eTryton 왼쪽 메인 레지스트리 Tryton Side Branch Stent® LM 및 CFX 동맥의 Denovo CAD Tmt (eTRYTONLM)

포함 기준:

1. 환자는 ≥18세입니다.
2. 환자는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받을 자격이 있습니다.
3. 환자는 CABG에 적합한 후보입니다.
4. 허혈성 심장 질환 및/또는 양성 기능 등록의 임상적 증거. 문서화된 안정 협심증(캐나다 심혈관 학회 분류(CCS) 1, 2, 3 또는 4), 불안정 협심증(Braunwald Class IB-C, IIB-C 또는 IIIB-C) 또는 문서화된 무증상 허혈;
5. 육안 평가에 의해 ≥50% 및 2인 단일 고급 신규 분기 병변;
6. 대상 병변 길이는 주혈관에서 ≥ 5.0mm 및 ≤ 32mm, 측면 가지에서 ≤ 32mm(시각적 추정치)의 단일 주혈관 스텐트로 덮을 수 있어야 하며 한 개의 Tryton 스텐트로 덮을 수 있어야 하며 최대 한 개의 Tryton 스텐트로 덮을 수 있어야 합니다. 사이드 브랜치의 DES;
7. 주 가지의 기준 혈관 직경은 ≥ 2.5mm 및 ≤ 4.0mm(육안 추정치)여야 하고 측면 가지의 기준 혈관 직경은 ≥ 2.25mm 및 ≤ 3.5mm(육안 추정치)여야 합니다.
8. 현지 규정에서 요구하는 경우, 환자는 레지스트리의 특성에 대해 통보를 받았고 해당 조항에 동의하며 각 임상 현장의 적절한 의료 윤리 위원회(MEC)의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.
9. 환자는 후속 평가에 기꺼이 따를 것입니다.

제외 기준:

1. 가임기 여성;
2. 문서화된 좌심실 박출률(LVEF) ≤30%;
3. 의도된 치료 48시간 이내에 급성 심근경색의 증거;
4. 다음에 대한 알려진 알레르기: 아세틸살리실산(ASA)(Aspirin®), Clopidogrel bisulfate(Plavix®.) 또는 티클로피딘(Ticlid®.), 헤파린, 조영제(적절하게 사전 투약할 수 없음);
5. 급성 또는 만성 신기능 장애(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl 또는 >150μmol/L);
6. 표적 혈관에 혈전의 혈관 조영 증거가 있습니다.
7. LAD 및/또는 LCX로의 분기점을 포함하여 왼쪽 대동맥 내 어느 곳에서나 이전 중재 절차(1년 미만);
8. 회전 죽상절제술의 예상 사용
9. 혈관재생술이 필요하거나 유출을 방해할 수 있는 표적 병변 근위 또는 원위의 상당한(>50%) 협착증 CONFIDENTIAL
10. 심하게 석회화된 병변 및/또는 성공적으로 사전확장될 수 없는 석회화된 병변;
11. 왼쪽 메인의 이전 스텐트;
12. 대상 병변의 원위 5mm 이내의 이전 스텐트;
13. 총 가려진 지배적 RCA;
14. >2.0 mm의 Ramus Intermedius 직경을 갖는 삼분지 병변; LAD 기점의 5mm 내에서 >2.0mm의 대각선 가지 직경; LCx 원점의 5mm 이내에서 둔각 변연 >2.0mm 직경;
15. 환자는 현재 일차 종료점을 완료하지 않았거나 현재 등록 종료점을 임상적으로 방해하는 시험 약물 또는 장치 등록에 참여하고 있습니다.
16. 이전 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작;
17. 연구자의 의견에 따르면, 환자는 레지스트리에 참여하는 환자의 능력, 후속 요구 사항 준수를 제한하거나 레지스트리의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 상태(들)를 가지고 있습니다.
18. 심장이식 수혜자
19. 1년 미만의 기대 수명;
20. Braunwald Class IA, IIA 및 IIA 협심증;
21. 심한 울혈성 심부전 환자;
22. 중증 심부전 환자 NYHA IV;-