Consapevolezza e accettazione applicate nei college attraverso l'auto-aiuto guidato basato sul web (fase II)
Consapevolezza e accettazione applicate nei college attraverso l'auto-aiuto guidato basato sul web
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quasi la metà di tutti gli studenti universitari ha un problema di salute mentale diagnosticabile. I centri di consulenza universitaria (CCC) devono far fronte a crescenti richieste di servizi da parte delle Università, degli studenti e dei genitori per soddisfare le esigenze terapeutiche dei loro studenti, nel contesto di casi sempre più gravi e risorse in calo. Sono necessarie soluzioni innovative ed economiche che possano migliorare l'efficacia del trattamento con una serie di problemi presenti riducendo al contempo i carichi di lavoro del consulente.
L'attuale progetto cerca di soddisfare queste esigenze costruendo una versione di auto-aiuto guidata e informata dall'utente di Acceptance and Commitment Therapy (ACT), una terapia transdiagnostica basata sull'evidenza che è stata trovata per trattare efficacemente una serie di problemi di salute mentale prendendo di mira l'esperienza evitamento, la tendenza ad evitare emozioni indesiderate e pensieri negativi. Dopo che il programma è stato costruito nella prima fase dello studio, i ricercatori testeranno questo programma in diversi CCC in tutto il paese. Un programma ACT fornirebbe un mezzo per implementare un trattamento efficace per la gamma di problemi riscontrati nell'ambiente CCC, mentre il formato di auto-aiuto guidato online ridurrebbe il carico di lavoro dei consulenti per ciascun cliente, migliorando l'efficacia dei costi e riducendo le liste di attesa. Questo prodotto tratterebbe gli studenti attraverso una serie di moduli di auto-aiuto e formerebbe i consulenti CCC su come implementare l'intervento ACT di auto-aiuto guidato.
Per l'attuale fase (Fase II) di questa borsa di studio Small Business Innovation Research (SBIR), saranno sviluppate 8 sessioni di auto-aiuto degli studenti, nonché un portale per consulenti con sessioni di formazione per consulenti per rivedere l'utilizzo del programma da parte degli studenti e per ricevere formazione sull'implementazione dell'auto-aiuto guidato ACT.
L'attuale studio consisterà in due fasi: la Fase 1 studierà le preferenze degli utenti e il test del programma man mano che viene sviluppato, e la Fase 2 sarà una prova randomizzata del programma in diversi CCC.
La fase 1 consisterà in interviste continue con un totale di 6 studenti, 7 consulenti e 1 direttore, che saranno contattati in modo intermittente durante il programma per partecipare a interviste in conferenza web in cui forniscono feedback sullo sviluppo attuale e testano i singoli componenti di il programma. Lo sviluppo sarà iterativo e verrà aggiornato e adattato in base al feedback di queste interviste mirate.
La fase 2 consisterà in una prova randomizzata di 40 consulenti che utilizzano il programma e una valutazione del programma nidificato di 400 studenti (10 studenti per consulente). I consulenti saranno randomizzati al programma ACT on College Life o a un sito Web di controllo. Dopo aver completato la formazione della condizione, i consulenti inviteranno gli studenti a partecipare al sito in cui il consulente è stato randomizzato. I partecipanti in entrambe le condizioni completeranno le valutazioni al basale, post e follow-up. Lo studio esaminerà la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità del programma sia con gli studenti che con i consulenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89519
- Contextual Change, LLC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (Fase 1a: Interviste mirate al consulente): Attualmente lavora presso CCC o ha lavorato in precedenza presso CCC per più di 1 anno
- (Fase 1a: interviste mirate al consulente): disponibilità a trascorrere circa 9 ore in 5-7 conferenze telefoniche o web discutendo elementi e contenuti del programma basato sul web man mano che i moduli vengono sviluppati
- (Fase 1a: colloqui mirati con i consulenti): la partecipazione sarà conforme ai piani di iscrizione mirati
- (Fase 1b: interviste mirate agli studenti): attualmente in cura presso un CCC locale e visto da un consulente per un minimo di 4 sessioni.
- (Fase 1b: interviste mirate agli studenti): età compresa tra 18 e 25 anni
- (Fase 1b: interviste mirate agli studenti): disponibilità a trascorrere circa 10 ore in 8-12 sessioni di conferenza telefonica o Web discutendo elementi del contenuto del programma di auto-aiuto guidato basato sul Web man mano che i moduli vengono sviluppati.
- (Fase 1b: interviste mirate agli studenti): lo studente attualmente non ha tendenze suicide o omicide e non ha una storia di psicosi
- (Fase 1b: interviste mirate agli studenti): la partecipazione rispetterà i piani di iscrizione mirati, che includono anche un'adeguata rappresentanza dei partecipanti attraverso varie presentazioni cliniche
- (Fase 1c: Interviste mirate al regista): Attualmente lavora presso un CCC come direttore o ha lavorato in precedenza presso un CCC come direttore per più di 1 anno
- (Fase 1b: interviste mirate agli studenti): disponibilità a trascorrere circa 9 ore in 5-7 sessioni di conferenza telefonica o Web discutendo elementi e contenuti del programma di auto-aiuto guidato basato sul Web man mano che i moduli vengono sviluppati.
- (Fase 1b: interviste mirate agli studenti): la partecipazione sarà conforme a piani di iscrizione mirati.
- (Fase 2a: Consigliere RCT): Attualmente lavora presso un CCC che ha ricevuto l'approvazione interna/locale dell'IRB per questo studio
- (Fase 2a: Counselor RCT): Disponibilità a essere randomizzato a una condizione ACT+TAU o Psicoeducazione+TAU
- (Fase 2a: Counselor RCT): se randomizzato ad ACT+TAU, disponibilità a seguire la formazione di auto-aiuto guidata ACT durante le 4 settimane precedenti l'inizio del semestre autunnale 2016, fino al raggiungimento di un criterio di superamento dell'80% (che sarà impiegare circa 9 ore)
- (Fase 2a: Consigliere RCT): Disponibilità a tentare di reclutare 10 studenti clienti per partecipare ai moduli di auto-aiuto ACT (se il consulente è in condizione ACT+TAU) o nel sito web di psicoeducazione (se il consulente è in Psicoeducazione+TAU)
- (Fase 2a: Consigliere RCT): disponibilità a monitorare tutti gli studenti partecipanti che reclutano fintanto che gli studenti rimangono partecipanti attivi (con la possibilità di disattivare gli studenti la cui continua partecipazione allo studio potrebbe essere controindicata).
- (Fase 2a: Consigliere RCT): la partecipazione sarà conforme a piani di iscrizione mirati
- (Fase 2b: Valutazione del programma studentesco): Attualmente in cura presso un CCC
- (Fase 2b: Valutazione del programma studentesco): Studenti che ricevono consulenza dai consulenti ACT+TAU: come indicato nel modulo di consenso, disponibilità a partecipare a otto moduli di 30 minuti come parte di un programma di auto-aiuto guidato basato sul web e completa pre- e post-valutazioni per un periodo di 10 settimane, OPPURE Studenti che ricevono consulenza da consulenti di Psicoeducazione+TAU: Come indicato nel modulo di consenso, disponibilità ad accedere al sito web psicoeducativo e completare tre serie di questionari: uno all'inizio dello studio, un altro set 10 settimane dopo e un follow-up fissato a 2 mesi dopo il post.
- (Fase 2b: Valutazione del programma degli studenti): riferito allo studio dal consulente; non può autoreferenziarsi
- (Fase 2b: Valutazione del programma dello studente): lo studente è clinicamente stabile secondo il giudizio del consulente (ad esempio, non suicida, psicotico, dirompente)
- (Fase 2b: Valutazione del programma degli studenti): la partecipazione sarà conforme ai piani di iscrizione mirati
Criteri di esclusione:
- (Fase 1a: interviste mirate al consulente): molto a disagio con la tecnologia (punteggio 0-1 su una scala simile a Likert 0-5 sul comfort con presentazioni basate sul web)
- (Fase 1b: Interviste mirate agli studenti): Minori di 18 anni
- (Fase 1b: Interviste mirate agli studenti): Mancanza di padronanza dell'inglese al 7° livello
- (Fase 1c: interviste mirate al regista): molto a disagio con la tecnologia (punteggio 0-1 su una scala simile a Likert 0-5 sul comfort con presentazioni basate sul web)
- (Fase 2a: Consigliere RCT): Nessuno
- (Fase 2b: Valutazione del programma studentesco): Minori di 18 anni
- (Fase 2b: Valutazione del programma degli studenti): Mancanza di padronanza dell'inglese al 7° livello.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ACT-CL Auto-aiuto guidato basato sul Web
Comportamentale: programma sperimentale di auto-aiuto guidato basato sul Web Questo intervento comporterà la formazione del consulente e l'uso da parte degli studenti del programma sviluppato.
I consulenti completeranno la formazione e inviteranno gli studenti a partecipare e monitoreranno e guideranno gli studenti nel completamento della serie di 8 sessioni basate sul web basate sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno.
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Comparatore attivo: Controlla l'auto-aiuto guidato basato sul Web
Comportamentale: controllo Programma di auto-aiuto guidato basato sul Web Questo intervento verrà creato per lo studio corrente.
Coinvolgerà la psicoeducazione su come gli studenti potrebbero ottenere il massimo dalla consulenza.
I consulenti passeranno attraverso la sessione psico-educativa prima di invitare gli studenti a partecipare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei sintomi di salute mentale - Centro di consulenza Valutazione dei sintomi psicologici-62
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), post (settimana 8), follow-up (settimana 16)
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(Dati degli studenti) Valuteremo il cambiamento in varie diagnosi e presentazioni comuni negli studenti universitari (come depressione, ansia, disturbi alimentari, abuso di sostanze, ecc.).
Questa sarà la nostra misura di esito primaria per gli studenti.
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Basale (settimana 1), post (settimana 8), follow-up (settimana 16)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Posta (settimana 8 o settimana 20)
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(Dati del consulente e dello studente) L'usabilità/accettabilità del programma sarà un risultato primario
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Posta (settimana 8 o settimana 20)
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Questionario di conoscenza ACT
Lasso di tempo: Basale (settimana 1) e post (settimana 20)
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(Dati del consulente) Esamineremo se i consulenti migliorano nella loro conoscenza dei concetti ACT dopo aver attraversato il programma per valutare la fattibilità iniziale del programma prototipo.
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Basale (settimana 1) e post (settimana 20)
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Domande sull'implementazione del consigliere
Lasso di tempo: Posta (settimana 20)
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(Dati del consulente) Esamineremo se i consulenti erano soddisfatti dell'utilità, dell'efficienza e del contenuto del programma ed esploreremo il potenziale per la successiva diffusione del sito web.
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Posta (settimana 20)
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Questionario sui valori personali
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Esamineremo se gli studenti migliorano nella loro connessione e impegno nei valori personali dopo aver completato il programma come misura secondaria del processo.
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Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Esamineremo se gli studenti migliorano su una misura di soddisfazione per la vita dopo aver completato il programma come misura di risultato secondario.
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Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Questionario di accettazione e azione - II
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Esamineremo se gli studenti migliorano su una misura della flessibilità psicologica dopo aver completato il programma come misura del processo secondario
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Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Esamineremo se gli studenti migliorano le variabili di consapevolezza (osservare, agire con consapevolezza ed essere non giudicanti) dopo aver utilizzato il programma come misura del processo secondario.
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Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Questionario di accettazione e azione per gli studenti universitari
Lasso di tempo: basale (settimana 1), post (settimana 8), follow-up (settimana 16)
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Esamineremo se gli studenti migliorano su una misura di flessibilità psicologica adattata specificamente alle sfide che gli studenti universitari sperimentano come misura di processo secondario
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basale (settimana 1), post (settimana 8), follow-up (settimana 16)
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Soddisfazione per ruoli e attività sociali - Breve questionario
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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PROMIS misura relativa alla soddisfazione per la partecipazione a ruoli e attività sociali
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Basale (settimana 1), post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Domande di consulenza
Lasso di tempo: Post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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(Dati dello studente) Esamineremo gli aspetti di come il programma è stato utilizzato insieme alla consulenza
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Post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Domande sull'implementazione e sulla soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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(Dati dello studente) Valuta la soddisfazione dell'utente e l'utilizzo del programma nel contesto del centro di consulenza per studenti
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post (settimana 8) e follow-up (settimana 16)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Pistorello, Contextual Change LLC
- Investigatore principale: Michael Levin, Contextual Change LLC
- Investigatore principale: Crissa Levin, Contextual Change LLC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44AT006952 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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