Mindfulness og accept anvendt på gymnasier gennem webbaseret guidet selvhjælp (fase II)
Mindfulness og accept anvendt på gymnasier gennem webbaseret guidet selvhjælp
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Næsten halvdelen af alle universitetsstuderende har et diagnoserbart psykisk sundhedsproblem. College rådgivningscentre (CCC'er) står over for stigende krav om tjenester fra universiteter, studerende og forældre for at imødekomme deres studerendes behandlingsbehov i forbindelse med stadig mere alvorlige tilfælde og faldende ressourcer. Der er behov for innovative, omkostningseffektive løsninger, der kan forbedre behandlingens effektivitet med en række aktuelle problemer og samtidig reducere rådgiverens arbejdsbyrde.
Det nuværende projekt søger at imødekomme disse behov ved at bygge en brugerinformeret guidet selvhjælpsversion af Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en evidensbaseret transdiagnostisk terapi, der har vist sig effektivt at behandle en række psykiske problemer ved at målrette erfaringsbaseret undgåelse, tendensen til at undgå uønskede følelser og negative tanker. Efter at programmet er blevet bygget i første fase af undersøgelsen, vil efterforskerne derefter teste dette program på flere CCC'er i hele landet. Et ACT-program ville give et middel til at implementere effektiv behandling af den række af problemer, man støder på i CCC-miljøet, mens det online guidede selvhjælpsformat ville reducere rådgiveres arbejdsbyrde for hver klient, forbedre omkostningseffektiviteten og reducere ventelister. Dette produkt vil både behandle studerende gennem en række selvhjælpsmoduler og træne CCC-vejledere i, hvordan man implementerer den guidede selvhjælps ACT-intervention.
Til den nuværende fase (Fase II) af denne bevilling til Small Business Innovation Research (SBIR) vil der blive udviklet 8 studerende selvhjælpssessioner samt en rådgiverportal med rådgivertræningssessioner for at gennemgå elevernes brug af programmet og modtage træning i implementering af ACT-styret selvhjælp.
Den nuværende undersøgelse vil bestå af to faser: Fase 1 vil undersøge brugerpræferencer og test af programmet, efterhånden som det udvikles, og Fase 2 vil være et randomiseret forsøg med programmet i flere CCC'er.
Trin 1 vil bestå af løbende samtaler med i alt 6 studerende, 7 vejledere og 1 direktør, som vil blive kontaktet intermitterende gennem hele uddannelsen for at deltage i web-konferenceinterviews, hvor de giver feedback på den aktuelle udvikling, og teste enkelte komponenter af programmet. Udviklingen vil være iterativ og vil blive opdateret og justeret baseret på feedback fra disse fokuserede interviews.
Fase 2 vil bestå af et randomiseret forsøg med 40 vejledere, der bruger programmet, og en indlejret programevaluering af 400 studerende (10 studerende pr. vejleder). Rådgivere vil blive randomiseret til enten ACT on College Life-programmet eller til et kontrolwebsted. Efter endt tilstandsuddannelse vil vejledere invitere eleverne til at deltage på det sted, som vejlederen er blevet randomiseret til. Deltagere i begge tilstande vil gennemføre vurderinger ved baseline, post og opfølgning. Undersøgelsen vil undersøge gennemførligheden, effektiviteten og acceptabiliteten af programmet med både studerende og rådgivere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89519
- Contextual Change, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (Stage 1a: Rådgiverfokuserede samtaler): Arbejder i øjeblikket hos CCC eller har tidligere arbejdet hos CCC i mere end 1 år
- (Stage 1a: Rådgiverfokuserede interviews): Villig til at bruge cirka 9 timer på tværs af 5-7 telefon- eller webkonferencer på at diskutere elementer og indhold af det webbaserede program, efterhånden som moduler udvikles
- (Stage 1a: Rådgiverfokuserede samtaler): Deltagelse vil være i overensstemmelse med målrettede tilmeldingsplaner
- (Stage 1b: Elevfokuserede interviews): Behandles i øjeblikket på et lokalt CCC og ses af en rådgiver i minimum 4 sessioner.
- (Stage 1b: Elevfokuserede interviews): I alderen 18-25 år
- (Stage 1b: Elevfokuserede interviews): Villig til at bruge cirka 10 timer på tværs af 8-12 telefon- eller webkonferencesessioner på at diskutere elementer af indholdet af det webbaserede, guidede selvhjælpsprogram, efterhånden som moduler udvikles.
- (Stage 1b: Elevfokuserede interviews): Eleven er i øjeblikket ikke selvmorderisk eller drabssyg og har ikke en historie med psykose
- (Stage 1b: Studerende fokuserede interviews): Deltagelse vil være i overensstemmelse med målrettede tilmeldingsplaner, som også omfatter tilstrækkelig repræsentation af deltagere på tværs af forskellige kliniske præsentationer
- (Stage 1c: Director Focused Interviews): Arbejder i øjeblikket på et CCC som direktør eller har tidligere arbejdet på et CCC som direktør i mere end 1 år
- (Stage 1b: Elevfokuserede interviews): Villig til at bruge cirka 9 timer på tværs af 5-7 telefon- eller webkonferencesessioner på at diskutere elementer og indhold af det webbaserede, guidede selvhjælpsprogram, efterhånden som modulerne udvikles.
- (Stage 1b: Elevfokuserede interviews): Deltagelse vil være i overensstemmelse med målrettede tilmeldingsplaner.
- (Stage 2a: Rådgiver RCT): Arbejder i øjeblikket på et CCC, der modtog intern/lokal IRB-godkendelse til denne undersøgelse
- (Stage 2a: Rådgiver RCT): Vilje til at blive randomiseret til enten ACT+TAU eller en psykoedukation+TAU-tilstand
- (Stage 2a: Rådgiver RCT): Hvis randomiseret til ACT+TAU, vilje til at tage den ACT-guidede selvhjælpsuddannelse i løbet af de 4 uger forud for starten af efterårssemesteret 2016, indtil man når et beståelseskriterium på 80 % (hvilket vil tager cirka 9 timer)
- (Stage 2a: Rådgiver RCT): Vilje til at forsøge at rekruttere 10 studerende klienter til at deltage enten i ACT-selvhjælpsmodulerne (hvis rådgiveren er i ACT+TAU-tilstand) eller på psykoedukationshjemmesiden (hvis rådgiveren er i Psychoeducation+TAU)
- (Stage 2a: Rådgiver RCT): Vilje til at overvåge alle studerende, de rekrutterer, så længe eleverne forbliver aktive deltagere (med potentiale til at deaktivere studerende, hvis fortsatte deltagelse i undersøgelsen kan være kontraindiceret).
- (Stage 2a: Rådgiver RCT): Deltagelse vil være i overensstemmelse med målrettede tilmeldingsplaner
- (Stage 2b: Student Program Evaluation): Behandles i øjeblikket på et CCC
- (Stage 2b: Evaluering af studerendes program): Studerende, der modtager rådgivning fra ACT+TAU-vejledere: Som beskrevet på samtykkeerklæringen, villighed til at deltage i otte 30-minutters moduler som en del af et webbaseret guidet selvhjælpsprogram og fuldføre præ- og eftervurderinger over en periode på 10 uger, ELLER Studerende, der modtager rådgivning fra Psykoeducation+TAU-vejledere: Som dækket af samtykkeerklæringen, villighed til at få adgang til psykoedukativ hjemmeside og udfylde tre sæt spørgeskemaer: et ved starten af undersøgelsen, et andet sæt 10 uger senere, og en opfølgning sat til 2 måneder efter posten.
- (Stage 2b: Evaluering af studerende): Henvist til studie af vejleder; kan ikke selv henvise
- (Stage 2b: Evaluering af studerendes program): Den studerende er klinisk stabil i henhold til rådgiverens vurdering (f.eks. ikke selvmorderisk, psykotisk, forstyrrende)
- (Stage 2b: Student Program Evaluation): Deltagelse vil være i overensstemmelse med de målrettede tilmeldingsplaner
Ekskluderingskriterier:
- (Stage 1a: Rådgiverfokuserede interviews): Meget ubehageligt med teknologi (Scorer 0-1 på en 0-5 Likert-lignende skala på komfort med webbaserede præsentationer)
- (Stage 1b: Elevfokuserede interviews): Under 18 år
- (Stage 1b: Elevfokuserede interviews): Mangel på flydende engelsk på 7. klasses niveau
- (Stage 1c: Instruktørfokuserede interviews): Meget ubehageligt med teknologi (Scorer 0-1 på en 0-5 Likert-lignende skala på komfort med webbaserede præsentationer)
- (Tape 2a: Rådgiver RCT): Ingen
- (trin 2b: Evaluering af studerende): Under 18 år
- (Stage 2b: Student Program Evaluation): Manglende flydende engelsk på 7. klasses niveau.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT-CL Web-baseret guidet selvhjælp
Adfærdsmæssigt: Eksperimentelt webbaseret guidet selvhjælpsprogram Denne intervention vil involvere træning af rådgivere og elevernes brug af det udviklede program.
