eTryton Left Main Registry Tryton Side Branch Stent® Tmt of Denovo CAD in LM and CFX Arteries (eTRYTONLM)

包含基準:

1. -患者は18歳以上です。
2. -患者は経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の対象です。
3. 患者はCABGの許容可能な候補者です。
4. -虚血性心疾患の臨床的証拠および/または正の機能登録。 -文書化された安定狭心症（カナダ心臓血管学会分類（CCS）1、2、3または4）、不安定狭心症（Braunwald Class IB-C、IIB-C、またはIIIB-C）、または文書化された無症候性虚血;
5. 50％以上の単一の高悪性度のde novo分岐病変および視覚的推定による2つ;
6. 標的病変の長さは、主血管で≥5.0mmおよび≤32mm、側枝で≤32mm（視覚的推定）の単一の主血管ステントでカバーでき、1つのTrytonステントでカバーでき、最大1つまでカバーできなければなりません側枝の DES。
7. 主枝の参照血管径は 2.5mm 以上 4.0 mm 以下 (視覚的推定値) で、側枝の参照血管径は 2.25mm 以上 3.5 mm 以下 (視覚的推定値) でなければなりません。
8. 地方条例で義務付けられている場合、患者はレジストリの性質を知らされ、その規定に同意し、書面によるインフォームド コンセントを提供し、それぞれの臨床施設の適切な医療倫理委員会 (MEC) によって承認されました。
9. -患者はフォローアップ評価に進んで従います。

除外基準:

1. 出産の可能性のある女性;
2. 文書化された左心室駆出率（LVEF）≤30％;
3. -意図した治療から48時間以内の急性心筋梗塞の証拠;
4. 以下に対する既知のアレルギー：アセチルサリチル酸（ASA）（アスピリン®）、重硫酸クロピドグレル（Plavix®）。 またはチクロピジン（Ticlid®.）、 ヘパリン、造影剤（十分に前投薬できない）;
5. -急性または慢性の腎機能障害（血清クレアチニン> 2.0 mg / dlまたは> 150μmol/ L）;
6. 標的血管には血栓の血管造影の証拠があります。
7. -LADおよび/またはLCXへの分岐を含む左大動脈内のいずれかの以前のインターベンション手順（1年未満）;
8. 回転式アテローム切除術の予想される使用
9. 標的病変の近位または遠位に重大な (>50%) 狭窄があり、血行再建術が必要な場合や、インデックス手順中に治療されない可能性のある流れを妨げる可能性がある。
10. 重度の石灰化病変および/または正常に前拡張できない石灰化病変;
11. 左メインの以前のステント。
12. 標的病変の遠位5mm以内の以前のステント;
13. 閉塞した支配的な RCA の合計。
14. 中間枝の直径が 2.0 mm を超える三分岐病変。 LAD原点から5mm以内で2.0mmを超える対角枝の直径; a LCx 起点から 5 mm 以内の直径が 2.0 mm を超える鈍角辺縁。
15. -患者は現在、主要なエンドポイントを完了していない、または現在のレジストリエンドポイントを臨床的に妨害する治験薬またはデバイスレジストリに参加しています。
16. -過去6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作;
17. 治験責任医師の意見では、患者には併存疾患があり、レジストリへの参加、フォローアップ要件の順守、またはレジストリの科学的完全性に影響を与える患者の能力を制限する可能性があります。
18. 心臓移植のレシピエント;
19. 平均余命が1年未満;
20. Braunwald クラス IA、IIA および IIA 狭心症;
21. 重度のうっ血性心不全の患者;
22. 重度の心不全患者 NYHA IV;-