Mindfulness e aceitação aplicados em faculdades por meio de autoajuda guiada baseada na Web (fase II)
Mindfulness e aceitação aplicados em faculdades por meio de autoajuda guiada baseada na web
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quase metade de todos os estudantes universitários tem um problema de saúde mental diagnosticável. Centros de aconselhamento universitário (CCCs) enfrentam demandas crescentes de serviços de universidades, estudantes e pais para atender às necessidades de tratamento de seus alunos, no contexto de casos cada vez mais graves e recursos em declínio. São necessárias soluções inovadoras e econômicas que possam melhorar a eficácia do tratamento com uma variedade de problemas atuais, ao mesmo tempo em que reduzem a carga de trabalho do conselheiro.
O projeto atual procura atender a essas necessidades criando uma versão de autoajuda guiada e informada pelo usuário da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma terapia transdiagnóstica baseada em evidências que demonstrou tratar com eficácia uma variedade de problemas de saúde mental, visando experiências experienciais evitação, a tendência para evitar emoções indesejadas e pensamentos negativos. Após a construção do programa na primeira fase do estudo, os investigadores irão então testar este programa em vários CCCs por todo o país. Um programa ACT forneceria um meio de implementar um tratamento eficaz para a variedade de problemas encontrados no cenário do CCC, enquanto o formato de auto-ajuda guiada on-line reduziria a carga de trabalho dos conselheiros para cada cliente, melhorando a relação custo-benefício e reduzindo as listas de espera. Este produto trataria os alunos por meio de uma série de módulos de autoajuda e treinaria os conselheiros do CCC sobre como implementar a intervenção de autoajuda guiada ACT.
Para a fase atual (Fase II) desta concessão de Pesquisa em Inovação em Pequenas Empresas (SBIR), serão desenvolvidas 8 sessões de auto-ajuda para estudantes, bem como um portal de conselheiro com sessões de treinamento de conselheiro para revisar o uso do programa pelos alunos e receber formação sobre a implementação da auto-ajuda guiada pelo ACT.
O estudo atual consistirá em dois estágios: o estágio 1 estudará as preferências do usuário e os testes do programa conforme ele é desenvolvido, e o estágio 2 será um teste aleatório do programa em vários CCCs.
O estágio 1 consistirá em entrevistas contínuas com um total de 6 alunos, 7 conselheiros e 1 diretor, que serão contatados intermitentemente ao longo do programa para participar de entrevistas via webconferência nas quais fornecem feedback sobre o desenvolvimento atual e testam componentes individuais de o programa. O desenvolvimento será iterativo e será atualizado e ajustado com base no feedback dessas entrevistas focadas.
O estágio 2 consistirá em um teste randomizado de 40 conselheiros usando o programa e uma avaliação do programa aninhado de 400 alunos (10 alunos por conselheiro). Os conselheiros serão randomizados para o programa ACT on College Life ou para um site de controle. Depois de concluir o treinamento da condição, os conselheiros convidarão os alunos a participar do local para o qual o conselheiro foi randomizado. Os participantes em ambas as condições completarão as avaliações na linha de base, pós e acompanhamento. O estudo examinará a viabilidade, eficácia e aceitabilidade do programa com alunos e conselheiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89519
- Contextual Change, LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (Estágio 1a: Entrevistas Focadas no Conselheiro): Atualmente trabalhando no CCC ou trabalhou anteriormente no CCC por mais de 1 ano
- (Estágio 1a: Entrevistas Focadas no Conselheiro): Disposto a gastar aproximadamente 9 horas em 5 a 7 conferências telefônicas ou na web discutindo elementos e conteúdo do programa baseado na web à medida que os módulos são desenvolvidos
- (Estágio 1a: Entrevistas Focadas no Conselheiro): A participação obedecerá aos planos de inscrição direcionados
- (Etapa 1b: Entrevistas Focadas no Aluno): Atualmente sendo tratado em um CCC local e visto por um conselheiro por no mínimo 4 sessões.
- (Estágio 1b: Entrevistas Focadas no Aluno): Entre 18 e 25 anos
- (Estágio 1b: Entrevistas focadas no aluno): Disposto a gastar aproximadamente 10 horas em 8 a 12 sessões de conferência por telefone ou na web discutindo elementos do conteúdo do programa de autoajuda guiado baseado na web à medida que os módulos são desenvolvidos.
- (Estágio 1b: Entrevistas focadas no aluno): O aluno atualmente não é suicida ou homicida e não tem histórico de psicose
- (Estágio 1b: Entrevistas focadas no aluno): A participação cumprirá os planos de inscrição direcionados, que também incluem representação adequada dos participantes em várias apresentações clínicas
- (Estágio 1c: Entrevistas Focadas no Diretor): Atualmente trabalhando em um CCC como diretor, ou trabalhou anteriormente em um CCC como diretor por mais de 1 ano
- (Estágio 1b: Entrevistas focadas no aluno): Disposto a gastar aproximadamente 9 horas em 5 a 7 sessões de conferência por telefone ou na web discutindo elementos e conteúdo do programa de auto-ajuda guiado baseado na web à medida que os módulos são desenvolvidos.
- (Etapa 1b: Entrevistas Focadas no Aluno): A participação obedecerá aos planos de inscrição direcionados.
- (Estágio 2a: Conselheiro RCT): Atualmente trabalhando em um CCC que recebeu aprovação IRB interna/local para este estudo
- (Estágio 2a: Conselheiro RCT): Disposição para ser randomizado para ACT+TAU ou uma condição de Psicoeducação+TAU
- (Estágio 2a: Conselheiro RCT): Se for randomizado para ACT+TAU, vontade de fazer o treinamento de autoajuda guiado pelo ACT durante as 4 semanas anteriores ao início do semestre do outono de 2016, até atingir um critério de aprovação de 80% (o que demora cerca de 9 horas)
- (Estágio 2a: Conselheiro RCT): Vontade de tentar recrutar 10 clientes estudantes para participar nos módulos de autoajuda do ACT (se o conselheiro estiver na condição ACT+TAU) ou no site de psicoeducação (se o conselheiro estiver na Psicoeducação+TAU)
- (Estágio 2a: Conselheiro RCT): Vontade de monitorar todos os alunos participantes que eles recrutam, desde que os alunos permaneçam participantes ativos (com o potencial de desativar os alunos cuja participação contínua no estudo pode ser contra-indicada).
- (Estágio 2a: Conselheiro RCT): A participação cumprirá os planos de inscrição direcionados
- (Etapa 2b: Avaliação do Programa do Aluno): Atualmente sendo tratado em um CCC
- (Etapa 2b: Avaliação do Programa do Aluno): Alunos recebendo aconselhamento de conselheiros do ACT+TAU: conforme descrito no formulário de consentimento, vontade de participar de oito módulos de 30 minutos como parte de um programa de auto-ajuda guiado baseado na web e preencher pré- e pós-avaliações em um período de 10 semanas, OU Alunos recebendo aconselhamento de conselheiros de Psicoeducação+TAU: conforme descrito no formulário de consentimento, disposição para acessar o site psicoeducacional e preencher três conjuntos de questionários: um no início do estudo, outro conjunto 10 semanas depois e um acompanhamento definido para 2 meses após a postagem.
- (Estágio 2b: Avaliação do Programa do Aluno): Encaminhado ao estudo pelo conselheiro; não pode se auto-referir
- (Estágio 2b: Avaliação do Programa do Aluno): O aluno está clinicamente estável de acordo com o julgamento do conselheiro (por exemplo, não é suicida, psicótico, perturbador)
- (Etapa 2b: Avaliação do Programa do Aluno): A participação cumprirá os planos de inscrição direcionados
Critério de exclusão:
- (Estágio 1a: Entrevistas Focadas no Conselheiro): Muito desconfortável com a tecnologia (Pontuação de 0-1 em uma escala tipo Likert de 0-5 sobre conforto com apresentações baseadas na web)
- (Etapa 1b: Entrevistas Focadas no Aluno): Menores de 18 anos
- (Etapa 1b: Entrevistas Focadas no Aluno): Falta de fluência em inglês no nível da 7ª série
- (Estágio 1c: Entrevistas Focadas no Diretor): Muito desconfortável com a tecnologia (Pontuação de 0-1 em uma escala tipo Likert de 0-5 em conforto com apresentações baseadas na web)
- (Estágio 2a: Conselheiro RCT): Nenhum
- (Etapa 2b: Avaliação do Programa do Aluno): Menores de 18 anos
- (Etapa 2b: Avaliação do Programa do Aluno): Falta de fluência em inglês no nível da 7ª série.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auto-ajuda guiada baseada na Web do ACT-CL
Comportamental: Experimental Programa de auto-ajuda guiado baseado na Web Esta intervenção envolverá o treinamento do conselheiro e o uso do programa desenvolvido pelo aluno.
Os conselheiros concluirão o treinamento e convidarão os alunos a participar, além de monitorar e orientar os alunos na conclusão da série de 8 sessões baseadas na Web com base na Terapia de Aceitação e Compromisso.
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Comparador Ativo: Controle de auto-ajuda guiada baseada na Web
Comportamental: Controle Programa de auto-ajuda guiado baseado na Web Esta intervenção será criada para o presente estudo.
Isso envolverá psicoeducação sobre como os alunos podem tirar o máximo proveito do aconselhamento.
Os conselheiros passarão pela sessão de psicoeducação antes de convidar os alunos a participar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de saúde mental - Centro de Aconselhamento Avaliação de Sintomas Psicológicos-62
Prazo: Linha de base (semana 1), Pós (semana 8), Acompanhamento (semana 16)
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(Dados do Aluno) Avaliaremos a alteração em diversos diagnósticos e apresentações comuns em universitários (como depressão, ansiedade, transtornos alimentares, abuso de substâncias, etc).
Esta será a nossa principal medida de resultado para os alunos.
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Linha de base (semana 1), Pós (semana 8), Acompanhamento (semana 16)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Pós (semana 8 ou semana 20)
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(Dados do orientador e do aluno) A usabilidade/aceitabilidade do programa será um resultado primário
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Pós (semana 8 ou semana 20)
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Questionário de Conhecimento ACT
Prazo: Linha de base (semana 1) e pós (semana 20)
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(Dados do Conselheiro) Examinaremos se os conselheiros melhoraram seu conhecimento dos conceitos do ACT depois de passar pelo programa para avaliar a viabilidade inicial do programa protótipo.
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Linha de base (semana 1) e pós (semana 20)
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Perguntas sobre implementação do conselheiro
Prazo: Postar (semana 20)
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(Dados do Conselheiro) Examinaremos se os conselheiros ficaram satisfeitos com a utilidade, eficiência e conteúdo do programa e exploraremos o potencial para posterior disseminação do site.
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Postar (semana 20)
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Questionário de Valores Pessoais
Prazo: Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Examinaremos se os alunos melhoram em sua conexão e engajamento em valores pessoais após a conclusão do programa como uma medida de processo secundária.
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Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Examinaremos se os alunos melhoram em uma medida de satisfação com a vida após a conclusão do programa como uma medida de resultado secundário.
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Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Questionário de Aceitação e Ação - II
Prazo: Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Examinaremos se os alunos melhoram em uma medida de flexibilidade psicológica após a conclusão do programa como uma medida de processo secundária
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Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Examinaremos se os alunos melhoram nas variáveis de mindfulness (observar, agir com consciência e não julgar) depois de usar o programa como uma medida de processo secundária.
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Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Questionário de Aceitação e Ação para Estudantes Universitários
Prazo: linha de base (semana 1), pós (semana 8), acompanhamento (semana 16)
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Examinaremos se os alunos melhoram em uma medida de flexibilidade psicológica adaptada especificamente aos desafios que os alunos universitários experimentam como uma medida de processo secundária
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linha de base (semana 1), pós (semana 8), acompanhamento (semana 16)
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Satisfação com Papéis e Atividades Sociais - Questionário de Formulário Resumido
Prazo: Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Medida PROMIS relativa à satisfação com a participação em funções e atividades sociais
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Linha de base (semana 1), pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Perguntas de aconselhamento
Prazo: Pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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(Dados do aluno) Examinaremos aspectos de como o programa foi utilizado em conjunto com o aconselhamento
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Pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Perguntas sobre implementação e satisfação do aluno
Prazo: pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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(Dados do aluno) Avalia a satisfação do usuário e uso do programa no contexto do centro de aconselhamento estudantil
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pós (semana 8) e acompanhamento (semana 16)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Pistorello, Contextual Change LLC
- Investigador principal: Michael Levin, Contextual Change LLC
- Investigador principal: Crissa Levin, Contextual Change LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R44AT006952 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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