Rådgivere vil gennemføre træningen og invitere eleverne til at deltage og vil overvåge og vejlede eleverne i at gennemføre serien på 8 webbaserede sessioner baseret på Acceptance and Commitment Therapy.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrol Web-baseret guidet selvhjælp
Behavioural: Control Web-baseret guidet selvhjælpsprogram Denne intervention vil blive oprettet til den aktuelle undersøgelse.
Det vil involvere psykoedukation om, hvordan studerende kan få mest muligt ud af rådgivning.
Rådgivere vil gennemgå psykoedukationssessionen, før de inviterer eleverne til at deltage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mentale helbredssymptomer - Rådgivningscenter vurdering af psykologiske symptomer-62
Tidsramme: Baseline (uge 1), Post (uge 8), opfølgning (uge 16)
|
(Studentdata) Vi vil vurdere ændringen i forskellige diagnoser og præsentationer, der er almindelige hos universitetsstuderende (såsom depression, angst, spiseforstyrrelser, stofmisbrug osv.).
Dette vil være vores primære resultatmål for studerende.
|
Baseline (uge 1), Post (uge 8), opfølgning (uge 16)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Indlæg (uge 8 eller uge 20)
|
(Rådgiver- og elevdata) Programmets anvendelighed/acceptabilitet vil være et primært resultat
|
Indlæg (uge 8 eller uge 20)
|
|
ACT vidensspørgeskema
Tidsramme: Baseline (uge 1) og post (uge 20)
|
(Rådgiverdata) Vi vil undersøge, om rådgivere forbedrer deres viden om ACT-koncepter efter at have gennemgået programmet for at vurdere den indledende gennemførlighed af prototypeprogrammet.
|
Baseline (uge 1) og post (uge 20)
|
|
Rådgivers implementeringsspørgsmål
Tidsramme: Indlæg (uge 20)
|
(Rådgiverdata) Vi vil undersøge, om rådgivere var tilfredse med programmets nytte, effektivitet og indhold og vil undersøge potentialet for efterfølgende formidling af hjemmesiden.
|
Indlæg (uge 20)
|
|
Spørgeskema om personlige værdier
Tidsramme: Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
Vi vil undersøge, om eleverne forbedrer deres tilknytning til og engagement i personlige værdier efter endt uddannelse som en sekundær procesforanstaltning.
|
Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
Vi vil undersøge, om eleverne forbedrer et mål for tilfredshed med livet efter at have afsluttet uddannelsen som et sekundært resultatmål.
|
Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema - II
Tidsramme: Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
Vi vil undersøge, om eleverne forbedrer et mål for psykologisk fleksibilitet efter at have afsluttet uddannelsen som en sekundær procesforanstaltning
|
Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
Vi vil undersøge, om eleverne forbedrer sig på mindfulness-variabler (at observere, handle med bevidsthed og være ikke-dømmende) efter at have brugt programmet som et sekundært procesmål.
|
Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema for universitetsstuderende
Tidsramme: baseline (uge 1), post (uge 8), opfølgning (uge 16)
|
Vi vil undersøge, om studerende forbedrer sig på et mål for psykologisk fleksibilitet, der er skræddersyet specifikt til udfordringer, universitetsstuderende oplever som en sekundær procesforanstaltning
|
baseline (uge 1), post (uge 8), opfølgning (uge 16)
|
|
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter - Kort spørgeskema
Tidsramme: Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
PROMIS målestok vedrørende tilfredshed med at deltage i sociale roller og aktiviteter
|
Baseline (uge 1), Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
|
Rådgivningsspørgsmål
Tidsramme: Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
(Studentdata) Vi vil undersøge aspekter af, hvordan programmet blev brugt i forbindelse med rådgivning
|
Post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
|
Elevimplementering og tilfredshedsspørgsmål
Tidsramme: post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
(Elevdata) Vurderer brugerens tilfredshed med og brug af programmet i studievejledningssammenhæng
|
post (uge 8) og opfølgning (uge 16)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Pistorello, Contextual Change LLC
- Ledende efterforsker: Michael Levin, Contextual Change LLC
- Ledende efterforsker: Crissa Levin, Contextual Change LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R44AT006952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .