Variabilità del glucosio nei pazienti con diabete di tipo 1 con una dieta con aggiunta di saccarosio

INTRODUZIONE:

Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) offre un migliore controllo glicemico per i pazienti con diabete di tipo 1, perché può ridurre gli eventi ipoglicemici asintomatici e di iperglicemia postprandiale (1, 2).

Il disturbo glicemico può essere stimato nel suo complesso dalla determinazione del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c), che integra sia gli episodi ipoglicemici che quelli iperglicemici (3). La variabilità glicemica è un fenomeno complesso che comprende sia la variabilità intraday che interday (3, 4).

L'ampiezza media dell'escursione glicemica (MAGE) è un indice per valutare la variabilità glicemica intraday. Il calcolo del MAGE si ottiene misurando la media aritmetica delle differenze tra picchi e nadir consecutivi a condizione che le differenze siano maggiori di una deviazione standard (SD) del valore glicemico medio (5).

L'indice di azione glicemica complessiva netta (CONGA) è un indicatore della variabilità glicemica nell'arco della giornata. Dopo le prime n ore di osservazione, gli investigatori possono calcolare la differenza tra l'osservazione corrente e l'osservazione nelle precedenti n ore. CONGA è definito come la SD delle differenze registrate. Gli indici di uso frequente CONGA1, CONGA2 e CONGA4, coincidono con osservazioni della durata di 1, 2 o 4 h e sono, quindi, espressione della variabilità glicemica all'interno di questi intervalli (6).

La media delle differenze giornaliere (MODD) rimane l'unico indice per stimare la variabilità glicemica intergiornaliera. Questo indice è calcolato come media delle differenze assolute tra i valori glicemici alla stessa ora in due giorni consecutivi (3, 7).

Alcuni di questi indici sono complessi o impossibili da ottenere con l'automonitoraggio della glicemia (SMBG). Pertanto, il CGMS consente il calcolo dei punteggi (7).

Un altro aspetto del trattamento del diabete è la consulenza nutrizionale. Secondo le persone con diabete di tipo 1, l'aderenza alla dieta è uno degli aspetti più difficili del trattamento (8, 9). Tuttavia, la terapia nutrizionale è essenziale nella gestione del diabete e le strategie di pianificazione dei pasti per il diabete di tipo 1 sottolineano la relazione tra la selezione della dose di insulina prandiale e la quantità prevista di carboidrati da consumare (10, 11).

Il conteggio dei carboidrati è un metodo di pianificazione dei pasti che si concentra sui carboidrati e l'American Diabetes Association raccomanda piani alimentari basati sul conteggio dei carboidrati come strategia chiave per raggiungere il controllo glicemico (11).

Ci sono due livelli di conteggio dei carboidrati. A livello di base, gli individui devono mangiare una quantità consistente di carboidrati durante i pasti. È utile per capire l'effetto del cibo e dei farmaci e per identificare le normali dimensioni delle porzioni, considerando che una porzione è pari a 15 g di carboidrati. Il livello avanzato include la gestione dei modelli e la comprensione di come utilizzare i rapporti insulina/carboidrati. Il conteggio dei carboidrati richiede la capacità di determinare la quantità di carboidrati in ciascun alimento e può promuovere l'aumento di peso quando i pazienti non prestano attenzione alle loro scelte alimentari (10, 12).

Il nostro studio precedente ha dimostrato che i pazienti con diabete di tipo 1 che hanno iniziato il conteggio dei carboidrati, in particolare il metodo avanzato, hanno aumentato l'assunzione di calorie e carboidrati (13).

Il saccarosio è una fonte molto attraente di carboidrati e la dolcezza è considerata uno dei più potenti determinanti del consumo di cibo (14). I pazienti con diabete di tipo 1 sembrano essere particolarmente inclini a disturbi del gusto (8).

Il nostro studio precedente ha dimostrato che i pazienti con diabete di tipo 1 consumano abitualmente dolci più di due volte a settimana, nonostante l'ipoglicemia (13).

L'uso di CSII associato al conteggio avanzato dei carboidrati può aumentare l'assunzione di calorie e carboidrati (15-18).

Precedenti studi hanno dimostrato che l'uso di CSII con CGMS migliora il controllo glicemico, tuttavia nessuno studio ha valutato la variabilità del glucosio nei pazienti con diabete di tipo 1 in una dieta con alimenti contenenti quantità moderate di saccarosio.

L'obiettivo di questo studio è valutare e confrontare l'influenza della dieta priva di saccarosio o della dieta con aggiunta di saccarosio sulla variabilità del glucosio nei pazienti con diabete di tipo 1, trattati con CSII e CGMS.

DESIGN SPERIMENTALE:

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Si tratta di un progetto crossover a singolo cieco, a due vie, con pazienti con diabete di tipo 1 che verranno reclutati tramite poster pubblicitari o invitati durante un appuntamento medico di routine presso l'ospedale universitario Clementino Fraga Filho, in Brasile, da un investigatore.

La dimensione del campione e la selezione per convenienza. Tutti i partecipanti firmeranno un consenso informato.

I volontari selezionati saranno istruiti ad andare in ospedale per misurazioni antropometriche e inserire il sistema CGMS professionale iPro2 ™ del sensore di glucosio (Medtronic, Inc ™). Inoltre, tutti i volontari riceveranno istruzioni per compilare un diario alimentare di 7 giorni e registrare la propria glicemia capillare (quattro volte al giorno).

Nello stesso giorno, i volontari riceveranno una dieta di controllo (una dieta con una piccola quantità di zuccheri) o una dieta di prova (con alimenti contenenti una moderata quantità di saccarosio nella composizione) per due giorni ciascuno. Queste diete sono composte da due menu: dieta di controllo per martedì e mercoledì e dieta di prova per giovedì e venerdì.

Se i volontari consumano correttamente i menu dal martedì al venerdì, la dieta nei fine settimana è gratuita. Tuttavia, se un pasto è stato consumato in modo improprio (es. quantità maggiori o minori, o sostituzioni inadeguate), il sabato o la domenica vanno utilizzati per seguire il menù non compilato correttamente.

Il ricercatore contatterà giornalmente per chiarire eventuali dubbi e verificare l'aderenza alle diete.

Dopo una settimana, ogni volontario tornerà per scaricare il CGMS e per consegnare il diario alimentare di 7 giorni.

INTERVENTO:

La percentuale di energia dai macronutrienti era simile in entrambe le diete e queste sono state prescritte secondo le linee guida dell'American Diabetes Association (11).

Contenuto energetico dietetico di: 50,7% e 54,6% di carboidrati; 21,5% e 21,2% di proteine; 27,7% e 23,42% di grassi totali; 5,0% e 4,9% di acidi grassi saturi; 15,1% e 12,8% di acidi grassi monoinsaturi; 7,3 e 5,9% di acidi grassi polinsaturi; rispettivamente per le diete di controllo e di prova. Entrambe le diete erano composte da 41 g di fibra alimentare totale.

La dieta di controllo ha una piccola quantità di zuccheri (30,4 g/giorno, corrispondente al 12,7% dei carboidrati totali e il 6,3% dell'apporto energetico totale con la dieta), e la dieta di prova ha alimenti contenenti una quantità moderata di saccarosio nella composizione (81,2 g/giorno, corrispondente a 30,2% dei carboidrati totali e 16,5% dell'apporto energetico totale con la dieta).

Queste diete sono composte da due menu: dieta di controllo per martedì e mercoledì e dieta di prova per giovedì e venerdì. La dieta nei fine settimana è gratuita, se i volontari consumano correttamente i menu dal martedì al venerdì. Tuttavia, se un pasto è stato consumato in modo improprio (es. quantità maggiori o minori, o sostituzioni inadeguate), il sabato o la domenica vanno utilizzati per seguire il menù non compilato correttamente.

VALUTAZIONE ALIMENTARE:

L'assunzione dietetica sarà valutata da. Tutti i record dietetici saranno analizzati utilizzando un software nutrizionale locale.

Durante quei sette giorni, tutti i cibi e le bevande consumati dovranno essere documentati per consentire una stima quantitativa dell'assunzione alimentare. I dati sono stati quindi inseriti nel software nutrizionale DietPró 5.5i (versione 2010, Brasile) per convertire la quantità di cibo consumato in singoli nutrienti e sarà calcolata l'assunzione giornaliera media di energia e nutrienti per ciascun paziente.

VALUTAZIONE ANTROPOMETRICA:

L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come peso corporeo in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.

La circonferenza della vita sarà determinata come la media di due misurazioni calcolate allo 0,1 cm più vicino a metà strada tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca dopo una normale espirazione.

STATISTICA:

Le analisi statistiche saranno eseguite nel software SPSS (versione 20.0; SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Un p-value <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Le variabili qualitative sono state descritte come frequenza, mentre le variabili quantitative saranno descritte come media ± deviazioni standard (SD) e 95% CI.

Il test di Mann-Whitney verrà utilizzato per il confronto tra i gruppi e il test di Wilcoxon verrà utilizzato per confrontare gli effetti dei test in ciascun gruppo. La correlazione di Spearman e la regressione lineare saranno utilizzate per valutare le interazioni.

Andamento temporale dei dati glicemici sarà analizzato con misure ripetute analisi della varianza ANOVA a due vie.

La variabilità glicemica (MAGE, CONGA e MODD) sarà calcolata secondo quanto descritto da Kovatchev et al (3, 7).