충격파 관상동맥 성형술 연구

포함 기준:

1. 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
2. Sinus Rhythm 환자.
3. PCI에 적합한 안정형 또는 불안정형 협심증 및 무증상 허혈을 포함하는 상당한(직경 > 50% 협착) 선천성 관상동맥 질환이 있는 환자.
4. 이중 항혈소판제(즉, 아스피린, 클로피도그렐 또는 프라수그렐). 1년 동안 그리고 평생 단일 요법.
5. 환자는 연구의 모든 평가를 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.
6. LAD, RCA 또는 LCX 동맥의 협착증 2.5mm-3.5mm 직경 및 ≤ 22mm 길이의 참조 혈관에서 ≥50%, 2개의 직교 혈관 조영 사진으로 평가.
7. 병변 길이의 최소 50%에 평행한 칼슘이 있는 석회화.
8. 절차 당시 피험자는 Sinus Rhythm에 있습니다.
9. 혈관당 단일 병변.
10. 병변을 가로질러 0.014" 가이드 와이어를 통과시키는 능력.

제외 기준:

1. Rotablator, Cutting Balloon 또는 조사용 관상동맥 장치의 동시 사용.
2. 연구 절차의 180일 이내에 비표적 병변에 대한 추가 계획된 관상동맥 중재술.
3. 좌심실 박출률 < 40%
4. 응급 관상동맥우회술(CABG) 수술을 거부하거나 거부하는 환자
5. 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 >180mmHg 또는 이완기 혈압 >110mmHg)
6. 30일간의 이중 항혈소판 요법 및 만성 단일 항혈소판 요법의 대상자가 아닌 환자
7. 크레아티닌 >2.5mg/dL의 중증 신부전
8. 처리되지 않은 전처리 헤모글로빈
9. 혈소판 수 1.7로 나타나는 응고병증(INR은 등록 후 2주 이내에 와파린을 복용한 환자에게만 필요함)
10. 심인성 쇼크 환자
11. 지난 1개월 이내의 급성 심근경색(MI) 및/또는 등록 당시 상승된 CPK(및 비정상적인 트로포닌-I)
12. 기대 수명이 1년 미만인 환자
13. 직경이 2.5 mm 미만인 주요 가지 용기 대상
14. 대상 주 가지 병변 > 길이 22mm
15. 만성 완전 폐색(CTO).
16. 대상 병변의 10mm 이내 이전 스텐트 시술
17. 지난 6개월 이내의 이전 PCI 절차.
18. Shockwave 장치를 계획적으로 사용하기 전에 심각한 해부를 보이는 표적 병변
19. 보호되지 않은 좌측 주요 직경 협착증 ≥ 50%
20. 표적 병변 부위의 가시적 혈전(혈관조영술)
21. 환자는 활동성 전신 감염이 있습니다.
22. 외부에 연결된 심장 내 카테터 또는 심박조율기를 사용하는 환자.
23. 이식형 심박 조율기 또는 제세동기를 사용하는 환자.
24. 결합 조직 질환(예: 마판 증후군)이 있는 환자
25. 환자는 응고항진 장애가 있습니다.
26. 환자는 미리 치료할 수 없는 영상 조영제에 알레르기가 있습니다.
27. 표적 혈관에서 동맥류 또는 급성 혈전의 증거.
28. 흉부 수술로 인해 이전에 흉골 절개술을 받은 환자