Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og aksept brukt på høyskoler gjennom nettbasert veiledet selvhjelp (fase II)

25. juli 2019 oppdatert av: Contextual Change LLC

Mindfulness og aksept brukt på høyskoler gjennom nettbasert veiledet selvhjelp

Denne studien vil utvikle og deretter teste en nettbasert veiledet selvhjelpsversjon av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) som skal brukes ved college-rådgivningssentre (CCCs). ACT er en evidensbasert transdiagnostisk terapi som er funnet å effektivt behandle en rekke psykologiske problemer. Et ACT-program vil gi et middel til å implementere effektiv behandling for spekteret av problemer i CCC-miljøet, mens det guidede selvhjelpsformatet vil redusere rådgivernes arbeidsmengde, forbedre kostnadseffektiviteten og redusere ventelister. Dette vil både behandle studenter og trene rådgivere i hvordan de skal implementere ACT-intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten halvparten av alle studenter har et diagnostiserbart psykisk helseproblem. Høgskolerådgivningssentre (CCCs) står overfor økende krav til tjenester fra universiteter, studenter og foreldre for å møte studentenes behandlingsbehov, i sammenheng med stadig mer alvorlige tilfeller og synkende ressurser. Det er behov for innovative, kostnadseffektive løsninger som kan forbedre behandlingseffektiviteten med en rekke presenterende problemer samtidig som rådgiverens arbeidsmengde reduseres.

Det nåværende prosjektet søker å møte disse behovene ved å bygge en brukerinformert veiledet selvhjelpsversjon av Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en evidensbasert transdiagnostisk terapi som har vist seg å effektivt behandle en rekke psykiske helseproblemer ved å målrette erfaringsbasert unngåelse, tendensen til å unngå uønskede følelser og negative tanker. Etter at programmet er bygget i første fase av studien, vil etterforskerne deretter teste dette programmet ved flere CCCer over hele landet. Et ACT-program vil gi et middel til å implementere effektiv behandling for spekteret av problemer som oppstår i CCC-miljøet, mens det online guidede selvhjelpsformatet vil redusere rådgivernes arbeidsmengde for hver klient, forbedre kostnadseffektiviteten og redusere ventelister. Dette produktet vil både behandle studenter gjennom en serie selvhjelpsmoduler og trene CCC-rådgivere i hvordan de skal implementere den veiledede selvhjelps-ACT-intervensjonen.

For den nåværende fasen (fase II) av dette Small Business Innovation Research (SBIR)-stipendet vil det bli utviklet 8 studentselvhjelpsøkter, samt en rådgiverportal med rådgiveropplæringsøkter for å gjennomgå studentenes bruk av programmet og for å motta opplæring i implementering av ACT-veiledet selvhjelp.

Den nåværende studien vil bestå av to trinn: Trinn 1 vil studere brukerpreferanser og testing av programmet etter hvert som det utvikles, og trinn 2 vil være en randomisert utprøving av programmet i flere CCCer.

Trinn 1 vil bestå av løpende intervjuer med totalt 6 studenter, 7 rådgivere og 1 direktør, som vil bli kontaktet med jevne mellomrom gjennom hele programmet for å delta i nettkonferanseintervjuer der de gir tilbakemelding på den aktuelle utviklingen, og teste enkeltkomponenter av programmet. Utviklingen vil være iterativ, og vil bli oppdatert og justert basert på tilbakemeldingene fra disse fokuserte intervjuene.

Trinn 2 vil bestå av en randomisert utprøving med 40 rådgivere som bruker programmet, og en nestet programevaluering på 400 studenter (10 studenter per rådgiver). Rådgivere vil bli randomisert til enten ACT on College Life-programmet, eller til et kontrollnettsted. Etter å ha fullført tilstandens opplæring, vil rådgivere invitere studenter til å delta på stedet som rådgiveren er randomisert til. Deltakere i begge tilstandene vil fullføre vurderinger ved baseline, post og oppfølging. Studien vil undersøke gjennomførbarheten, effektiviteten og akseptabiliteten til programmet med både studenter og rådgivere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89519
        • Contextual Change, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (Trinn 1a: Rådgiverfokuserte intervjuer): Jobber for tiden i CCC eller har tidligere jobbet i CCC i mer enn 1 år
  • (Trinn 1a: Rådgiverfokuserte intervjuer): Villig til å bruke ca. 9 timer på 5-7 telefon- eller nettkonferanser for å diskutere elementer og innhold i det nettbaserte programmet etter hvert som moduler utvikles
  • (Trinn 1a: Rådgiverfokuserte intervjuer): Deltakelse vil være i samsvar med målrettede påmeldingsplaner
  • (Trinn 1b: Studentfokuserte intervjuer): Behandles for tiden ved en lokal CCC, og ses av en rådgiver i minimum 4 økter.
  • (Trinn 1b: Studentfokuserte intervjuer): Mellom 18-25 år
  • (Trinn 1b: Studentfokuserte intervjuer): Villig til å bruke ca. 10 timer på 8-12 telefon- eller nettkonferanseøkter for å diskutere elementer av innholdet i det nettbaserte, veiledede selvhjelpsprogrammet etter hvert som moduler utvikles.
  • (Trinn 1b: Studentfokuserte intervjuer): Studenten er for tiden ikke suicidal eller morderisk, og har ikke en historie med psykose
  • (Trinn 1b: Studentfokuserte intervjuer): Deltakelse vil være i samsvar med målrettede påmeldingsplaner, som også inkluderer tilstrekkelig representasjon av deltakere på tvers av ulike kliniske presentasjoner
  • (Trinn 1c: Direktørfokuserte intervjuer): Jobber for tiden ved en CCC som direktør, eller har tidligere jobbet i en CCC som direktør i mer enn 1 år
  • (Trinn 1b: Studentfokuserte intervjuer): Villig til å bruke ca. 9 timer på 5-7 telefon- eller nettkonferanseøkter for å diskutere elementer og innhold i det nettbaserte, veiledede selvhjelpsprogrammet etter hvert som moduler utvikles.
  • (Trinn 1b: Studentfokuserte intervjuer): Deltakelse vil være i samsvar med målrettede påmeldingsplaner.
  • (Trinn 2a: Rådgiver RCT): Jobber for tiden ved en CCC som fikk intern/lokal IRB-godkjenning for denne studien
  • (Trinn 2a: Rådgiver RCT): Vilje til å bli randomisert til enten ACT+TAU eller en psykoedukasjons+TAU-tilstand
  • (Trinn 2a: Rådgiver RCT): Hvis randomisert til ACT+TAU, vilje til å ta ACT-veiledet selvhjelpstrening i løpet av de 4 ukene før starten av høstsemesteret 2016, inntil man når et bestått kriterium på 80 % (som vil tar ca 9 timer)
  • (Trinn 2a: Rådgiver RCT): Vilje til å forsøke å rekruttere 10 studentklienter til å delta enten i ACT-selvhjelpsmodulene (hvis rådgiveren er i ACT+TAU-tilstand) eller på psykoedukasjonsnettstedet (hvis rådgiveren er i Psychoeducation+TAU)
  • (Trinn 2a: Rådgiver RCT): Vilje til å overvåke alle studentdeltakere de rekrutterer så lenge studentene forblir aktive deltakere (med potensial til å deaktivere studenter hvis fortsatt deltakelse i studien kan være kontraindisert).
  • (Trinn 2a: Rådgiver RCT): Deltakelse vil være i samsvar med målrettede påmeldingsplaner
  • (Trinn 2b: Evaluering av studentprogram): Behandles for tiden ved et CCC
  • (Trinn 2b: Studentprogramevaluering): Studenter som mottar veiledning fra ACT+TAU-rådgivere: Som dekket på samtykkeskjemaet, vilje til å delta i åtte 30-minutters moduler som en del av et nettbasert veiledet selvhjelpsprogram og fullføre forhånds- og ettervurderinger over en periode på 10 uker, ELLER Studenter som mottar rådgivning fra Psykoeducation+TAU-rådgivere: Som dekket på samtykkeskjemaet, vilje til å få tilgang til psykoedukasjonsnettsted og fylle ut tre sett med spørreskjemaer: ett ved starten av studien, et annet sett 10 uker senere, og en oppfølging satt til 2 måneder etter innlegget.
  • (Trinn 2b: Studentprogramevaluering): Henvist til studie av rådgiver; kan ikke selv referere
  • (Trinn 2b: Studentprogramevaluering): Studenten er klinisk stabil i henhold til rådgiverens vurdering (f.eks. ikke suicidal, psykotisk, forstyrrende)
  • (Trinn 2b: Studentprogramevaluering): Deltakelse vil være i samsvar med de målrettede påmeldingsplanene

Ekskluderingskriterier:

  • (Trinn 1a: Rådgiverfokuserte intervjuer): Veldig ukomfortabel med teknologi (Skårer 0-1 på en 0-5 Likert-lignende skala på komfort med nettbaserte presentasjoner)
  • (Trinn 1b: Studentfokuserte intervjuer): Under 18 år
  • (Trinn 1b: Studentfokuserte intervjuer): Mangel på flyt i engelsk på 7. trinn
  • (Trinn 1c: Regissørfokuserte intervjuer): Veldig ukomfortabel med teknologi (Skårer 0-1 på en 0-5 Likert-lignende skala på komfort med nettbaserte presentasjoner)
  • (Trinn 2a: Rådgiver RCT): Ingen
  • (Trinn 2b: Studentprogramevaluering): Under 18 år
  • (Trinn 2b: Studentprogramevaluering): Manglende flyt i engelsk på 7. trinn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT-CL Web-basert veiledet selvhjelp
Atferdsmessig: Eksperimentelt nettbasert guidet selvhjelpsprogram Denne intervensjonen vil involvere opplæring av rådgivere og elevbruk av det utviklede programmet. Rådgivere vil fullføre opplæring og invitere studenter til å delta, og vil overvåke og veilede elevene i å fullføre serien på 8 nettbaserte økter basert på aksept- og forpliktelsesterapi.
Atferdsmessig: ACT-CL Web-basert veiledet selvhjelp
Aktiv komparator: Kontroll Web-basert veiledet selvhjelp
Behavioral: Control Web-basert veiledet selvhjelpsprogram Denne intervensjonen vil bli opprettet for den aktuelle studien. Det vil innebære psykoedukasjon om hvordan studenter kan få mest mulig ut av rådgivning. Rådgivere vil gå gjennom psykoedukasjonsøkten før de inviterer studenter til å delta.
Atferdsmessig: Kontroll Web-basert veiledet selvhjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykiske helsesymptomer - Rådgivningssentervurdering av psykologiske symptomer-62
Tidsramme: Baseline (uke 1), Post (uke 8), Oppfølging (uke 16)
(Studentdata) Vi vil vurdere endringen i ulike diagnoser og presentasjoner som er vanlige hos studenter (som depresjon, angst, spiseforstyrrelser, rusmisbruk osv.). Dette vil være vårt primære resultatmål for studenter.
Baseline (uke 1), Post (uke 8), Oppfølging (uke 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Innlegg (uke 8 eller uke 20)
(Rådgiver og studentdata) Programbrukbarhet/akseptabilitet vil være et primært resultat
Innlegg (uke 8 eller uke 20)
ACT Kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Baseline (uke 1) og post (uke 20)
(Rådgiverdata) Vi vil undersøke om rådgivere forbedrer sin kunnskap om ACT-konsepter etter å ha gått gjennom programmet for å vurdere innledende gjennomførbarhet av prototypeprogrammet.
Baseline (uke 1) og post (uke 20)
Rådgiverens implementeringsspørsmål
Tidsramme: Innlegg (uke 20)
(Rådgiverdata) Vi vil undersøke om rådgivere var fornøyde med programmets nytte, effektivitet og innhold, og vil utforske potensialet for senere spredning av nettstedet.
Innlegg (uke 20)
Spørreskjema for personlige verdier
Tidsramme: Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Vi vil undersøke om studentene forbedrer seg i sin tilknytning til og engasjement i personlige verdier etter å ha fullført programmet som et sekundært prosesstiltak.
Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Vi vil undersøke om studentene forbedrer seg på et mål på tilfredshet med livet etter fullført program som et sekundært resultatmål.
Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Aksept- og handlingsspørreskjema - II
Tidsramme: Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Vi vil undersøke om studentene forbedrer et mål på psykologisk fleksibilitet etter å ha fullført programmet som et sekundært prosesstiltak
Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Vi vil undersøke om elevene forbedrer seg på oppmerksomhetsvariabler (observere, opptre med bevissthet og være ikke-dømmende) etter å ha brukt programmet som et sekundært prosessmål.
Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Aksept- og handlingsspørreskjema for universitetsstudenter
Tidsramme: baseline (uke 1), post (uke 8), oppfølging (uke 16)
Vi vil undersøke om studentene forbedrer seg på et mål på psykologisk fleksibilitet skreddersydd spesifikt for utfordringer høyskolestudenter opplever som et sekundært prosesstiltak
baseline (uke 1), post (uke 8), oppfølging (uke 16)
Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter - Kortskjema spørreskjema
Tidsramme: Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
PROMIS mål knyttet til tilfredshet med å delta i sosiale roller og aktiviteter
Baseline (uke 1), Post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
Rådgivningsspørsmål
Tidsramme: Innlegg (uke 8), og oppfølging (uke 16)
(Studentdata) Vi vil undersøke aspekter ved hvordan programmet ble brukt i forbindelse med rådgivning
Innlegg (uke 8), og oppfølging (uke 16)
Studentimplementering og tilfredshetsspørsmål
Tidsramme: post (uke 8) og oppfølging (uke 16)
(Studentdata) Vurderer brukerens tilfredshet med og bruk av programmet i studentrådgivningssammenheng
post (uke 8) og oppfølging (uke 16)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Contextual Change LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Pistorello, Contextual Change LLC
  • Hovedetterforsker: Michael Levin, Contextual Change LLC
  • Hovedetterforsker: Crissa Levin, Contextual Change LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R44AT006952 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på ACT-CL Web-basert veiledet selvhjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere