Uważność i akceptacja stosowane na uczelniach za pośrednictwem internetowej samopomocy (faza II)
Uważność i akceptacja stosowane na uczelniach za pośrednictwem internetowej samopomocy z przewodnikiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prawie połowa wszystkich studentów college’u ma możliwe do zdiagnozowania problemy ze zdrowiem psychicznym. Uniwersyteckie ośrodki doradcze (CCC) stają w obliczu rosnącego zapotrzebowania na usługi ze strony uniwersytetów, studentów i rodziców, aby zaspokoić potrzeby terapeutyczne swoich uczniów w kontekście coraz cięższych przypadków i malejących zasobów. Potrzebne są innowacyjne, efektywne kosztowo rozwiązania, które mogą poprawić skuteczność leczenia w przypadku szeregu problemów, jednocześnie zmniejszając obciążenie doradcą.
Obecny projekt ma na celu zaspokojenie tych potrzeb poprzez zbudowanie samopomocowej wersji Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), opartej na dowodach terapii transdiagnostycznej, która okazała się skutecznie leczyć szereg problemów ze zdrowiem psychicznym poprzez ukierunkowanie na doświadczenia unikanie, skłonność do unikania niechcianych emocji i negatywnych myśli. Po zbudowaniu programu w pierwszym etapie badań, śledczy przetestują ten program w kilku CCC na terenie całego kraju. Program ACT zapewniłby środki do wdrożenia skutecznego leczenia szeregu problemów napotykanych w środowisku CCC, podczas gdy forma samopomocy online zmniejszyłaby obciążenie doradców pracą dla każdego klienta, poprawiając efektywność kosztową i skracając listy oczekujących. Ten produkt zarówno traktowałby uczniów poprzez szereg modułów samopomocy, jak i szkolił doradców CCC w zakresie wdrażania interwencji samopomocy kierowanej ACT.
W ramach obecnej fazy (Faza II) tego grantu Small Business Innovation Research (SBIR) zostanie opracowanych 8 sesji samopomocy dla studentów, a także portal doradców z sesjami szkoleniowymi doradców w celu przeglądu wykorzystania programu przez uczniów i otrzymania szkolenie z wdrażania samopomocy kierowanej przez ACT.
Bieżące badanie będzie składało się z dwóch etapów: Etap 1 będzie polegał na badaniu preferencji użytkowników i testowaniu programu w trakcie jego opracowywania, a Etap 2 będzie losową próbą programu w kilku CCC.
Etap 1 będzie się składał z ciągłych wywiadów z łącznie 6 studentami, 7 doradcami i 1 dyrektorem, z którymi będzie się kontaktować sporadycznie w trakcie programu, aby wziąć udział w rozmowach w ramach konferencji internetowej, w których przekazują informacje zwrotne na temat bieżącego rozwoju i testują poszczególne elementy program. Rozwój będzie powtarzalny i będzie aktualizowany i dostosowywany na podstawie informacji zwrotnych z tych ukierunkowanych wywiadów.
Etap 2 będzie się składał z losowej próby 40 doradców korzystających z programu oraz zagnieżdżonej oceny programu 400 uczniów (10 uczniów na doradcę). Doradcy zostaną losowo przydzieleni do programu ACT on College Life lub do kontrolnej strony internetowej. Po ukończeniu szkolenia warunku doradcy zaproszą uczniów do udziału w miejscu, do którego doradca został losowo przydzielony. Uczestnicy w obu warunkach przeprowadzą oceny na początku, po i po zakończeniu. Badanie zbada wykonalność, skuteczność i akceptowalność programu zarówno ze studentami, jak i doradcami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89519
- Contextual Change, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (Etap 1a: Wywiady skoncentrowane na doradcy): Obecnie pracuje w CCC lub wcześniej pracował w CCC przez ponad 1 rok
- (Etap 1a: Wywiady skoncentrowane na doradcy): Chęć spędzenia około 9 godzin podczas 5-7 konferencji telefonicznych lub internetowych na omawianiu elementów i treści programu internetowego w miarę opracowywania modułów
- (Etap 1a: Wywiady skoncentrowane na doradcy): Uczestnictwo będzie zgodne z ukierunkowanymi planami zapisów
- (Etap 1b: Wywiady skoncentrowane na uczniach): Obecnie jest leczony w lokalnym CCC i widziany przez doradcę przez co najmniej 4 sesje.
- (Etap 1b: Wywiady ukierunkowane na uczniów): w wieku od 18 do 25 lat
- (Etap 1b: Wywiady skoncentrowane na uczniach): Gotowość do spędzenia około 10 godzin podczas 8-12 sesji telefonicznych lub konferencji internetowych na omawianiu elementów treści internetowego, prowadzonego programu samopomocy w miarę opracowywania modułów.
- (Etap 1b: Wywiady skoncentrowane na uczniach): Uczeń obecnie nie ma skłonności samobójczych ani zabójstw i nie ma psychozy w wywiadzie
- (Etap 1b: Wywiady ukierunkowane na studentów): Udział będzie zgodny z ukierunkowanymi planami zapisów, które obejmują również odpowiednią reprezentację uczestników w różnych prezentacjach klinicznych
- (Etap 1c: Director Focused Interviews): Obecnie pracuje w CCC jako dyrektor lub wcześniej pracował w CCC jako dyrektor przez ponad 1 rok
- (Etap 1b: Wywiady skoncentrowane na uczniach): Chęć spędzenia około 9 godzin podczas 5-7 sesji telefonicznych lub konferencji internetowych na omawianiu elementów i treści internetowego programu samopomocy kierowanej w miarę opracowywania modułów.
- (Etap 1b: Wywiady skoncentrowane na uczniach): Uczestnictwo będzie zgodne z ukierunkowanymi planami zapisów.
- (Etap 2a: Doradca RCT): Obecnie pracuje w CCC, które otrzymało wewnętrzną/lokalną zgodę IRB na to badanie
- (Etap 2a: Doradca RCT): Chęć losowego przydzielenia do warunku ACT+TAU lub Psychoedukacja+TAU
- (Etap 2a: Doradca RCT): W przypadku losowego przydzielenia do ACT+TAU, gotowość do wzięcia udziału w szkoleniu samopomocy kierowanym przez ACT w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem semestru jesiennego 2016, aż do osiągnięcia kryterium zaliczenia 80% (co będzie zająć około 9 godzin)
- (Etap 2a: Doradca RCT): Chęć podjęcia próby rekrutacji 10 studentów-klientów do udziału w modułach samopomocy ACT (jeśli doradca jest w stanie ACT + TAU) lub na stronie internetowej psychoedukacji (jeśli doradca jest w psychoedukacji + TAU)
- (Etap 2a: Doradca RCT): Chęć monitorowania wszystkich rekrutowanych studentów, o ile pozostaną oni aktywnymi uczestnikami (z możliwością dezaktywacji studentów, których dalszy udział w badaniu może być przeciwwskazany).
- (Etap 2a: Doradca RCT): Uczestnictwo będzie zgodne z ukierunkowanymi planami zapisów
- (Etap 2b: Ewaluacja programu studenckiego): Obecnie leczony w CCC
- (Etap 2b: Ocena programu dla studentów): Studenci korzystający z porad doradców ACT+TAU: Zgodnie z formularzem zgody, gotowość do udziału w ośmiu 30-minutowych modułach w ramach internetowego programu samopomocy i pełnego i oceny końcowe w okresie 10 tygodni, LUB Studenci korzystający z porad doradców Psychoedukacja+TAU: Zgodnie z formularzem zgody, chęć uzyskania dostępu do psychoedukacyjnej strony internetowej i wypełnienia trzech zestawów kwestionariuszy: jednego na początku badania, drugiego zestawu 10 tygodni później, a kontynuacja ustawiona na 2 miesiące po poście.
- (Etap 2b: Ewaluacja programu studenckiego): Skierowanie na studia przez doradcę; nie może zwrócić się do siebie
- (Etap 2b: Ocena programu dla studentów): Stan kliniczny ucznia jest stabilny zgodnie z oceną doradcy (np. nie ma skłonności samobójczych, psychotycznych, destrukcyjnych)
- (Etap 2b: Ocena programu dla studentów): Uczestnictwo będzie zgodne z docelowymi planami zapisów
Kryteria wyłączenia:
- (Etap 1a: Wywiady skoncentrowane na doradcy): Bardzo niewygodne z technologią (ocena 0-1 w skali 0-5 podobnej do Likerta w zakresie komfortu korzystania z prezentacji internetowych)
- (Etap 1b: Wywiady ukierunkowane na uczniów): Poniżej 18 lat
- (Etap 1b: Zogniskowane wywiady z uczniami): Brak biegłości w języku angielskim na poziomie 7 klasy
- (Etap 1c: Wywiady ukierunkowane na reżysera): bardzo niewygodne z technologią (ocena 0-1 w skali 0-5 podobnej do Likerta w zakresie komfortu prezentacji internetowych)
- (Etap 2a: Doradca RCT): Brak
- (Etap 2b: Ocena programu dla uczniów): Poniżej 18 roku życia
- (Etap 2b: Ewaluacja programu ucznia): Brak biegłości w języku angielskim na poziomie 7 klasy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACT-CL Samopomoc oparta na sieci Web
Behawioralny: Eksperymentalny internetowy program samopomocy z przewodnikiem Ta interwencja będzie obejmować szkolenie doradców i korzystanie przez uczniów z opracowanego programu.
Doradcy przeprowadzą szkolenie i zaproszą uczniów do udziału oraz będą monitorować i kierować uczniami w ukończeniu serii 8 sesji internetowych opartych na Terapii Akceptacji i Zaangażowania.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj samopomoc opartą na sieci Web
Behawioralny: Kontrola Internetowy program samopomocy Ta interwencja zostanie stworzona na potrzeby bieżącego badania.
Będzie obejmować psychoedukację dotyczącą tego, jak uczniowie mogą w pełni wykorzystać poradnictwo.
Doradcy przeprowadzą sesję psychoedukacyjną przed zaproszeniem uczniów do udziału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach zdrowia psychicznego - Poradnia Ocena objawów psychologicznych-62
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8), obserwacja (tydzień 16)
|
(Dane ucznia) Ocenimy zmiany w różnych diagnozach i objawach powszechnych u studentów (takich jak depresja, lęk, zaburzenia odżywiania, nadużywanie substancji itp.).
Będzie to nasza główna miara wyników dla uczniów.
|
Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8), obserwacja (tydzień 16)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Post (tydzień 8 lub tydzień 20)
|
(Dane doradcy i ucznia) Podstawowym rezultatem będzie użyteczność/akceptowalność programu
|
Post (tydzień 8 lub tydzień 20)
|
|
Kwestionariusz Wiedzy ACT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 1) i post (tydzień 20)
|
(Dane doradcy) Zbadamy, czy doradcy poprawią swoją wiedzę na temat koncepcji ACT po przejściu przez program w celu oceny wstępnej wykonalności prototypowego programu.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 1) i post (tydzień 20)
|
|
Pytania dotyczące wdrażania doradcy
Ramy czasowe: Post (tydzień 20)
|
(Dane doradcy) Zbadamy, czy doradcy byli zadowoleni z użyteczności, wydajności i treści programu oraz zbadamy potencjał dalszego rozpowszechniania strony internetowej.
|
Post (tydzień 20)
|
|
Kwestionariusz wartości osobistych
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
Zbadamy, czy po ukończeniu programu uczniowie poprawią swoje połączenie i zaangażowanie w osobiste wartości jako drugorzędną miarę procesu.
|
Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
Zbadamy, czy uczniowie poprawiają miarę zadowolenia z życia po ukończeniu programu jako drugorzędną miarę wyniku.
|
Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania - II
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
Zbadamy, czy uczniowie poprawią miarę elastyczności psychologicznej po ukończeniu programu jako drugorzędną miarę procesu
|
Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
Zbadamy, czy uczniowie poprawili zmienne uważności (obserwowanie, świadome działanie i nieocenianie) po zastosowaniu programu jako drugorzędnej miary procesu.
|
Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działań dla Studentów Uczelni
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 1), post (tydzień 8), obserwacja (tydzień 16)
|
Zbadamy, czy uczniowie poprawią się na podstawie miary elastyczności psychologicznej dostosowanej specjalnie do wyzwań, jakich doświadczają studenci jako drugorzędna miara procesu
|
linia wyjściowa (tydzień 1), post (tydzień 8), obserwacja (tydzień 16)
|
|
Zadowolenie z ról i aktywności społecznych – kwestionariusz skrócony
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
Pomiar PROMIS odnoszący się do satysfakcji z uczestnictwa w rolach i aktywnościach społecznych
|
Linia bazowa (tydzień 1), post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
|
Pytania doradcze
Ramy czasowe: Post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
(Dane ucznia) Zbadamy aspekty wykorzystania programu w połączeniu z doradztwem
|
Post (tydzień 8) i kontynuacja (tydzień 16)
|
|
Pytania dotyczące realizacji i satysfakcji uczniów
Ramy czasowe: post (tydzień 8) i obserwacja (tydzień 16)
|
(Dane studenta) Ocenia zadowolenie użytkownika i korzystanie z programu w kontekście poradni studenckiej
|
post (tydzień 8) i obserwacja (tydzień 16)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Pistorello, Contextual Change LLC
- Główny śledczy: Michael Levin, Contextual Change LLC
- Główny śledczy: Crissa Levin, Contextual Change LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44AT006952 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .