LM 和 CFX 动脉中 Denovo CAD 的 eTryton Left Main Registry Tryton Side Branch Stent® Tmt (eTRYTONLM)

纳入标准：

1. 患者≥18岁；
2. 患者有资格接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)；
3. 患者是可接受的 CABG 候选人；
4. 缺血性心脏病的临床证据和/或阳性功能登记。 有记录的稳定型心绞痛（加拿大心血管学会分类 (CCS) 1、2、3 或 4）、不稳定型心绞痛（Braunwald IB-C、IIB-C 或 IIIB-C 级）或无症状缺血；
5. 单个高级别新发分叉病变≥50%，目测有 2 个；
6. 目标病灶长度必须能够被单个主血管支架覆盖≥5.0mm且主血管≤32mm且侧支≤32mm（视觉估计）并且被一个Tryton支架覆盖并且最多一个DES在侧支；
7. 主支参考血管直径≥2.5mm且≤4.0mm（目测），侧支参考血管直径≥2.25mm且≤3.5mm（目测）；
8. 如果当地法规要求，患者已被告知注册的性质，同意其规定并提供书面知情同意书，并由相应临床机构的相应医学伦理委员会 (MEC) 批准；
9. 患者愿意遵守后续评估。

排除标准：

1. 有生育能力的女性；
2. 记录的左心室射血分数 (LVEF) ≤30%；
3. 在预期治疗后 48 小时内出现急性心肌梗死的证据；
4. 已知对以下物质过敏：乙酰水杨酸 (ASA) (Aspirin®)、氯吡格雷硫酸氢盐 (Plavix®)。 或噻氯匹定 (Ticlid®.)， 肝素、造影剂（不能充分预先给药）；
5. 急性或慢性肾功能不全（血清肌酐>2.0 mg/dl或>150μmol/L）；
6. 目标血管有血栓的血管造影证据；
7. 左主动脉内任何地方的先前介入手术（不到 1 年），包括 LAD 和/或 LCX 的分叉；
8. 预期使用旋磨术
9. 目标病变近端或远端显着 (>50%) 狭窄，可能需要血运重建或阻碍流出 CONFIDENTIAL 第 7 页，共 18 年，2015 年 8 月 11 日 - 第 5 版，在指数手术期间将不予治疗；
10. 不能成功预扩张的重度钙化病变和/或钙化病变；
11. 左主动脉中的先前支架；
12. 目标病变远端 5mm 以内的先前支架；
13. 完全闭塞的显性 RCA；
14. 中间支直径 >2.0 mm 的三叉病变；在 LAD 原点 5 毫米范围内的对角分支直径 >2.0 毫米； LCx 原点 5 毫米内的钝边 >2.0 毫米直径；
15. 患者目前正在参与尚未完成主要终点或临床上干扰当前注册终点的研究药物或设备注册。
16. 前 6 个月内中风或短暂性脑缺血发作；
17. 研究者认为患者患有合并症，可能会限制患者参与登记、遵守后续要求或影响登记的科学完整性的能力；
18. 心脏移植接受者；
19. 预期寿命少于1年；
20. Braunwald IA、IIA 和 IIA 类心绞痛；
21. 严重充血性心力衰竭患者；
22. 患有严重心力衰竭 NYHA IV 的患者；-