Glucosevariabiliteit bij patiënten met diabetes type 1 met een dieet met toegevoegde sucrose

INVOERING:

Het continue glucosemonitoringsysteem (CGMS) biedt verbeterde glykemische controle voor patiënten met diabetes type 1, omdat asymptomatische hypoglykemische en postprandiale hyperglykemie-gebeurtenissen kunnen worden verminderd (1, 2).

Glykemische stoornis kan als geheel worden geschat op basis van de bepaling van het niveau van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), dat zowel hypoglykemie- als hyperglykemie-episoden integreert (3). Glykemische variabiliteit is een complex fenomeen dat zowel intraday als interday variabiliteit omvat (3, 4).

De gemiddelde amplitude van glycemische excursie (MAGE) is een index voor het beoordelen van de intradag glycemische variabiliteit. De berekening van de MAGE wordt verkregen door het rekenkundig gemiddelde te meten van de verschillen tussen opeenvolgende pieken en dieptepunten, vooropgesteld dat de verschillen groter zijn dan één standaarddeviatie (SD) van de gemiddelde glucosewaarde (5).

De continue totale netto glycemische actie (CONGA)-index is een indicator van glucosevariabiliteit binnen een dag. Na de eerste n aantal uur observatie mogen de onderzoekers het verschil berekenen tussen huidige observatie en observatie in de afgelopen n uur. CONGA wordt gedefinieerd als de SD van de geregistreerde verschillen. De vaak gebruikte indexen CONGA1, CONGA2 en CONGA4 vallen samen met waarnemingen die 1, 2 of 4 uur duren en zijn daarom uitdrukkingen van glucosevariabiliteit binnen deze intervallen (6).

Het gemiddelde van dagelijkse verschillen (MODD) blijft de enige index voor het schatten van de glycemische variabiliteit tussen de dagen. Deze index wordt berekend als het gemiddelde van de absolute verschillen tussen glucosewaarden op hetzelfde moment op twee opeenvolgende dagen (3, 7).

Sommige van deze indexen zijn complex of onmogelijk te verkrijgen met zelfcontrole van de bloedglucose (SMBG). Het CGMS maakt dus de berekening van scores mogelijk (7).

Een ander aspect van de behandeling van diabetes is de voedingsadvisering. Volgens personen met diabetes type 1 is het volgen van een dieet een van de moeilijkere aspecten van de behandeling (8, 9). Voedingstherapie is echter essentieel bij de behandeling van diabetes, en maaltijdplanningsstrategieën voor diabetes type 1 benadrukken de relatie tussen de keuze van de prandiale insulinedosis en de verwachte hoeveelheid te consumeren koolhydraten (10, 11).

Het tellen van koolhydraten is een methode voor het plannen van maaltijden die zich richt op koolhydraten, en de American Diabetes Association beveelt maaltijdplannen aan op basis van het tellen van koolhydraten als een belangrijke strategie om glykemische controle te bereiken (11).

Er zijn twee niveaus van koolhydraten tellen. Op het basisniveau moeten mensen tijdens de maaltijden een consistente hoeveelheid koolhydraten eten. Het is nuttig om het effect van voedsel en medicatie te begrijpen en normale portiegroottes te identificeren, aangezien één portie gelijk is aan 15 g koolhydraten. Het geavanceerde niveau omvat patroonbeheer en inzicht in het gebruik van insuline-koolhydraatverhoudingen. Het tellen van koolhydraten vereist het vermogen om de hoeveelheid koolhydraten in elk voedsel te bepalen, en het kan gewichtstoename bevorderen wanneer patiënten geen aandacht besteden aan hun voedselkeuzes (10, 12).

Onze eerdere studie heeft aangetoond dat patiënten met diabetes type 1 die begonnen met het tellen van koolhydraten, vooral de geavanceerde methode, hun inname van calorieën en koolhydraten verhoogden (13).

Sucrose is een zeer aantrekkelijke bron van koolhydraten en zoetheid wordt beschouwd als een van de meest krachtige determinanten van voedselconsumptie (14). Patiënten met diabetes type 1 blijken bijzonder gevoelig te zijn voor smaakstoornissen (8).

Onze eerdere studie heeft aangetoond dat patiënten met diabetes type 1 die gewoonlijk meer dan twee keer per week snoepen, ondanks hypoglykemie (13).

Het gebruik van CSII in combinatie met de geavanceerde koolhydraattelling kan de inname van calorieën en koolhydraten verhogen (15-18).

Eerdere studies hebben aangetoond dat het gebruik van CSII met CGMS de glykemische controle verbetert. Geen enkele studie heeft echter de glucosevariabiliteit geëvalueerd bij patiënten met diabetes type 1 in een dieet met voedingsmiddelen die een matige hoeveelheid sucrose bevatten.

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de invloed van sucrosevrij dieet of sucrose-toegevoegd dieet op glucosevariabiliteit bij patiënten met diabetes type 1, behandeld met CSII en CGMS.

