- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02771171
Análisis tridimensional volumétrico de la forma de las vías respiratorias superiores pediátricas utilizando imágenes de tomografía computarizada.
Las mediciones basadas en CT y MRI de las vías respiratorias pediátricas han cambiado el antiguo concepto de forma de cono de las vías respiratorias pediátricas y definen la forma de las vías respiratorias como una estructura elíptica. La forma del cono se basó en las mediciones cadavéricas realizadas por Bayeux en 1897 y descritas más tarde por Eckenhoff en 1951.
El presente estudio se basa en imágenes de TC tridimensionales de la columna de la vía aérea que reproducen los cilindros utilizados por Bayeux para sus mediciones cadavéricas. El propósito de este estudio fue determinar la forma de cono de la vía aérea pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una revisión retrospectiva de imágenes tridimensionales de la columna de aire de TC de 60 niños de 1 mes a 8 años que se sometieron a una evaluación radiológica no relacionada con la sintomatología de las vías respiratorias. Las tomografías computarizadas se evaluarán en niños que duerman de forma natural o estén sedados durante el período de estudio. El análisis volumétrico de la columna de aire se realizó a nivel del cricoides, subglotis y tráquea.
Criterio de exclusión:
Pacientes con traqueotomía o tubo endotraqueal colocado, fístula traqueoesofágica, colapso o atelectasia pulmonar, masa mediastínica, hernia diafragmática, masa extrapulmonar e intratorácica, recién nacidos prematuros y pacientes con síndromes genéticos y enfermedades pulmonares primarias.
Los pacientes con mala calidad de imagen también fueron excluidos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11525
- King Fahad Medical City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Niños de 1 mes a 96 meses
Criterio de exclusión:
Pacientes con traqueostomía o tubo endotraqueal colocado, fístula traqueoesofágica, colapso o atelectasia pulmonar, masa mediastínica, hernia diafragmática, masa extrapulmonar e intratorácica, recién nacidos prematuros y pacientes con síndromes genéticos y enfermedades pulmonares primarias Los pacientes con mala calidad de imagen también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupos de edad
La cohorte se divide en función de la edad
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Tomografía computarizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma de la vía aérea pediátrica
Periodo de tiempo: 12 meses
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El propósito de este estudio fue determinar la forma de las vías respiratorias pediátricas desde la subglotis hasta la tráquea utilizando imágenes tridimensionales de columna de aire de TC.
La forma de la vía aérea se calculó sobre la base de los volúmenes de la columna de la vía aérea a nivel de la subglotis, el cricoides y la tráquea.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB (Otro identificador: University of Rhode Island)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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