eTryton Left Main Registry Tryton Side Branch Stent® Tmt of Denovo CAD dans les artères LM et CFX (eTRYTONLM)

Critère d'intégration:

1. Le patient a ≥ 18 ans ;
2. Le patient est éligible pour une intervention coronarienne percutanée (ICP) ;
3. Le patient est un candidat acceptable pour un pontage coronarien ;
4. Preuve clinique de cardiopathie ischémique et/ou registre fonctionnel positif. Angine de poitrine stable documentée (classification de la Société canadienne de cardiologie (SCC) 1, 2, 3 ou 4), angine de poitrine instable (classe Braunwald IB-C, IIB-C ou IIIB-C) ou ischémie silencieuse documentée ;
5. Lésion unique de bifurcation de novo de haut grade avec ≥ 50 % et 2 par estimation visuelle ;
6. La longueur de la lésion cible doit pouvoir être couverte par un seul stent de vaisseau principal ≥ 5,0 mm et ≤ 32 mm dans le vaisseau principal et ≤ 32 mm dans la branche latérale (estimation visuelle) et être couverte par un stent Tryton et jusqu'à un DES dans la branche latérale ;
7. Le diamètre du vaisseau de référence de la branche principale doit être ≥ 2,5 mm et ≤ 4,0 mm (estimation visuelle) et le diamètre du vaisseau de référence de la branche latérale doit être ≥ 2,25 mm et ≤ 3,5 mm (estimation visuelle) ;
8. Si la réglementation locale l'exige, le patient a été informé de la nature du registre, accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit, approuvé par le comité d'éthique médicale (MEC) approprié du site clinique respectif ;
9. Le patient est disposé à se conformer aux évaluations de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Femme en âge de procréer ;
2. Fraction d'éjection ventriculaire gauche documentée (FEVG) ≤ 30 % ;
3. Preuve d'un infarctus aigu du myocarde dans les 48 heures suivant le traitement prévu ;
4. Allergies connues aux produits suivants : acide acétylsalicylique (AAS) (Aspirin®), bisulfate de clopidogrel (Plavix®.) ou Ticlopidine (Ticlid®.), Héparine, agent de contraste (qui ne peut pas être suffisamment prémédiqué) ;
5. Dysfonctionnement rénal aigu ou chronique (créatinine sérique > 2,0 mg/dl ou > 150 μmol/L) ;
6. Le vaisseau cible présente des signes angiographiques de thrombus ;
7. Procédure interventionnelle antérieure (moins d'un an) n'importe où dans l'artère principale gauche, y compris la bifurcation vers le LAD et/ou le LCX ;
8. Utilisation anticipée de l'athérectomie rotationnelle
9. sténose importante (> 50 %) proximale ou distale de la lésion cible pouvant nécessiter une revascularisation ou empêcher le ruissellement CONFIDENTIEL Page 7 sur 18 11 août 2015 - version 5 qui ne sera pas traitée au cours de la procédure index ;
10. Lésion fortement calcifiée et/ou lésion calcifiée qui ne peut pas être prédilatée avec succès ;
11. Stent antérieur dans le Main Gauche ;
12. Stent antérieur à moins de 5 mm distal de la lésion cible ;
13. ACR dominant occlus total ;
14. Lésion de trifurcation avec un diamètre Ramus Intermedius > 2,0 mm ; un diamètre de branche diagonale > 2,0 mm à moins de 5 mm de l'origine du LAD ; une marge obtuse> 2,0 mm de diamètre à moins de 5 mm de l'origine LCx ;
15. Le patient participe actuellement à un registre de médicaments ou de dispositifs expérimentaux qui n'a pas atteint le critère d'évaluation principal ou qui interfère cliniquement avec les critères d'évaluation actuels du registre.
16. AVC ou accident ischémique transitoire au cours des 6 mois précédents ;
17. De l'avis de l'investigateur, le patient présente une ou des affections comorbides qui pourraient limiter sa capacité à participer au registre, le respect des exigences de suivi ou avoir un impact sur l'intégrité scientifique du registre ;
18. Bénéficiaire d'une transplantation cardiaque ;
19. Espérance de vie inférieure à 1 an ;
20. Braunwald Classe IA, IIA et IIA angine de poitrine ;
21. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive sévère ;
22. Patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère NYHA IV ; -