ショ糖添加食を摂取した 1 型糖尿病患者のグルコース変動

序章：

持続的グルコース監視システム (CGMS) は、1 型糖尿病患者の血糖コントロールを改善します。これは、無症候性低血糖および食後高血糖イベントを減らす可能性があるためです (1, 2)。

血糖障害は、低血糖エピソードと高血糖エピソードの両方を統合したグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) レベルの測定から全体として推定することができます (3)。 血糖変動は、日中変動と日変動の両方を含む複雑な現象です (3, 4)。

血糖変動の平均振幅（MAGE）は、日中の血糖変動を評価するための指標です。 MAGE の計算は、差が平均グルコース値の 1 標準偏差 (SD) より大きいという条件で、連続するピークと最下点の間の差の算術平均を測定することによって得られます (5)。

連続総純グリセミック アクション (CONGA) インデックスは、1 日内のグルコース変動の指標です。 最初の n 時間の観察の後、研究者は、現在の観察と前の n 時間の観察との差を計算することができます。 CONGA は、記録された差異の SD として定義されます。 頻繁に使用される指数 CONGA1、CONGA2、および CONGA4 は、1、2、または 4 時間持続する観察と一致するため、これらの間隔内のグルコース変動の表現です (6)。

日差の平均 (MODD) は、日ごとの血糖変動を推定するための唯一の指標です。 この指数は、連続する 2 日間の同時刻のグルコース値の絶対差の平均として計算されます (3、7)。

これらの指標のいくつかは、血糖値のセルフモニタリング (SMBG) では取得が困難または不可能です。 したがって、CGMS はスコアの計算を可能にします (7)。

糖尿病治療のもう1つの側面は、栄養カウンセリングです。 1 型糖尿病の個人によると、食事の順守は治療のより困難な側面の 1 つです (8、9)。 しかし、糖尿病の管理には栄養療法が不可欠であり、1型糖尿病の食事計画戦略では、食事中のインスリン投与量の選択と消費される炭水化物の予想量との関係が強調されています (10, 11)。

炭水化物計算は、炭水化物に焦点を当てた食事計画方法であり、米国糖尿病協会は、血糖コントロールを達成するための重要な戦略として、炭水化物計算に基づく食事計画を推奨しています (11)。

炭水化物のカウントには 2 つのレベルがあります。 基本的なレベルでは、個人は食事で一貫した量の炭水化物を食べなければなりません. 1 食分が 15g の炭水化物に相当することを考慮して、食事と薬の効果を理解し、通常のポーション サイズを特定することは有用です。 上級レベルには、パターン管理と、インスリンと炭水化物の比率の使用方法の理解が含まれます。 炭水化物の計算には、各食品の炭水化物の量を決定する能力が必要であり、患者が食品の選択に注意を払わない場合、体重増加を促進する可能性があります (10, 12).

私たちの以前の研究では、炭水化物の計算、特に高度な方法を開始した1型糖尿病患者は、カロリーと炭水化物の摂取量が増加したことが示されました(13)。

スクロースは非常に魅力的な炭水化物源であり、甘味は食物消費の最も強力な決定要因の1つと考えられています (14). 1型糖尿病の患者は、特に味覚障害を起こしやすいようです(8)。

私たちの以前の研究では、1型糖尿病の患者は、低血糖にもかかわらず、週に2回以上甘​​いものを習慣的に摂取していることが示されています(13)。

高度な炭水化物計算に関連する CSII の使用は、カロリーと炭水化物の摂取量を増加させる可能性があります (15-18)。

以前の研究では、CSII と CGMS の併用が血糖コントロールを改善することが示されましたが、適度な量のスクロースを含む食品を含む食事での 1 型糖尿病患者のグルコース変動を評価した研究はありません。

この研究の目的は、CSII および CGMS で治療された 1 型糖尿病患者のグルコース変動に対する、スクロースを含まない食事またはスクロースを追加した食事の影響を評価および比較することです。

実験計画：

研究デザイン:

これは、1型糖尿病患者がポスター広告を通じて募集されるか、ブラジルのクレメンティーノ・フラガ・フィリョ大学病院での定期的な診療予約中に研究者によって招待される、単盲検、双方向、クロスオーバーデザインです。

サンプルサイズと利便性による選択。 すべての参加者は、インフォームド コンセントに署名します。

選択されたボランティアは、人体測定のために病院に行き、グルコース センサー iPro2™ Professional CGMS システム (Medtronic, Inc™) を挿入するように指示されます。 さらに、すべてのボランティアは、7 日間の食事日記を記入し、自己毛管血糖を登録するように指示されます (1 日 4 回)。

同じ日に、ボランティアは対照食（少量の糖分を含む食餌）または試験食（組成に中程度の量のスクロースを含む食品を含む）をそれぞれ2日間受け取ります。 これらの食事は、火曜日と水曜日の対照食と木曜日と金曜日の試験食の 2 つのメニューで構成されています。

ボランティアが火曜日から金曜日までにメニューを正しく消費した場合、週末の食事は無料です. ただし、食事が不適切に摂取された場合 (例: 多かれ少なかれ量、または不適切な代替品)、土曜日または日曜日は、適切に完了していないメニューに従うために使用する必要があります.

研究者は、疑わしい点を明確にし、食事の順守を確認するために毎日連絡を取ります。

1 週間後、各ボランティアは CGMS をダウンロードし、7 日間の食事日記を配信するために戻ってきます。

介入：

多量栄養素からのエネルギーの割合は両方の食事で類似しており、これらは米国糖尿病協会のガイドラインに従って処方されました (11)。

食事エネルギー含有量: 50.7% および 54.6% の炭水化物; 21.5% および 21.2% のタンパク質。 27.7% と 23.42% の総脂肪; 5.0% および 4.9% の飽和脂肪酸; 15.1% および 12.8% の一価不飽和脂肪酸; 7.3% および 5.9% の多価不飽和脂肪酸;それぞれ対照食と試験食用。 両方の食事は、41gの総食物繊維で構成されていました.

対照食は糖分が少なく (30.4g/日、総炭水化物の 12.7%、総食事エネルギー摂取量の 6.3% に相当)、試験食は適度な量のスクロースを含む食品 (81.2g/日、総炭水化物に相当) です。総炭水化物の 30.2%、総食事エネルギー摂取量の 16.5%)。

これらの食事は、火曜日と水曜日の対照食と木曜日と金曜日の試験食の 2 つのメニューで構成されています。 ボランティアが火曜日から金曜日までにメニューを正しく消費した場合、週末の食事は無料です。 ただし、食事が不適切に摂取された場合 (例: 多かれ少なかれ量、または不適切な代替品)、土曜日または日曜日は、適切に完了していないメニューに従うために使用する必要があります.

食事の評価:

食事摂取量から評価されます。 すべての食事記録は、ローカルの栄養ソフトウェアを使用して分析されます。

この 7 日間に消費されたすべての飲食物は、食事摂取量を定量的に推定できるように記録する必要があります。 次に、データを DietPró 5.5i 栄養ソフトウェア (バージョン 2010、ブラジル) に入力して、食べた食物の量を個々の栄養素に変換し、各患者の 1 日あたりのエネルギーと栄養素の平均摂取量を計算します。

人体測定評価:

体格指数 (BMI) は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割って計算されます。

胴囲は、通常の呼気後、肋骨下部縁と腸骨稜の間の中間で 0.1cm 単位で計算された 2 つの測定値の平均として決定されます。

統計:

統計分析は、SPSSソフトウェア（バージョン20.0; SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国）で実行されます。 p 値 <0.05 は、統計的に有意と見なされます。

質的変数は頻度として記述されましたが、量的変数は平均 ± 標準偏差 (SD) および 95% CI として記述されます。

グループ間の比較にはマンホイットニー検定を使用し、各グループのテストの効果を比較するにはウィルコクソン検定を使用します。 スピアマン相関と線形回帰を使用して相互作用を評価します。

血糖データの経時変化は、分散双方向ANOVAの反復測定分析で分析されます。

血糖変動性（ＭＡＧＥ、ＣＯＮＧＡおよびＭＯＤＤ）は、Ｋｏｖａｔｃｈｅｖら（３、７）の記載に従って計算される。