Web ベースのガイド付きセルフヘルプを通じて大学に適用されるマインドフルネスと受容 (フェーズ II)
Web ベースのガイド付きセルフヘルプを通じて大学に適用されるマインドフルネスと受容
調査の概要
詳細な説明
全大学生のほぼ半数が、診断可能なメンタルヘルス上の問題を抱えています。 大学カウンセリングセンター (CCC) は、重症化する症例とリソースの減少を背景に、学生の治療ニーズを満たすために大学、学生、保護者からのサービスに対する需要の増大に直面しています。 カウンセラーの負担を軽減しながら、さまざまな問題に対する治療効果を向上させることができる、革新的で費用対効果の高いソリューションが必要とされています。
現在のプロジェクトは、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) のユーザー情報に基づいたガイド付きの自助バージョンを構築することで、これらのニーズに応えようとしています。ACT は、経験に基づいた治療法であり、さまざまな精神的健康問題を効果的に治療できることがわかっています。研究の第一段階でプログラムが構築された後、研究者は全国のいくつかの CCC でこのプログラムをテストします。 ACT プログラムは、CCC 環境で遭遇するさまざまな問題に対して効果的な治療を実施する手段を提供する一方、オンラインのガイド付きセルフヘルプ形式により、各クライアントに対するカウンセラーの作業負荷が軽減され、費用対効果が向上し、待機リストが削減されます。 この製品は、一連の自助モジュールを通じて学生を治療し、ガイド付き自助 ACT 介入の実施方法について CCC カウンセラーを訓練します。
この中小企業イノベーション研究 (SBIR) 助成金の現在のフェーズ (フェーズ II) では、8 つの学生の自助セッションが開発されるほか、学生のプログラムの利用状況を確認して、 ACT に基づく自助努力の導入に関するトレーニング。
現在の調査は 2 つの段階で構成されます。第 1 段階では、ユーザーの好みと開発時のプログラムのテストが調査され、第 2 段階では、いくつかの CCC でプログラムのランダム化試験が行われます。
ステージ 1 は、計 6 人の学生、カウンセラー 7 名、ディレクター 1 名との継続的な面接で構成されます。学生はプログラム全体を通じて断続的に連絡され、Web 会議での面接に参加し、現在の開発についてのフィードバックを提供し、プログラムの個々のコンポーネントをテストします。プログラム。 開発は反復的に行われ、これらの集中的なインタビューからのフィードバックに基づいて更新および調整されます。
ステージ 2 は、プログラムを使用する 40 人のカウンセラーによるランダム化試験と、400 人の学生 (カウンセラーあたり 10 人の学生) によるネストされたプログラムの評価で構成されます。 カウンセラーは、ACT on College Life プログラムまたはコントロール Web サイトのいずれかにランダムに割り当てられます。 症状のトレーニングを完了した後、カウンセラーは学生を、カウンセラーがランダムに割り当てられたサイトに参加するよう招待します。 両方の条件の参加者は、ベースライン、事後、フォローアップで評価を完了します。 この研究では、学生とカウンセラーの両方を対象に、プログラムの実現可能性、有効性、受け入れ可能性を検証します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89519
- Contextual Change, LLC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- (ステージ 1a: カウンセラーに焦点を当てた面接): 現在 CCC で働いているか、以前に CCC で 1 年以上働いていた
- (ステージ 1a: カウンセラーに焦点を当てた面接): モジュールの開発に伴い、Web ベースのプログラムの要素とコンテンツについて話し合うために、5 ～ 7 回の電話会議または Web 会議で約 9 時間を費やす意欲がある
- (ステージ 1a: カウンセラーに焦点を当てた面接): 参加者は対象となる登録計画に準拠します。
- (ステージ 1b: 学生中心の面接): 現在、地元の CCC で治療を受けており、カウンセラーによる少なくとも 4 回のセッションを受けています。
- (ステージ 1b: 学生中心の面接): 18 歳から 25 歳まで
- (ステージ 1b: 学生中心の面接): モジュールの開発に伴い、Web ベースのガイド付きセルフヘルプ プログラムのコンテンツ要素について 8 ～ 12 回の電話または Web 会議セッションで約 10 時間を費やして議論する意欲がある。
- (ステージ 1b: 学生に焦点を当てた面接): 学生は現在、自殺願望や殺人願望がなく、精神病の病歴もありません。
- (ステージ 1b: 学生中心の面接): 参加者は対象を絞った登録計画に準拠します。これには、さまざまな臨床プレゼンテーションにわたる参加者の適切な代表も含まれます。
- (ステージ 1c: ディレクターに焦点を当てた面接): 現在 CCC でディレクターとして働いている、または以前に CCC で 1 年以上ディレクターとして働いていた
- (ステージ 1b: 学生中心の面接): モジュールの開発に伴う Web ベースのガイド付きセルフヘルプ プログラムの要素と内容について、5 ～ 7 回の電話または Web 会議セッションで約 9 時間を費やす意欲がある。
- (ステージ 1b: 学生中心の面接): 参加者は、対象となる登録計画に準拠します。
- (ステージ 2a: RCT カウンセラー): 現在、この研究に関して内部/地方治験審査委員会の承認を受けた CCC で働いています。
- (ステージ 2a: カウンセラー RCT): ACT+TAU 条件または心理教育+TAU 条件のいずれかにランダム化される意欲
- (ステージ 2a: カウンセラー RCT): ACT+TAU にランダム化された場合、2016 年秋学期の開始前の 4 週間に、合格基準 80% に達するまで ACT ガイドによる自助トレーニングを受講する意欲 (合格基準は 80% に達します)。約9時間かかります）
- (ステージ 2a: カウンセラー RCT): ACT 自助モジュール (カウンセラーが ACT+TAU 状態の場合) または心理教育 Web サイト (カウンセラーが心理教育 + TAU 状態の場合) に参加する 10 人の学生クライアントを募集しようとする意欲
- (ステージ 2a: カウンセラー RCT): 学生が積極的な参加者であり続ける限り、募集したすべての学生参加者を監視する意欲がある (研究への継続参加が禁忌である可能性がある学生を非活性化する可能性がある)。
- (ステージ 2a: カウンセラー RCT): 参加は目標登録計画に準拠します。
- (ステージ 2b: 学生プログラムの評価): 現在 CCC で治療を受けています。
- (ステージ 2b: 学生プログラムの評価): ACT+TAU カウンセラーからカウンセリングを受けている学生: 同意書に記載されているように、Web ベースのガイド付き自助プログラムの一部として 8 つの 30 分間モジュールに参加し、事前学習を完了する意欲。または、心理教育 + TAU カウンセラーからカウンセリングを受けている学生: 同意書に記載されているように、心理教育ウェブサイトにアクセスし、3 セットのアンケートに回答する意欲: 研究の開始時に 1 つ、もう 1 セットに回答する投稿から 10 週間後、フォローアップは 2 か月後に行われます。
- (ステージ 2b: 学生プログラムの評価): カウンセラーによる研究の参照。自己参照ができない
- (ステージ 2b: 学生プログラムの評価): カウンセラーの判断によると、学生は臨床的に安定しています (例: 自殺願望がない、精神異常者、破壊的ではない)
- (ステージ 2b: 学生プログラムの評価): 参加は対象の登録計画に準拠します。
除外基準:
- (ステージ 1a: カウンセラーに焦点を当てた面接): テクノロジーに非常に不快感を抱いている (Web ベースのプレゼンテーションの快適さに関して、リッカートのようなスケールで 0 ～ 1 点をスコア)
- (ステージ 1b: 学生中心の面接): 18 歳未満
- (ステージ 1b: 生徒中心の面接): 7 年生レベルの英語の流暢さの欠如
- (ステージ 1c: ディレクターに焦点を当てたインタビュー): テクノロジーに非常に不快感を抱いている (Web ベースのプレゼンテーションの快適さについて、リッカートのようなスケールで 0 ～ 1 点を獲得)
- (ステージ 2a: カウンセラー RCT): なし
- (ステージ 2b: 学生プログラムの評価): 18 歳未満
- (ステージ 2b: 学生プログラムの評価): 7 年生レベルの英語の流暢さの欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACT-CL Web ベースのガイド付きセルフヘルプ
行動: 実験的な Web ベースのガイド付き自助プログラム この介入には、カウンセラーのトレーニングと開発されたプログラムの学生の使用が含まれます。
カウンセラーはトレーニングを完了し、学生を参加に招待し、アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーに基づいた一連の 8 つの Web ベースのセッションを完了できるよう学生を監視および指導します。
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アクティブコンパレータ：Web ベースのガイド付きセルフヘルプを制御する
行動: コントロール Web ベースのガイド付き自助プログラム この介入は現在の研究用に作成されます。
これには、学生がカウンセリングを最大限に活用する方法に関する心理教育が含まれます。
カウンセラーは、学生に心理教育セッションへの参加を勧める前に、心理教育セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス症状の変化 - カウンセリングセンターによる精神症状の評価-62
時間枠：ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、フォローアップ (16 週目)
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(学生データ) 大学生によく見られるさまざまな診断や症状 (うつ病、不安、摂食障害、薬物乱用など) の変化を評価します。
これが学生にとっての主要な成果指標となります。
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ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、フォローアップ (16 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムの使いやすさのスケール
時間枠：ポスト（8週目または20週目）
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(カウンセラーと学生のデータ) プログラムの使いやすさ/受け入れやすさが主な結果となります
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ポスト（8週目または20週目）
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ACT知識アンケート
時間枠：ベースライン (1 週目) とポスト (20 週目)
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（カウンセラーデータ） プロトタイププログラムの初期実現可能性を評価するために、プログラムを受講した後、カウンセラーが ACT の概念に関する知識を向上させるかどうかを調査します。
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ベースライン (1 週目) とポスト (20 週目)
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カウンセラーの実装に関する質問
時間枠：投稿（20週目）
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（相談員データ） 相談員がプログラムの有用性、効率性、内容に満足したかを調査し、その後のウェブサイトの普及の可能性を検討します。
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投稿（20週目）
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個人の価値観に関するアンケート
時間枠：ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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私たちは、二次プロセスの尺度として、プログラム終了後に学生が個人の価値観とのつながりや関わりが改善するかどうかを調査します。
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ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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ライフスケールへの満足度
時間枠：ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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私たちは、副次的成果の尺度として、プログラム終了後に学生の生活満足度が向上するかどうかを調査します。
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ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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受け入れと行動に関するアンケート - II
時間枠：ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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二次プロセスの尺度として、プログラム終了後に学生が心理的柔軟性の尺度を向上させるかどうかを調査します。
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ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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5つのファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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このプログラムを二次的なプロセスの尺度として使用した後、生徒がマインドフルネスの変数 (観察、意識して行動、判断しないこと) が向上するかどうかを調べます。
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ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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大学生向け受入れ・行動アンケート
時間枠：ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、フォローアップ (16 週目)
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二次プロセスの尺度として、特に大学生が経験する課題に合わせた心理的柔軟性の尺度を学生が向上させるかどうかを調査します。
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ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、フォローアップ (16 週目)
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社会的役割と活動への満足度 - 短い形式のアンケート
時間枠：ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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社会的役割や活動への参加に対する満足度に関する PROMIS 尺度
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ベースライン (1 週目)、事後 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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カウンセリングの質問
時間枠：投稿 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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（学生データ）カウンセリングと併せてプログラムの活用状況を検証していきます。
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投稿 (8 週目)、およびフォローアップ (16 週目)
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学生の実施と満足度に関する質問
時間枠：ポスト（8週目）とフォローアップ（16週目）
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(学生データ) 学生相談センターの文脈におけるプログラムの利用とユーザーの満足度を評価します。
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ポスト（8週目）とフォローアップ（16週目）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Pistorello、Contextual Change LLC
- 主任研究者：Michael Levin、Contextual Change LLC
- 主任研究者：Crissa Levin、Contextual Change LLC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R44AT006952 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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