Všímavost a přijetí aplikované na vysokých školách prostřednictvím webové řízené svépomoci (fáze II)
Všímavost a přijetí aplikované na vysokých školách prostřednictvím webové řízené svépomoci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Téměř polovina všech vysokoškoláků má diagnostikovatelný duševní problém. Vysokoškolská poradenská centra (CCC) čelí rostoucí poptávce po službách ze strany univerzit, studentů a rodičů, aby uspokojila léčebné potřeby svých studentů, v kontextu stále závažnějších případů a klesajících zdrojů. Jsou zapotřebí inovativní, nákladově efektivní řešení, která mohou zlepšit účinnost léčby s řadou současných problémů a zároveň snížit pracovní zátěž poradců.
Současný projekt se snaží naplnit tyto potřeby vytvořením uživatelsky informované verze svépomocné terapie přijetím a závazkem (ACT), transdiagnostické terapie založené na důkazech, u které bylo zjištěno, že účinně léčí řadu problémů duševního zdraví tím, že se zaměřuje na zkušenostní vyhýbání se, tendence vyhýbat se nechtěným emocím a negativním myšlenkám. Poté, co byl program vybudován v první fázi studie, vyšetřovatelé tento program otestují v několika CCC po celé zemi. Program ACT by poskytl prostředek k implementaci účinné léčby pro řadu problémů, se kterými se setkáváme v prostředí CCC, zatímco online řízený formát svépomoci by snížil pracovní zátěž poradců pro každého klienta, zlepšil by nákladovou efektivitu a snížil čekací listiny. Tento produkt by jednak léčil studenty prostřednictvím řady svépomocných modulů, jednak by školil poradce CCC v tom, jak provádět řízenou svépomocnou intervenci ACT.
Pro současnou fázi (fáze II) tohoto grantu Small Business Innovation Research (SBIR) bude vytvořeno 8 studentských svépomocných sezení a také portál pro poradce se školeními pro poradce, na kterých studenti zhodnotí, jak program využívají, a obdrží školení o zavádění ACT řízené svépomoci.
Současná studie se bude skládat ze dvou fází: Fáze 1 bude studovat uživatelské preference a testování programu tak, jak je vyvíjen, a Fáze 2 bude randomizovaná zkouška programu v několika CCC.
Fáze 1 se bude skládat z průběžných pohovorů s celkem 6 studenty, 7 poradci a 1 ředitelem, kteří budou v průběhu programu přerušovaně kontaktováni za účelem účasti na pohovorech na webové konferenci, ve kterých poskytují zpětnou vazbu k aktuálnímu vývoji a testují jednotlivé složky programu. Program. Vývoj bude iterativní a bude aktualizován a upravován na základě zpětné vazby z těchto zaměřených rozhovorů.
Fáze 2 se bude skládat z randomizované studie 40 poradců používajících program a hodnocení vnořeného programu 400 studentů (10 studentů na poradce). Poradci budou náhodně vybráni do programu ACT on College Life nebo do kontrolní webové stránky. Po absolvování školení o stavu, poradci vyzvou studenty, aby se zúčastnili na místě, kam byl poradce náhodně vybrán. Účastníci obou podmínek dokončí hodnocení na začátku, po odeslání a následné kontrole. Studie prověří proveditelnost, účinnost a přijatelnost programu se studenty i poradci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89519
- Contextual Change, LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (Fáze 1a: Pohovory zaměřené na poradce): V současné době pracuji v CCC nebo dříve pracovali v CCC déle než 1 rok
- (Fáze 1a: Rozhovory zaměřené na poradce): Ochota strávit přibližně 9 hodin na 5–7 telefonních nebo webových konferencích diskusí o prvcích a obsahu webového programu při vývoji modulů
- (Fáze 1a: Pohovory zaměřené na poradce): Účast bude v souladu s cílenými plány zápisu
- (Fáze 1b: Pohovory zaměřené na studenta): V současné době se léčí v místním CCC a je sledován poradcem po dobu minimálně 4 sezení.
- (Fáze 1b: Rozhovory zaměřené na studenty): Ve věku 18–25 let
- (Fáze 1b: Rozhovory zaměřené na studenty): Ochota strávit přibližně 10 hodin během 8–12 konferenčních telefonických nebo webových konferenčních relací diskusí o prvcích obsahu webového, řízeného svépomocného programu při vývoji modulů.
- (Fáze 1b: Rozhovory zaměřené na studenta): Student v současné době nemá sebevraždu ani vraždu a nemá v anamnéze psychózu
- (Fáze 1b: Rozhovory zaměřené na studenta): Účast bude v souladu s cílenými plány zápisu, které také zahrnují odpovídající zastoupení účastníků v různých klinických prezentacích
- (Stage 1c: Director Focused Interviews): V současné době pracuje v CCC jako ředitel nebo dříve pracoval v CCC jako ředitel déle než 1 rok
- (Fáze 1b: Rozhovory zaměřené na studenty): Ochota strávit přibližně 9 hodin v rámci 5–7 konferenčních telefonických nebo webových konferenčních relací diskusí o prvcích a obsahu webového řízeného svépomocného programu při vývoji modulů.
- (Fáze 1b: Pohovory zaměřené na studenty): Účast bude v souladu s cílenými plány zápisu.
- (Fáze 2a: Poradce RCT): V současné době pracuje v CCC, které pro tuto studii získalo interní/místní schválení IRB
- (Fáze 2a: Poradce RCT): Ochota být randomizován do stavu ACT+TAU nebo psychoedukace+TAU
- (Fáze 2a: Poradce RCT): V případě randomizace na ACT+TAU ochota absolvovat svépomocné školení řízené ACT během 4 týdnů před začátkem podzimního semestru 2016, dokud nedosáhnete kritéria pro úspěšnost 80 % (což bude trvat asi 9 hodin)
- (Fáze 2a: Poradce RCT): Ochota pokusit se získat 10 studentských klientů, aby se zúčastnili buď modulů svépomoci ACT (pokud je poradce ve stavu ACT+TAU) nebo psychoedukační webové stránky (pokud je poradce v Psychoedukaci+TAU)
- (Fáze 2a: Poradce RCT): Ochota sledovat všechny studentské účastníky, které naberou, dokud studenti zůstanou aktivními účastníky (s potenciálem deaktivovat studenty, jejichž další účast ve studii může být kontraindikována).
- (Fáze 2a: Poradce RCT): Účast bude v souladu s cílenými plány zápisu
- (Fáze 2b: Hodnocení studentského programu): V současné době se léčí v CCC
- (Fáze 2b: Hodnocení studentského programu): Studenti, kteří dostávají poradenství od poradců ACT+TAU: Jak je uvedeno ve formuláři souhlasu, ochota zúčastnit se osmi 30minutových modulů v rámci webového řízeného svépomocného programu a absolvovat předběžnou přípravu. a následné hodnocení po dobu 10 týdnů, NEBO Studenti, kteří dostávají poradenství od poradců Psychoedukace+TAU: Jak je uvedeno ve formuláři souhlasu, ochota vstoupit na psychoedukační webovou stránku a vyplnit tři sady dotazníků: jeden na začátku studie, druhý soubor 10 týdnů později a sledování nastaveno na 2 měsíce po postu.
- (Fáze 2b: Hodnocení studentského programu): Doporučení ke studiu poradcem; nemůže odkazovat na sebe
- (Fáze 2b: Hodnocení studentského programu): Student je klinicky stabilní podle úsudku poradce (např. není sebevražedný, psychotický, rušivý)
- (Fáze 2b: Hodnocení studentského programu): Účast bude v souladu s cílovými plány zápisu
Kritéria vyloučení:
- (Fáze 1a: Rozhovory zaměřené na poradce): Velmi nepříjemné s technologií (Skóre 0-1 na Likertově stupnici 0-5 pro pohodlí s webovými prezentacemi)
- (Fáze 1b: Pohovory zaměřené na studenty): Mladší 18 let
- (Stage 1b: Student Focused Interviews): Nedostatek plynulosti angličtiny na úrovni 7. ročníku
- (Fáze 1c: Rozhovory zaměřené na ředitele): Velmi nepříjemné s technologií (Skóre 0-1 na stupnici podobné Likertovi 0-5 pro pohodlí s webovými prezentacemi)
- (Fáze 2a: Poradce RCT): Žádný
- (Fáze 2b: Hodnocení studentského programu): Mladší 18 let
- (Fáze 2b: Hodnocení studentského programu): Nedostatek plynulosti angličtiny na úrovni 7. ročníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACT-CL Webová řízená svépomoc
Behaviorální: Experimentální webový řízený svépomocný program Tato intervence bude zahrnovat školení poradců a studentské využití vyvinutého programu.
