニン-I）
12. 余命1年未満の患者
13. ターゲット主枝血管 < 直径 2.5 mm
14. 対象となる主枝病変の長さ > 22 mm
15. 慢性完全閉塞（CTO）。
16. -標的病変から10 mm以内の以前のステント処置
17. -過去6か月以内の以前のPCI手順。
18. Shockwave デバイスの使用を計画する前に重度の解離を示す標的病変
19. 保護されていない左主径狭窄 ≥ 50%
20. 標的病変部位での目に見える血栓（血管造影による）
21. 患者は活動性の全身感染症を患っている
22. -外部接続された心臓内カテーテルまたはペースメーカーを使用している患者。
23. -埋め込み型ペースメーカーまたは除細動器を使用している患者。
24. -患者は結合組織病を患っています（例、マルファン症候群）
25. -患者は凝固亢進性障害を患っています。
26. -患者は造影剤にアレルギーがあり、前投薬ができません。
27. 標的血管における動脈瘤または急性血栓の証拠。
28. -胸部手術の結果として以前に胸骨切開を受けた患者