Glukosevariasjon hos pasienter med type 1 diabetes med sukrosetilsatt diett

INTRODUKSJON:

Det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet (CGMS) gir forbedret glykemisk kontroll for pasienter med type 1-diabetes, fordi det kan redusere asymptomatiske hypoglykemiske og postprandiale hyperglykemihendelser (1, 2).

Glykemisk lidelse kan estimeres som en helhet fra bestemmelsen av glykosylert hemoglobin (HbA1c) nivå, som integrerer både hypoglykemiske og hyperglykemi-episoder (3). Glykemisk variasjon er et komplekst fenomen som inkluderer både intradag og interdag variabilitet (3, 4).

Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon (MAGE) er en indeks for å vurdere den glykemiske variasjonen intradag. Beregningen av MAGE oppnås ved å måle det aritmetiske gjennomsnittet av forskjellene mellom påfølgende topper og nadir forutsatt at forskjellene er større enn ett standardavvik (SD) av gjennomsnittlig glukoseverdi (5).

Den kontinuerlige overordnede netto glykemiske virkningsindeksen (CONGA) er en indikator på glukosevariabilitet i løpet av dagen. Etter de første n antall timer med observasjon kan etterforskerne beregne forskjellen mellom nåværende observasjon og observasjon i de foregående n timene. CONGA er definert som SD for de registrerte forskjellene. De ofte brukte indeksene CONGA1, CONGA2 og CONGA4 faller sammen med observasjoner som varer i 1, 2 eller 4 timer, og de er derfor uttrykk for glukosevariabilitet innenfor disse intervallene (6).

Gjennomsnittet av daglige forskjeller (MODD) forblir den eneste indeksen for å estimere glykemisk variasjon mellom dager. Denne indeksen beregnes som gjennomsnittet av de absolutte forskjellene mellom glukoseverdier på samme tid to påfølgende dager (3, 7).

Noen av disse indeksene er komplekse eller umulige å oppnå med egenkontroll av blodsukker (SMBG). Dermed tillater CGMS å beregne poengsum (7).

Et annet aspekt ved diabetesbehandling er ernæringsrådgivning. I følge personer med type 1-diabetes er kostholdsoverholdelse en av de vanskeligere aspektene ved behandlingen (8, 9). Imidlertid er ernæringsterapi essensielt i behandlingen av diabetes, og måltidsplanleggingsstrategier for type 1-diabetes understreker forholdet mellom prandial insulindosevalg og forventet mengde karbohydrater som skal konsumeres (10, 11).

Karbohydrattelling er en måltidsplanleggingsmetode som fokuserer på karbohydrater, og American Diabetes Association anbefaler måltidsplaner basert på karbohydrattelling som en nøkkelstrategi for å oppnå glykemisk kontroll (11).

Det er to nivåer av karbohydrattelling. På det grunnleggende nivået må individer spise en konsekvent mengde karbohydrater ved måltidene. Det er nyttig å forstå effekten av mat og medisiner og identifisere normale porsjonsstørrelser, med tanke på at en porsjon tilsvarer 15 g karbohydrater. Det avanserte nivået inkluderer mønsterbehandling og forståelse av hvordan man bruker insulin-til-karbohydrat-forhold. Karbohydrattelling krever evnen til å bestemme mengden karbohydrater i hver matvare, og det kan fremme vektøkning når pasienter ikke tar hensyn til matvalgene sine (10, 12).

Vår tidligere studie har vist at pasienter med type 1 diabetes som begynte å telle karbohydrater, spesielt den avanserte metoden, økte kalori- og karbohydratinntaket (13).

Sukrose er en svært attraktiv kilde til karbohydrater, og sødme regnes som en av de kraftigste determinantene for matforbruk (14). Pasienter med diabetes type 1 ser ut til å være spesielt utsatt for smaksforstyrrelser (8).

Vår tidligere studie har vist at pasienter med type 1-diabetes vanlige inntak av søtsaker mer enn to ganger i uken, til tross for hypoglykemi (13).

Bruk av CSII assosiert med avansert karbohydrattelling kan øke kaloriinntaket og karbohydratinntaket (15-18).

Tidligere studier har vist at bruk av CSII med CGMS forbedrer den glykemiske kontrollen, men ingen studie har evaluert glukosevariasjonen hos pasienter med type 1 diabetes i en diett med matvarer som inneholder moderat mengde sukrose.

Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne påvirkningen av sukrosefri diett eller sukrosetilsatt diett på glukosevariasjonen hos pasienter med type 1 diabetes, behandlet med CSII og CGMS.

EKSPERIMENTELT DESIGN:

STUDERE DESIGN:

Dette er en enkelt-blind, toveis, crossover-design med pasienter med type 1-diabetes som vil rekrutteres gjennom plakatannonser eller inviteres under rutinemessig medisinsk avtale ved Clementino Fraga Filho universitetssykehus, Brasil av en etterforsker.

Prøvestørrelsen og utvalg etter bekvemmelighet. Alle deltakere vil signere et informert samtykke.

Utvalgte frivillige vil bli bedt om å gå til sykehuset for antropometriske målinger, og sette inn glukosesensoren iPro2™ Professional CGMS-systemet (Medtronic, Inc™). I tillegg vil alle frivillige motta instruksjoner om å fylle ut en 7-dagers matdagbok og registrere sitt selvkapillære blodsukker (fire ganger om dagen).

Samme dag vil frivillige motta en kontrolldiett (en diett med en liten mengde sukker) eller testdiett (med matvarer som inneholder moderat mengde sukrose i sammensetningen) i løpet av to dager hver. Disse diettene er satt sammen av to menyer: kontrolldiett for tirsdag og onsdag, og testdiett for torsdag og fredag.

Hvis de frivillige inntar menyene riktig i løpet av tirsdag til fredag, er dietten i helgene gratis. Men hvis et måltid ble inntatt feil (f. mer eller mindre mengder, eller utilstrekkelige erstatninger), bør lørdag eller søndag brukes til å følge menyen som ikke er fullført riktig.

Forskeren vil kontakte daglig for å avklare mulig tvil, og verifisere overholdelse av diettene.

Etter en uke kommer hver frivillig tilbake for å laste ned CGMS, og for å levere den 7-dagers matdagboken.

INNBLANDING:

Prosent energi fra makronæringsstoffer var lik i begge diettene, og disse ble foreskrevet i henhold til retningslinjer fra American Diabetes Association (11).

Kostens energiinnhold på: 50,7 % og 54,6 % karbohydrater; 21,5% og 21,2% protein; 27,7 % og 23,42 % totalt fett; 5,0 % og 4,9 % mettede fettsyrer; 15,1 % og 12,8 % enumettede fettsyrer; 7,3 og 5,9 % flerumettede fettsyrer; for henholdsvis kontroll- og testdietter. Begge diettene var sammensatt av totalt 41 g kostfiber.

Kontrolldietten har liten mengde sukker (30,4 g/dag, tilsvarende 12,7 % av totalt karbohydrater og 6,3 % av total energiinntak i kosten), og testdietten har matvarer som inneholder moderat mengde sukrose i sammensetning (81,2 g/dag, tilsvarende 30,2 % av totalt karbohydrater og 16,5 % av totalt energiinntak i kosten).

Disse diettene er satt sammen av to menyer: kontrolldiett for tirsdag og onsdag, og testdiett for torsdag og fredag. Kostholdet i helgene er gratis, dersom de frivillige inntar menyene riktig i løpet av tirsdag til fredag. Men hvis et måltid ble inntatt feil (f. mer eller mindre mengder, eller utilstrekkelige erstatninger), bør lørdag eller søndag brukes til å følge menyen som ikke er fullført riktig.

KOSTVURDERING:

Kostinntaket vil bli evaluert fra. Alle kostholdsjournaler vil bli analysert ved hjelp av en lokal ernæringsprogramvare.

I løpet av disse syv dagene må all mat og drikke som konsumeres dokumenteres for å tillate kvantitativ estimering av kostinntaket. Data ble deretter lagt inn i DietPró 5.5i ernæringsprogramvaren (versjon 2010, Brasil) for å konvertere mengden mat spist til individuelle næringsstoffer og gjennomsnittlig daglig energi- og næringsinntak for hver pasient vil bli beregnet.

ANTROPOMETRISK VURDERING:

Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet som kroppsvekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.

Midjeomkrets vil bli bestemt som gjennomsnittet av to mål beregnet til nærmeste 0,1 cm midt mellom nedre ribbekant og hoftekammen etter en normal ekspirasjon.

STATISTISK:

Statistiske analyser vil bli utført i SPSS programvare (versjon 20.0; SPSS Inc, Chicago, IL, USA). En p-verdi <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Kvalitative variabler ble beskrevet som frekvens, mens kvantitative variabler vil bli beskrevet som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) og 95 % KI.

Mann-Whitney-testen vil bli brukt for sammenligning mellom grupper og Wilcoxon-testen vil bli brukt til å sammenligne effekten av tester i hver gruppe. Spearman-korrelasjon og lineær regresjon vil bli brukt for å evaluere interaksjoner.

Tidsforløpet til glykemiske data vil bli analysert med gjentatte mål variansanalyse toveis ANOVA.

Den glykemiske variasjonen (MAGE, CONGA og MODD) vil bli beregnet i henhold til beskrevet av Kovatchev et al (3, 7).