Glukosevariabilität bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mit einer Diät mit Saccharosezusatz

EINFÜHRUNG:

Das kontinuierliche Glukoseüberwachungssystem (CGMS) bietet eine verbesserte glykämische Kontrolle für Patienten mit Typ-1-Diabetes, da asymptomatische Hypoglykämien und postprandiale Hyperglykämien reduziert werden können (1, 2).

Die glykämische Störung kann als Ganzes aus der Bestimmung des glykosylierten Hämoglobinspiegels (HbA1c) geschätzt werden, der sowohl hypoglykämische als auch hyperglykämische Episoden integriert (3). Die glykämische Variabilität ist ein komplexes Phänomen, das sowohl die Intraday- als auch die Interday-Variabilität umfasst (3, 4).

Die mittlere Amplitude der glykämischen Exkursion (MAGE) ist ein Index zur Beurteilung der glykämischen Variabilität im Tagesverlauf. Die Berechnung des MAGE erfolgt durch Messung des arithmetischen Mittels der Differenzen zwischen aufeinanderfolgenden Peaks und Nadiren, vorausgesetzt, dass die Differenzen größer als eine Standardabweichung (SD) des mittleren Glukosewerts sind (5).

Der CONGA-Index (Continuous Overall Net Glycemic Action) ist ein Indikator für die Glukosevariabilität innerhalb eines Tages. Nach den ersten n Beobachtungsstunden können die Ermittler die Differenz zwischen der aktuellen Beobachtung und der Beobachtung in den vorangegangenen n Stunden berechnen. CONGA ist definiert als SD der aufgezeichneten Differenzen. Die häufig verwendeten Indizes CONGA1, CONGA2 und CONGA4 fallen mit Beobachtungen zusammen, die 1, 2 oder 4 h dauern, und sind daher Ausdruck der Glukosevariabilität innerhalb dieser Intervalle (6).

Der Mittelwert der täglichen Unterschiede (MODD) bleibt der einzige Index zur Schätzung der glykämischen Variabilität von Tag zu Tag. Dieser Index wird als Mittelwert der absoluten Differenzen zwischen Glukosewerten zur gleichen Zeit an zwei aufeinanderfolgenden Tagen (3, 7) berechnet.

Einige dieser Indizes sind komplex oder unmöglich mit der Selbstüberwachung des Blutzuckers (SMBG) zu ermitteln. Somit ermöglicht das CGMS die Berechnung von Scores (7).

Ein weiterer Aspekt der Diabetesbehandlung ist die Ernährungsberatung. Nach Ansicht von Personen mit Typ-1-Diabetes ist die Einhaltung der Diät einer der schwierigeren Aspekte der Behandlung (8, 9). Die Ernährungstherapie ist jedoch bei der Behandlung von Diabetes unerlässlich, und Strategien zur Ernährungsplanung für Typ-1-Diabetes betonen die Beziehung zwischen der Auswahl der prandialen Insulindosis und der erwarteten Menge an zu konsumierenden Kohlenhydraten (10, 11).

Das Zählen von Kohlenhydraten ist eine Methode zur Mahlzeitenplanung, die sich auf Kohlenhydrate konzentriert, und die American Diabetes Association empfiehlt Mahlzeitenpläne, die auf der Zählung von Kohlenhydraten basieren, als Schlüsselstrategie zur Erreichung einer glykämischen Kontrolle (11).

Es gibt zwei Ebenen der Kohlenhydratzählung. Grundsätzlich müssen Personen zu den Mahlzeiten eine konstante Menge an Kohlenhydraten zu sich nehmen. Es ist hilfreich, die Wirkung von Lebensmitteln und Medikamenten zu verstehen und normale Portionsgrößen zu identifizieren, wenn man bedenkt, dass eine Portion 15 g Kohlenhydraten entspricht. Das fortgeschrittene Niveau umfasst das Mustermanagement und das Verständnis der Verwendung des Verhältnisses von Insulin zu Kohlenhydraten. Das Zählen von Kohlenhydraten erfordert die Fähigkeit, die Menge an Kohlenhydraten in jedem Lebensmittel zu bestimmen, und es kann eine Gewichtszunahme fördern, wenn Patienten nicht auf ihre Lebensmittelauswahl achten (10, 12).

Unsere vorherige Studie hat gezeigt, dass Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mit dem Zählen von Kohlenhydraten begannen, insbesondere mit der fortgeschrittenen Methode, ihre Kalorien- und Kohlenhydrataufnahme erhöhten (13).

Saccharose ist eine sehr attraktive Kohlenhydratquelle, und Süße gilt als eine der stärksten Determinanten der Nahrungsaufnahme (14). Patienten mit Typ-1-Diabetes scheinen besonders anfällig für Geschmacksstörungen zu sein (8).

Unsere vorherige Studie hat gezeigt, dass Patienten mit Typ-1-Diabetes trotz Hypoglykämie mehr als zweimal pro Woche Süßigkeiten zu sich nehmen (13).

Die Verwendung von CSII in Verbindung mit dem fortgeschrittenen Kohlenhydratzählen kann die Kalorien- und Kohlenhydrataufnahme erhöhen (15-18).

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von CSII mit CGMS die glykämische Kontrolle verbessert. Keine Studie hat jedoch die Glukosevariabilität bei Patienten mit Typ-1-Diabetes bei einer Ernährung mit Lebensmitteln bewertet, die eine mäßige Menge an Saccharose enthalten.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer saccharosefreien Diät oder einer saccharosehaltigen Diät auf die Glukosevariabilität bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mit CSII und CGMS behandelt werden, zu bewerten und zu vergleichen.

EXPERIMENTELLES DESIGN:

STUDIENDESIGN:

Dies ist ein Single-Blind-, Zwei-Wege-Crossover-Design, bei dem Patienten mit Typ-1-Diabetes über Plakatwerbung rekrutiert oder von einem Prüfarzt während eines routinemäßigen medizinischen Termins im Universitätskrankenhaus Clementino Fraga Filho, Brasilien, eingeladen werden.

Die Stichprobengröße und Auswahl nach Bequemlichkeit. Alle Teilnehmer werden eine Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausgewählte Freiwillige werden angewiesen, für anthropometrische Messungen ins Krankenhaus zu gehen und den Glukosesensor iPro2™ Professional CGMS-System (Medtronic, Inc™) einzuführen. Darüber hinaus erhalten alle Freiwilligen Anweisungen, ein 7-Tage-Ernährungstagebuch zu führen und ihren kapillaren Blutzucker (viermal täglich) zu registrieren.

Am selben Tag erhalten die Freiwilligen jeweils zwei Tage lang eine Kontrolldiät (eine Diät mit einer geringen Menge an Zucker) oder eine Testdiät (mit Nahrungsmitteln, die eine mäßige Menge an Saccharose in der Zusammensetzung enthalten). Diese Diäten bestehen aus zwei Menüs: Kontrolldiät für Dienstag und Mittwoch und Testdiät für Donnerstag und Freitag.

Wenn die Freiwilligen die Menüs von Dienstag bis Freitag korrekt verzehren, ist die Diät am Wochenende kostenlos. Wenn jedoch eine Mahlzeit unsachgemäß konsumiert wurde (z. mehr oder weniger Mengen oder unzureichender Ersatz), sollte der Samstag oder Sonntag genutzt werden, um dem Menü nicht richtig zu folgen.

Der Forscher wird täglich Kontakt aufnehmen, um mögliche Zweifel zu klären und die Einhaltung der Diäten zu überprüfen.

Nach einer Woche kehrt jeder Freiwillige zurück, um CGMS herunterzuladen und das 7-Tage-Ernährungstagebuch abzugeben.

INTERVENTION:

Der prozentuale Energiegehalt aus Makronährstoffen war bei beiden Diäten ähnlich, und diese wurden gemäß den Richtlinien der American Diabetes Association verschrieben (11).

Nahrungsenergiegehalt von: 50,7 % und 54,6 % Kohlenhydrate; 21,5 % und 21,2 % Eiweiß; 27,7 % und 23,42 % Gesamtfett; 5,0 % und 4,9 % gesättigte Fettsäuren; 15,1 % und 12,8 % einfach ungesättigte Fettsäuren; 7,3 und 5,9 % mehrfach ungesättigte Fettsäuren; für Kontroll- bzw. Testdiäten. Beide Diäten bestanden aus insgesamt 41 g Ballaststoffen.

Die Kontrolldiät hat eine geringe Menge an Zucker (30,4 g/Tag, entsprechend 12,7 % der gesamten Kohlenhydrate und 6,3 % der gesamten Nahrungsenergieaufnahme), und die Testdiät enthält Lebensmittel, die eine mäßige Menge an Saccharose in der Zusammensetzung enthalten (81,2 g/Tag, entsprechend 30,2 % der gesamten Kohlenhydrate und 16,5 % der gesamten Nahrungsenergieaufnahme).

Diese Diäten bestehen aus zwei Menüs: Kontrolldiät für Dienstag und Mittwoch und Testdiät für Donnerstag und Freitag. Die Kost am Wochenende ist kostenlos, wenn die Freiwilligen die Menüs von Dienstag bis Freitag korrekt verzehren. Wenn jedoch eine Mahlzeit unsachgemäß konsumiert wurde (z. mehr oder weniger Mengen oder unzureichender Ersatz), sollte der Samstag oder Sonntag genutzt werden, um dem Menü nicht richtig zu folgen.

ERNÄHRUNGSBEWERTUNG:

Die Nahrungsaufnahme wird aus ausgewertet. Alle Ernährungsaufzeichnungen werden mit einer lokalen Ernährungssoftware analysiert.

Während dieser sieben Tage müssen alle verzehrten Speisen und Getränke dokumentiert werden, um eine quantitative Abschätzung der Nahrungsaufnahme zu ermöglichen. Die Daten wurden dann in die Ernährungssoftware DietPró 5.5i (Version 2010, Brasilien) eingegeben, um die verzehrte Nahrungsmenge in einzelne Nährstoffe umzurechnen, und die durchschnittliche tägliche Energie- und Nährstoffaufnahme für jeden Patienten wird berechnet.

ANTHROPOMETRISCHE BEWERTUNG:

Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern berechnet.

Der Taillenumfang wird als Mittelwert aus zwei Messungen bestimmt, die auf 0,1 cm genau in der Mitte zwischen dem unteren Rippenrand und dem Beckenkamm nach normaler Exspiration berechnet werden.

STATISTISCH:

Statistische Analysen werden in der SPSS-Software (Version 20.0; SPSS Inc, Chicago, IL, USA) durchgeführt. Ein p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Qualitative Variablen wurden als Häufigkeit beschrieben, während quantitative Variablen als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) und 95 % KI beschrieben werden.

Der Mann-Whitney-Test wird für den Vergleich zwischen den Gruppen verwendet, und der Wilcoxon-Test wird verwendet, um die Auswirkungen der Tests in jeder Gruppe zu vergleichen. Spearman-Korrelation und lineare Regression werden verwendet, um Wechselwirkungen zu bewerten.

Der zeitliche Verlauf glykämischer Daten wird mit einer Varianz-Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert.

Die glykämische Variabilität (MAGE, CONGA und MODD) wird gemäß der Beschreibung von Kovatchev et al. (3, 7) berechnet.