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コンピューター断層撮影イメージングを使用した小児上気道形状の体積三次元分析。

2016年8月29日 更新者:Tariq Wani、King Fahad Medical City

小児の気道の CT および MRI ベースの測定により、小児の気道の古くからある円錐形の概念が変わり、気道の形状が楕円構造として定義されています。 円錐形は、1897 年にバイユーによって行われ、1951 年にエッケンホフによって後に説明された死体の測定に基づいていました。

本研究は、バイユーが死体の測定に使用したシリンダーを複製した気道柱の 3 次元 CT 画像に基づいています。 この研究の目的は、小児の気道の円錐形を決定することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、気道の症状とは無関係の放射線学的評価を受けている生後 1 か月から 8 歳までの 60 人の子供の 3 次元 CT 気柱画像のレトロスペクティブ レビューです。 CTスキャンは、自然に眠っているか、研究期間を通して鎮静されている子供で評価されます。 気柱の体積分析は、輪状軟骨、声門下、および気管のレベルで行われました

除外基準:

気管切開または気管内チューブが挿入されている患者、気管食道瘻、肺虚脱または無気肺、縦隔腫瘤、横隔膜ヘルニア、肺外および胸腔内腫瘤、早産児、および遺伝性症候群および原発性肺疾患の患者。

画質の悪い患者も研究から除外されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気道の症状とは無関係の放射線学的評価(CT画像)を受けている生後1か月から8歳の子供

説明

包含基準:生後1か月から96か月の子供

除外基準:

気管切開または気管内チューブが挿入されている患者、気管食道瘻、肺虚脱または無気肺、縦隔腫瘤、横隔膜ヘルニア、肺外および胸腔内腫瘤、早産児、遺伝性症候群および原発性肺疾患の患者研究から除外。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
年齢グループ
コホートは年齢に基づいて分けられます
CTイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児気道の形状
時間枠:12ヶ月
この研究の目的は、3次元CT気柱画像を使用して、声門下から気管までの小児気道の形状を決定することでした。 気道の形状は、声門下、輪状軟骨、および気管のレベルでの気道柱の体積に基づいて計算されました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Joseph D Tobias, MD、Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月29日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB (その他の識別子:University of Rhode Island)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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