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웹 기반 셀프 헬프(2단계)를 통해 대학에서 적용되는 마음챙김과 수용

2019년 7월 25일 업데이트: Contextual Change LLC

웹 기반 셀프 헬프를 통해 대학에서 적용되는 마음챙김과 수용

본 연구는 대학상담센터(CCC)에서 활용하기 위한 수용전념치료(ACT)의 웹 기반 자가치료 버전을 개발하고 테스트할 것이다. ACT는 다양한 심리적 문제를 효과적으로 치료하는 것으로 밝혀진 증거 기반 트랜스진단 요법입니다. ACT 프로그램은 CCC 환경에서 발생하는 다양한 문제에 대해 효과적인 치료를 구현하는 수단을 제공하는 반면, 안내식 자조 형식은 상담사의 업무량을 줄여 비용 효율성을 높이고 대기자 명단을 줄입니다. 이렇게 하면 ACT 개입을 구현하는 방법에 대해 학생을 치료하고 카운셀러를 교육할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 대학생의 거의 절반이 진단 가능한 정신 건강 문제를 가지고 있습니다. 대학 상담 센터(CCC)는 점점 더 심각해지는 사례와 자원 감소라는 맥락에서 대학, 학생 및 학부모로부터 학생들의 치료 요구를 충족하기 위한 서비스에 대한 수요가 증가하는 상황에 직면해 있습니다. 상담사의 업무량을 줄이면서 다양한 제시 문제로 치료 효과를 개선할 수 있는 혁신적이고 비용 효율적인 솔루션이 필요합니다.

현재 프로젝트는 경험을 목표로 다양한 정신 건강 문제를 효과적으로 치료하는 것으로 밝혀진 증거 기반 트랜스진단 요법인 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)의 사용자 정보 안내 자가 도움 버전을 구축하여 이러한 요구를 충족하고자 합니다. 회피, 원치 않는 감정과 부정적인 생각을 피하는 경향. 연구의 첫 번째 단계에서 프로그램이 구축된 후 조사관은 전국의 여러 CCC에서 이 프로그램을 테스트합니다. ACT 프로그램은 CCC 환경에서 발생하는 다양한 문제에 대해 효과적인 치료를 구현하는 수단을 제공하는 반면, 온라인 안내 자가 진단 형식은 각 클라이언트에 대한 카운셀러의 업무량을 줄여 비용 효율성을 높이고 대기자 명단을 줄입니다. 이 제품은 일련의 자조 모듈을 통해 학생들을 치료하고 안내된 자조 ACT 개입을 구현하는 방법에 대해 CCC 카운슬러를 교육합니다.

이 SBIR(Small Business Innovation Research) 보조금의 현재 단계(2단계)에서는 8개의 학생 자조 세션이 개발될 뿐만 아니라 카운슬러 교육 세션이 포함된 카운셀러 포털이 개발되어 학생들의 프로그램 사용을 검토하고 받을 수 있습니다. ACT 안내 자조 실행에 대한 교육.

현재 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계는 프로그램 개발 시 사용자 선호도와 테스트를 연구하고 2단계는 여러 CCC에서 무작위로 프로그램을 시험하는 것입니다.

1단계는 총 6명의 학생, 7명의 카운셀러, 1명의 디렉터와의 지속적인 인터뷰로 구성되며, 프로그램 전반에 걸쳐 간헐적으로 연락하여 현재 개발에 대한 피드백을 제공하고 개별 구성 요소를 테스트하는 웹 컨퍼런스 인터뷰에 참여합니다. 프로그램. 개발은 반복될 것이며 이러한 집중 인터뷰의 피드백을 기반으로 업데이트되고 조정될 것입니다.

2단계는 프로그램을 사용하는 40명의 카운슬러의 무작위 시험과 400명의 학생(카운슬러당 10명의 학생)의 중첩 프로그램 평가로 구성됩니다. 카운셀러는 무작위로 대학 생활 프로그램의 ACT 또는 통제 웹사이트로 배정됩니다. 조건의 훈련을 마친 후 카운슬러는 카운슬러가 무작위로 배정된 사이트에 참여하도록 학생들을 초대합니다. 두 조건의 참가자는 기준선, 사후 및 후속 조치에서 평가를 완료합니다. 이 연구는 학생과 카운슬러 모두와 함께 프로그램의 타당성, 효능 및 수용 가능성을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

221

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89519
        • Contextual Change, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1a단계: 상담사 집중 인터뷰): 현재 CCC에서 근무 중이거나 이전에 CCC에서 1년 이상 근무
  • (단계 1a: 카운셀러 집중 인터뷰): 모듈이 개발됨에 따라 웹 기반 프로그램의 요소와 내용을 논의하기 위해 5-7회의 전화 또는 웹 회의에서 약 9시간을 할애할 의향이 있습니다.
  • (1a단계: 카운셀러 집중 인터뷰): 참여는 목표 등록 계획을 준수합니다.
  • (1b단계: 학생 중심 면담): 현재 지역 CCC에서 치료를 받고 있으며 최소 4세션 동안 카운셀러의 진찰을 받습니다.
  • (1b단계: 학생 중심 인터뷰): 18-25세 사이
  • (단계 1b: 학생 중심 인터뷰): 모듈이 개발됨에 따라 웹 기반 안내식 자조 프로그램의 콘텐츠 요소를 논의하는 8-12 전화 또는 웹 회의 세션에서 약 10시간을 할애할 의향이 있습니다.
  • (1b단계: 학생 중심 면담): 학생은 현재 자살 또는 살인을 저지르지 않았으며 정신병 병력이 없습니다.
  • (1b단계: 학생 중심 인터뷰): 참여는 대상 등록 계획을 준수하며, 여기에는 다양한 임상 프리젠테이션에서 참가자의 적절한 대표도 포함됩니다.
  • (1c단계: Director Focused Interviews): 현재 CCC에서 이사로 근무 중이거나 이전에 CCC에서 이사로 1년 이상 근무
  • (단계 1b: 학생 중심 인터뷰): 모듈이 개발됨에 따라 웹 기반 안내식 자조 프로그램의 요소와 내용을 논의하는 5-7회의 전화 또는 웹 회의 세션에서 약 9시간을 할애할 의향이 있습니다.
  • (1b단계: 학생 중심 인터뷰): 참여는 목표 등록 계획을 준수합니다.
  • (2a단계: RCT 카운셀러): 현재 이 연구에 대한 내부/지역 IRB 승인을 받은 CCC에서 일하고 있습니다.
  • (2a단계: 카운셀러 RCT): ACT+TAU 또는 심리 교육+TAU 상태로 무작위 배정될 의향
  • (2a단계: 카운셀러 RCT): ACT+TAU에 무작위 배정된 경우, 80%의 통과 기준에 도달할 때까지 2016년 가을 학기 시작 전 4주 동안 ACT 안내 자조 교육을 받을 의향이 있습니다(이는 약 9시간 소요)
  • (2a단계: 카운셀러 RCT): ACT 자조 모듈(카운셀러가 ACT+TAU 조건에 있는 경우) 또는 심리 교육 웹 사이트(카운셀러가 심리 교육+TAU에 있는 경우)에 참여하기 위해 10명의 학생 클라이언트를 모집하려는 의지
  • (2a단계: 카운셀러 RCT): 학생이 활성 참가자로 남아 있는 한 모집한 모든 학생 참가자를 모니터링하려는 의지(연구에 계속 참여하는 것이 금기일 수 있는 학생을 비활성화할 가능성이 있음).
  • (2a단계: 카운셀러 RCT): 참여는 대상 등록 계획을 준수합니다.
  • (2b단계: 학생 프로그램 평가): 현재 CCC에서 치료 중
  • (2b단계: 학생 프로그램 평가): ACT+TAU 카운셀러로부터 상담을 받는 학생: 동의서에 명시된 바와 같이, 웹 기반 안내 자가 진단 프로그램의 일부로 8개의 30분 모듈에 참여하고 사전 교육을 완료할 의향이 있습니다. 및 10주 기간에 걸친 사후 평가, 또는 심리 교육+TAU 상담사로부터 상담을 받는 학생: 동의서에 명시된 바와 같이, 심리 교육 웹사이트에 접속하여 세 가지 설문지를 작성하려는 의지: 연구 시작 시 하나, 또 다른 세트 10주 후, 게시 후 2개월 후 후속 조치가 설정됩니다.
  • (2b단계: 학생 프로그램 평가): 카운셀러가 학습하도록 의뢰함. 자기 참조할 수 없다
  • (2b단계: 학생 프로그램 평가): 학생은 카운슬러의 판단에 따라 임상적으로 안정적입니다(예: 자살, 정신병, 파괴적이지 않음).
  • (2b단계: 학생 프로그램 평가): 참여는 대상 등록 계획을 준수합니다.

제외 기준:

  • (1a단계: 상담사 집중 인터뷰): 기술에 대해 매우 불편함(웹 기반 프레젠테이션의 편안함에 대해 0-5 리커트와 같은 척도에서 0-1점)
  • (1b단계: 학생 중심 인터뷰): 18세 미만
  • (1b단계: 학생 중심 인터뷰): 7학년 수준의 영어 유창성 부족
  • (1c단계: 감독 집중 인터뷰): 기술에 대해 매우 불편함(웹 기반 프레젠테이션의 편안함에 대해 0-5 리커트와 같은 척도에서 0-1점)
  • (2a단계: 카운셀러 RCT): 없음
  • (2b단계: 학생 프로그램 평가): 18세 미만
  • (2b단계: 학생 프로그램 평가): 7학년 수준의 영어 유창성 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT-CL 웹 기반 셀프 도움말
행동: 실험적인 웹 기반 안내 자조 프로그램 이 개입에는 카운셀러 교육 및 개발된 프로그램의 학생 사용이 포함됩니다. 카운셀러는 교육을 완료하고 학생들이 참여하도록 초대하고 수용 및 헌신 치료에 기반한 8개의 웹 기반 세션 시리즈를 완료하도록 학생들을 모니터링하고 안내합니다.
활성 비교기: 웹 기반 안내 자가 진단 제어
행동: 제어 웹 기반 안내 자조 프로그램 이 개입은 현재 연구를 위해 만들어질 것입니다. 그것은 학생들이 상담을 최대한 활용할 수 있는 방법에 대한 심리 교육을 포함할 것입니다. 카운슬러는 학생들을 참여시키기 전에 심리 교육 세션을 거칠 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신건강 증상의 변화 - 상담센터 심리증상 평가-62
기간: 기준선(1주차), 사후(8주차), 후속 조치(16주차)
(Student Data) 대학생들에게 흔히 나타나는 다양한 진단 및 표현(예: 우울증, 불안, 섭식 장애, 약물 남용 등)의 변화를 평가합니다. 이것은 학생들을 위한 우리의 주요 결과 측정이 될 것입니다.
기준선(1주차), 사후(8주차), 후속 조치(16주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도
기간: 게시(8주차 또는 20주차)
(카운셀러 및 학생 데이터) 프로그램 사용성/수용성이 주요 결과가 됩니다.
게시(8주차 또는 20주차)
ACT 지식 설문지
기간: 기준선(1주차) 및 사후(20주차)
(카운셀러 데이터) 프로토타입 프로그램의 초기 타당성을 평가하기 위해 프로그램을 거친 후 카운셀러가 ACT 개념에 대한 지식이 향상되었는지 여부를 조사합니다.
기준선(1주차) 및 사후(20주차)
카운슬러 구현 질문
기간: 포스트(20주차)
(카운셀러 데이터) 카운셀러가 프로그램의 효용성, 효율성, 내용에 대해 만족하는지 조사하고, 웹사이트의 후속 보급 가능성을 모색할 것입니다.
포스트(20주차)
개인적 가치 설문지
기간: 기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
우리는 학생들이 2차 과정 측정으로 프로그램을 마친 후 개인적인 가치에 대한 연결 및 참여가 향상되는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
생활 규모에 대한 만족도
기간: 기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
우리는 학생들이 이차 결과 측정으로 프로그램을 마친 후 삶의 만족도 측정에서 개선되는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
수락 및 실행 설문지 - II
기간: 기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
2차 과정 측정으로 프로그램을 마친 후 학생들이 심리적 유연성 측정에서 개선되는지 여부를 조사합니다.
기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
프로그램을 2차 프로세스 측정으로 사용한 후 학생들이 마음챙김 변수(관찰, 인식에 따라 행동, 판단하지 않음)를 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
대학생을 위한 수락 및 행동 설문지
기간: 기준선(1주차), 사후(8주차), 후속 조치(16주차)
우리는 대학생들이 2차 과정 측정으로 경험하는 도전에 특별히 맞춰진 심리적 유연성 측정에서 학생들이 개선되는지 여부를 조사할 것입니다.
기준선(1주차), 사후(8주차), 후속 조치(16주차)
사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 - 약식 설문지
기간: 기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 만족도 측정
기준선(1주차), 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
상담 질문
기간: 게시(8주차) 및 후속 조치(16주차)
(학생자료) 상담과 연계하여 프로그램을 활용한 측면을 검토한다.
게시(8주차) 및 후속 조치(16주차)
학생 구현 및 만족도 질문
기간: 사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)
(학생 데이터) 학생 상담 센터 맥락에서 프로그램에 대한 사용자의 만족도 및 사용을 평가합니다.
사후(8주차) 및 후속 조치(16주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacqueline Pistorello, Contextual Change LLC
  • 수석 연구원: Michael Levin, Contextual Change LLC
  • 수석 연구원: Crissa Levin, Contextual Change LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R44AT006952 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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