Poradci dokončí školení a pozvou studenty k účasti a budou sledovat a vést studenty při dokončení série 8 webových sezení založených na terapii přijetím a závazkem.
|
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání Webová řízená svépomoc
Behaviorální: Kontrola Webový řízený svépomocný program Tato intervence bude vytvořena pro aktuální studii.
Bude zahrnovat psychoedukaci o tom, jak by studenti mohli co nejlépe využít poradenství.
Před pozváním studentů k účasti poradci projdou psycho-vzdělávací relací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků duševního zdraví - Poradna Hodnocení psychických příznaků-62
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
(Údaje o studentech) Posoudíme změnu různých diagnóz a prezentací běžných u vysokoškoláků (jako je deprese, úzkost, poruchy příjmu potravy, zneužívání návykových látek atd.).
To bude naše primární výstupní měřítko pro studenty.
|
Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden), Následná kontrola (16. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
(Data poradců a studentů) Primárním výsledkem bude použitelnost/přijatelnost programu
|
Příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Dotazník znalostí ACT
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) a příspěvek (20. týden)
|
(Údaje poradce) Prozkoumáme, zda se poradci zlepšili ve svých znalostech konceptů ACT poté, co prošli programem, abychom posoudili počáteční proveditelnost prototypového programu.
|
Výchozí stav (1. týden) a příspěvek (20. týden)
|
|
Otázky týkající se implementace poradce
Časové okno: Příspěvek (20. týden)
|
(Údaje poradce) Prověříme, zda byli poradci spokojeni s užitečností programu, efektivitou a obsahem, a prozkoumáme potenciál pro následné šíření webových stránek.
|
Příspěvek (20. týden)
|
|
Dotazník osobních hodnot
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
Budeme zkoumat, zda se studenti po absolvování programu jako sekundární procesní opatření zlepšují ve svém spojení a zapojení do osobních hodnot.
|
Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
Budeme zkoumat, zda se studenti po absolvování programu zlepšili v míře spokojenosti se životem jako sekundární výstupní měřítko.
|
Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
|
Akceptační a akční dotazník - II
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
Budeme zkoumat, zda se studenti po absolvování programu zlepšili v určité míře psychologické flexibility jako sekundární procesní měřítko
|
Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
Budeme zkoumat, zda se studenti zlepšují v proměnných všímavosti (pozorování, jednání s vědomím a nesouzení) po použití programu jako sekundárního procesního měřítka.
|
Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
|
Přijímací a akční dotazník pro vysokoškoláky
Časové okno: výchozí stav (1. týden), příspěvek (8. týden), sledování (16. týden)
|
Budeme zkoumat, zda se studenti zlepšují na základě míry psychologické flexibility přizpůsobené speciálně výzvám, které studenti zažívají, jako sekundární procesní měřítko
|
výchozí stav (1. týden), příspěvek (8. týden), sledování (16. týden)
|
|
Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami – krátký formulář dotazníku
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
Opatření PROMIS týkající se spokojenosti s účastí v sociálních rolích a aktivitách
|
Výchozí stav (1. týden), Příspěvek (8. týden) a Následná kontrola (16. týden)
|
|
Poradenské otázky
Časové okno: Příspěvek (8. týden) a sledování (16. týden)
|
(Údaje o studentech) Prozkoumáme aspekty toho, jak byl program používán ve spojení s poradenstvím
|
Příspěvek (8. týden) a sledování (16. týden)
|
|
Otázky týkající se realizace a spokojenosti studentů
Časové okno: příspěvek (8. týden) a sledování (16. týden)
|
(Údaje o studentech) Posuzuje spokojenost uživatele a používání programu v kontextu studentského poradenského centra
|
příspěvek (8. týden) a sledování (16. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Pistorello, Contextual Change LLC
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Levin, Contextual Change LLC
- Vrchní vyšetřovatel: Crissa Levin, Contextual Change LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R44AT006952 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .