Zmienność glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 1 z dietą z dodatkiem sacharozy

WSTĘP:

System ciągłego monitorowania glikemii (CGMS) zapewnia lepszą kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1, ponieważ może zmniejszyć liczbę bezobjawowych epizodów hipoglikemii i hiperglikemii poposiłkowej (1, 2).

Zaburzenia glikemii można ocenić całościowo na podstawie oznaczenia poziomu hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), który obejmuje zarówno epizody hipoglikemii, jak i hiperglikemii (3). Zmienność glikemii jest złożonym zjawiskiem, które obejmuje zarówno zmienność w ciągu dnia, jak i między dniami (3, 4).

Średnia amplituda wahań glikemii (MAGE) jest wskaźnikiem służącym do oceny zmienności glikemii w ciągu dnia. Obliczenie MAGE uzyskuje się poprzez pomiar średniej arytmetycznej różnic między kolejnymi szczytami i nadirami, pod warunkiem, że różnice są większe niż jedno odchylenie standardowe (SD) średniej wartości glukozy (5).

Ciągły ogólny wskaźnik glikemii netto (CONGA) jest wskaźnikiem zmienności glukozy w ciągu dnia. Po pierwszych n godzinach obserwacji badacze mogą obliczyć różnicę między bieżącą obserwacją a obserwacją z poprzednich n godzin. CONGA jest zdefiniowana jako SD zarejestrowanych różnic. Często stosowane indeksy CONGA1, CONGA2 i CONGA4 pokrywają się z obserwacjami trwającymi 1, 2 lub 4 godziny i są zatem wyrazem zmienności glukozy w tych przedziałach (6).

Jedynym wskaźnikiem służącym do szacowania międzydniowej zmienności glikemii pozostaje średnia różnic dziennych (MODD). Wskaźnik ten oblicza się jako średnią bezwzględnych różnic między wartościami glukozy w tym samym czasie w dwóch kolejnych dniach (3, 7).

Niektóre z tych wskaźników są złożone lub niemożliwe do uzyskania za pomocą samokontroli stężenia glukozy we krwi (SMBG). Tym samym CGMS pozwala na obliczenie punktacji (7).

Kolejnym aspektem leczenia cukrzycy jest poradnictwo żywieniowe. Według osób z cukrzycą typu 1 przestrzeganie diety jest jednym z trudniejszych aspektów leczenia (8, 9). Terapia żywieniowa jest jednak niezbędna w leczeniu cukrzycy, a strategie planowania posiłków w cukrzycy typu 1 podkreślają związek między doborem dawki insuliny do posiłku a przewidywaną ilością węglowodanów do spożycia (10, 11).

Liczenie węglowodanów to metoda planowania posiłków, która koncentruje się na węglowodanach, a American Diabetes Association zaleca planowanie posiłków oparte na liczeniu węglowodanów jako kluczowej strategii osiągania kontroli glikemii (11).

Istnieją dwa poziomy liczenia węglowodanów. Na poziomie podstawowym osoby muszą spożywać stałą ilość węglowodanów podczas posiłków. Przydatne jest zrozumienie wpływu jedzenia i leków oraz określenie normalnej wielkości porcji, biorąc pod uwagę, że jedna porcja odpowiada 15 g węglowodanów. Poziom zaawansowany obejmuje zarządzanie schematami i zrozumienie, jak stosować proporcje insuliny do węglowodanów. Liczenie węglowodanów wymaga umiejętności określenia ilości węglowodanów w każdym posiłku i może sprzyjać przybieraniu na wadze, gdy pacjenci nie zwracają uwagi na wybory żywieniowe (10, 12).

Nasze poprzednie badanie wykazało, że pacjenci z cukrzycą typu 1, którzy rozpoczęli liczenie węglowodanów, zwłaszcza metodą zaawansowaną, zwiększyli spożycie kalorii i węglowodanów (13).

Sacharoza jest bardzo atrakcyjnym źródłem węglowodanów, a słodycz jest uważana za jeden z najsilniejszych determinantów spożycia żywności (14). Pacjenci z cukrzycą typu 1 wydają się być szczególnie podatni na zaburzenia smaku (8).

Nasze poprzednie badanie wykazało, że pacjenci z cukrzycą typu 1 nawykowo spożywają słodycze częściej niż dwa razy w tygodniu, pomimo hipoglikemii (13).

Zastosowanie CSII w połączeniu z zaawansowanym liczeniem węglowodanów może zwiększyć spożycie kalorii i węglowodanów (15-18).

Wcześniejsze badania wykazały, że stosowanie CSII z CGMS poprawia kontrolę glikemii, jednak żadne badanie nie oceniało zmienności glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 1 w diecie z pokarmami zawierającymi umiarkowane ilości sacharozy.

Celem pracy jest ocena i porównanie wpływu diety bezsacharozowej lub z dodatkiem sacharozy na zmienność glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych CSII i CGMS.

EKSPERYMENTALNY PROJEKT:

PROJEKT BADANIA:

Jest to projekt z pojedynczą ślepą próbą, dwukierunkowy, krzyżowy, w którym pacjenci z cukrzycą typu 1 będą rekrutowani za pośrednictwem plakatów reklamowych lub zapraszani przez badacza podczas rutynowej wizyty lekarskiej w Szpitalu Uniwersyteckim Clementino Fraga Filho w Brazylii.

Wielkość próby i wybór według wygody. Wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.

Wybrani ochotnicy zostaną poinstruowani, aby udać się do szpitala na pomiary antropometryczne i wprowadzić czujnik glukozy iPro2™ Professional System CGMS (Medtronic, Inc™). Ponadto wszyscy ochotnicy otrzymają instrukcje dotyczące wypełniania 7-dniowego dzienniczka żywieniowego i rejestrowania poziomu glukozy we krwi włośniczkowej (cztery razy dziennie).

W tym samym dniu chętni otrzymają dietę kontrolną (dieta z niewielką ilością cukrów) lub dietę testową (z pokarmami zawierającymi w składzie umiarkowaną ilość sacharozy) przez dwa dni każdy. Diety te składają się z dwóch jadłospisów: diety kontrolnej na wtorek i środę oraz diety testowej na czwartek i piątek.

Jeśli chętni odpowiednio skonsumują jadłospisy od wtorku do piątku, dieta w weekendy jest bezpłatna. Jeśli jednak posiłek został spożyty w niewłaściwy sposób (np. mniej lub więcej ilości lub niewystarczające zamienniki), sobotę lub niedzielę należy wykorzystać na śledzenie nieprawidłowo uzupełnionego menu.

Badacz będzie kontaktował się codziennie w celu wyjaśnienia ewentualnych wątpliwości oraz weryfikacji przestrzegania diet.

Po tygodniu każdy ochotnik wróci, aby pobrać CGMS i dostarczyć 7-dniowy dzienniczek żywieniowy.

INTERWENCJA:

Procent energii z makroskładników był podobny w obu dietach, a te były przepisywane zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association (11).

Wartość energetyczna diety: 50,7% i 54,6% węglowodanów; 21,5% i 21,2% białka; 27,7% i 23,42% tłuszczu ogółem; 5,0% i 4,9% nasyconych kwasów tłuszczowych; 15,1% i 12,8% jednonienasyconych kwasów tłuszczowych; 7,3 i 5,9% wielonienasyconych kwasów tłuszczowych; odpowiednio dla diety kontrolnej i testowej. Obie diety zawierały łącznie 41 g błonnika pokarmowego.

Dieta kontrolna zawiera mało cukrów (30,4 g/dobę, co odpowiada 12,7% węglowodanów ogółem i 6,3% całkowitej wartości energetycznej diety), a dieta testowa zawiera pokarmy zawierające w składzie umiarkowane ilości sacharozy (81,2 g/dobę, co odpowiada 30,2% węglowodanów ogółem i 16,5% całkowitego spożycia energii w diecie).

Diety te składają się z dwóch jadłospisów: diety kontrolnej na wtorek i środę oraz diety testowej na czwartek i piątek. Dieta w weekendy jest bezpłatna, jeśli chętni będą prawidłowo spożywać jadłospisy od wtorku do piątku. Jeśli jednak posiłek został spożyty w niewłaściwy sposób (np. mniej lub więcej ilości lub niewystarczające zamienniki), sobotę lub niedzielę należy wykorzystać na śledzenie nieprawidłowo uzupełnionego menu.

OCENA DIETY:

Spożycie w diecie będzie oceniane od. Wszystkie zapisy żywieniowe zostaną przeanalizowane przy użyciu lokalnego oprogramowania żywieniowego.

W ciągu tych siedmiu dni wszystkie spożywane pokarmy i napoje będą musiały być dokumentowane, aby umożliwić ilościowe oszacowanie spożycia w diecie. Dane zostały następnie wprowadzone do oprogramowania dietetycznego DietPró 5.5i (wersja 2010, Brazylia), aby przeliczyć ilość spożywanego pokarmu na poszczególne składniki odżywcze i obliczyć średnie dzienne spożycie energii i składników odżywczych dla każdego pacjenta.

OCENA ANTOPOMETRYCZNA:

Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.

Obwód talii zostanie określony jako średnia z dwóch pomiarów obliczonych z dokładnością do 0,1 cm w połowie odległości między dolnym brzegiem żebra a grzebieniem biodrowym po normalnym wydechu.

STATYSTYCZNY:

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w oprogramowaniu SPSS (wersja 20.0; SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.

Zmienne jakościowe opisano jako częstość, natomiast zmienne ilościowe jako średnią ± odchylenia standardowe (SD) i 95% CI.

Do porównania między grupami zostanie użyty test Manna-Whitneya, a do porównania efektów testów w każdej grupie zostanie użyty test Wilcoxona. Do oceny interakcji wykorzystana zostanie korelacja Spearmana i regresja liniowa.

Przebieg danych dotyczących glikemii w czasie zostanie przeanalizowany za pomocą analizy dwuczynnikowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami.

Zmienność glikemii (MAGE, CONGA i MODD) zostanie obliczona zgodnie z opisem Kovatchev i wsp. (3, 7).