EXPERIMENTEEL ONTWERP:

STUDIE ONTWERP:

Dit is een enkelblind, tweerichtings-crossover-ontwerp waarbij patiënten met type 1-diabetes worden geworven via posteradvertenties of worden uitgenodigd tijdens een routinematige medische afspraak in het Clementino Fraga Filho Universitair Ziekenhuis, Brazilië door een onderzoeker.

De steekproefomvang en selectie op gemak. Alle deelnemers zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Geselecteerde vrijwilligers krijgen de opdracht om naar het ziekenhuis te gaan voor antropometrische metingen en om de glucosesensor iPro2™ Professional CGMS-systeem (Medtronic, Inc™) in te brengen. Bovendien zullen alle vrijwilligers instructies krijgen om een ​​7-daags voedingsdagboek bij te houden en hun zelfcapillaire bloedglucose te registreren (vier keer/dag).

Op dezelfde dag krijgen de vrijwilligers telkens twee dagen een controledieet (een dieet met een kleine hoeveelheid suikers) of een testdieet (met voedingsmiddelen die een matige hoeveelheid sacharose bevatten). Deze diëten zijn samengesteld uit twee menu's: controledieet voor dinsdag en woensdag en testdieet voor donderdag en vrijdag.

Als de vrijwilligers de menu's van dinsdag tot en met vrijdag correct consumeren, is het dieet in het weekend gratis. Als een maaltijd echter niet op de juiste manier werd geconsumeerd (bijv. meer of minder hoeveelheden, of onvoldoende vervangingen), zaterdag of zondag moet worden gebruikt om het menu niet goed te volgen.

De onderzoeker zal dagelijks contact opnemen om eventuele twijfels op te helderen en de naleving van de diëten te verifiëren.

Na een week komt elke vrijwilliger terug om CGMS te downloaden en om het 7-daagse voedingsdagboek te bezorgen.

INTERVENTIE:

Het percentage energie uit macronutriënten was vergelijkbaar in beide diëten en deze werden voorgeschreven volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association (11).

Dieet energiegehalte van: 50,7% en 54,6% koolhydraten; 21,5% en 21,2% eiwit; 27,7% en 23,42% totaal vet; 5,0% en 4,9% verzadigde vetzuren; 15,1% en 12,8% enkelvoudig onverzadigde vetzuren; 7,3 en 5,9% meervoudig onverzadigde vetzuren; respectievelijk voor controle- en testdiëten. Beide diëten waren samengesteld uit 41g totale voedingsvezels.

Het controledieet bevat weinig suikers (30,4 g/dag, overeenkomend met 12,7% van de totale koolhydraten en 6,3% van de totale energie-inname via de voeding), en het testdieet bevat voedingsmiddelen die een matige hoeveelheid sucrose bevatten (81,2 g/dag, overeenkomend met 30,2% van de totale koolhydraten en 16,5% van de totale energie-inname via de voeding).

Deze diëten zijn samengesteld uit twee menu's: controledieet voor dinsdag en woensdag en testdieet voor donderdag en vrijdag. Het dieet in het weekend is gratis, als de vrijwilligers de menu's van dinsdag tot vrijdag correct consumeren. Als een maaltijd echter niet op de juiste manier werd geconsumeerd (bijv. meer of minder hoeveelheden, of onvoldoende vervangingen), zaterdag of zondag moet worden gebruikt om het menu niet goed te volgen.

DIEET BEOORDELING:

De inname via de voeding zal worden geëvalueerd vanaf. Alle voedingsgegevens worden geanalyseerd met behulp van lokale voedingssoftware.

Gedurende die zeven dagen moeten alle geconsumeerde voedingsmiddelen en dranken worden gedocumenteerd om een ​​kwantitatieve schatting van de inname via de voeding mogelijk te maken. Gegevens werden vervolgens ingevoerd in de DietPró 5.5i-voedingssoftware (versie 2010, Brazilië) om de hoeveelheid gegeten voedsel om te zetten in individuele voedingsstoffen en de gemiddelde dagelijkse energie- en voedingsstoffeninname voor elke patiënt wordt berekend.

ANTROPOMETRISCHE BEOORDELING:

De Body Mass Index (BMI) wordt berekend als het lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.

De middelomtrek wordt bepaald als het gemiddelde van twee metingen, berekend op de dichtstbijzijnde 0,1 cm halverwege tussen de onderste ribrand en de iliacale top na een normale uitademing.

STATISTISCH:

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd in SPSS-software (versie 20.0; SPSS Inc, Chicago, IL, VS). Een p-waarde <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Kwalitatieve variabelen werden beschreven als frequentie, terwijl kwantitatieve variabelen worden beschreven als het gemiddelde ± standaarddeviaties (SD) en 95% BI.

De Mann-Whitney-test zal worden gebruikt voor vergelijking tussen groepen en de Wilcoxon-test zal worden gebruikt om de effecten van tests in elke groep te vergelijken. Spearman-correlatie en lineaire regressie zullen worden gebruikt om interacties te evalueren.

Tijdsverloop van glycemische gegevens zal worden geanalyseerd met herhaalde variantie-analyse in twee richtingen ANOVA.

De glycemische variabiliteit (MAGE, CONGA en MODD) zal worden berekend volgens beschreven door Kovatchev et al (3, 7).