eTryton Left Main Registry Tryton Side Branch Stent® Tmt of Denovo CAD i LM- och CFX-artärer (eTRYTONLM)

Inklusionskriterier:

1. Patienten är ≥18 år gammal;
2. Patienten är berättigad till perkutan kranskärlsintervention (PCI);
3. Patienten är en acceptabel kandidat för CABG;
4. Kliniska bevis på ischemisk hjärtsjukdom och/eller ett positivt funktionsregister. Dokumenterad stabil angina pectoris (Canadian cardiovascular society classification (CCS) 1, 2, 3 eller 4), instabil angina pectoris (Braunwald Class IB-C, IIB-C eller IIIB-C), eller dokumenterad tyst ischemi;
5. Enkel höggradig de novo bifurkationsskada med ≥50 % och 2 genom visuell uppskattning;
6. Målskadens längd måste kunna täckas av en enda huvudkärlstent ≥ 5,0 mm och ≤ 32 mm i huvudkärlet och ≤ 32 mm i sidogrenen (visuell uppskattning) och täckas av en Tryton-stent och upp till en DES i sidogrenen;
7. Huvudgrenens referenskärlsdiameter måste vara ≥ 2,5 mm och ≤ 4,0 mm (visuell uppskattning) och referenskärlsdiametern för sidogrenen måste vara ≥ 2,25 mm och ≤ 3,5 mm (visuell uppskattning);
8. Om det krävs enligt lokala bestämmelser, hade patienten informerats om registrets karaktär, samtycker till dess bestämmelser och har lämnat skriftligt informerat samtycke, godkänt av lämplig medicinsk etisk kommitté (MEC) på respektive klinisk plats;
9. Patienten är villig att följa uppföljande utvärderingar.

Exklusions kriterier:

1. Kvinna i fertil ålder;
2. Dokumenterad vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) ≤30%;
3. Bevis på en akut hjärtinfarkt inom 48 timmar efter den avsedda behandlingen;
4. Kända allergier mot följande: Acetylsalicylsyra (ASA) (Aspirin®), Clopidogrelbisulfat (Plavix®.) eller Tiklopidin (Ticlid®.), Heparin, kontrastmedel (som inte kan premedicineras adekvat);
5. Akut eller kronisk njurdysfunktion (serumkreatinin >2,0 mg/dl eller >150μmol/L);
6. Målkärl har angiografiska tecken på tromb;
7. Tidigare interventionsförfarande (mindre än 1 år) var som helst inom den vänstra huvudartären inklusive bifurkationen till LAD och/eller LCX;
8. Förväntad användning av roterande aterektomi
9. Signifikant (>50 %) stenos proximalt eller distalt till målskadan som kan kräva revaskularisering eller hindra avkörning.
10. Kraftigt förkalkad lesion och/eller förkalkad lesion som inte kan fördilateras med framgång;
11. Tidigare stent i vänster huvud;
12. Tidigare stent inom 5 mm distalt från målskadan;
13. Totalt ockluderad dominant RCA;
14. Trifurkationsskada med en Ramus Intermedius-diameter på >2,0 mm; en diagonal grendiameter på >2,0 mm inom 5 mm från LAD-ursprung; en trubbig marginal >2,0 mm i diameter inom 5 mm från LCx-ursprung;
15. Patienten deltar för närvarande i ett prövningsläkemedels- eller enhetsregister som inte har slutfört den primära endpointen eller som kliniskt interfererar med de aktuella registrets endpoints.
16. Stroke eller övergående ischemisk attack inom de senaste 6 månaderna;
17. Enligt utredarens uppfattning har patienten ett eller flera samsjukliga tillstånd som kan begränsa patientens möjlighet att delta i registret, uppfylla uppföljningskrav eller påverka registrets vetenskapliga integritet;
18. Mottagare av hjärttransplantation;
19. Förväntad livslängd mindre än 1 år;
20. Braunwald klass IA, IIA och IIA angina pectoris;
21. Patienter med allvarlig hjärtsvikt;
22. Patienter med allvarlig hjärtsvikt NYHA IV;-