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Análisis tridimensional volumétrico de la forma de las vías respiratorias superiores pediátricas utilizando imágenes de tomografía computarizada.

29 de agosto de 2016 actualizado por: Tariq Wani, King Fahad Medical City

Las mediciones basadas en CT y MRI de las vías respiratorias pediátricas han cambiado el antiguo concepto de forma de cono de las vías respiratorias pediátricas y definen la forma de las vías respiratorias como una estructura elíptica. La forma del cono se basó en las mediciones cadavéricas realizadas por Bayeux en 1897 y descritas más tarde por Eckenhoff en 1951.

El presente estudio se basa en imágenes de TC tridimensionales de la columna de la vía aérea que reproducen los cilindros utilizados por Bayeux para sus mediciones cadavéricas. El propósito de este estudio fue determinar la forma de cono de la vía aérea pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta es una revisión retrospectiva de imágenes tridimensionales de la columna de aire de TC de 60 niños de 1 mes a 8 años que se sometieron a una evaluación radiológica no relacionada con la sintomatología de las vías respiratorias. Las tomografías computarizadas se evaluarán en niños que duerman de forma natural o estén sedados durante el período de estudio. El análisis volumétrico de la columna de aire se realizó a nivel del cricoides, subglotis y tráquea.

Criterio de exclusión:

Pacientes con traqueotomía o tubo endotraqueal colocado, fístula traqueoesofágica, colapso o atelectasia pulmonar, masa mediastínica, hernia diafragmática, masa extrapulmonar e intratorácica, recién nacidos prematuros y pacientes con síndromes genéticos y enfermedades pulmonares primarias.

Los pacientes con mala calidad de imagen también fueron excluidos del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 11525
        • King Fahad Medical City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 1 mes a 8 años sometidos a evaluación radiológica (Imágenes por TC) no relacionada con sintomatología de las vías respiratorias

Descripción

Criterios de inclusión: Niños de 1 mes a 96 meses

Criterio de exclusión:

Pacientes con traqueostomía o tubo endotraqueal colocado, fístula traqueoesofágica, colapso o atelectasia pulmonar, masa mediastínica, hernia diafragmática, masa extrapulmonar e intratorácica, recién nacidos prematuros y pacientes con síndromes genéticos y enfermedades pulmonares primarias Los pacientes con mala calidad de imagen también fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupos de edad
La cohorte se divide en función de la edad
Tomografía computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma de la vía aérea pediátrica
Periodo de tiempo: 12 meses
El propósito de este estudio fue determinar la forma de las vías respiratorias pediátricas desde la subglotis hasta la tráquea utilizando imágenes tridimensionales de columna de aire de TC. La forma de la vía aérea se calculó sobre la base de los volúmenes de la columna de la vía aérea a nivel de la subglotis, el cricoides y la tráquea.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB (Otro identificador: University of Rhode Island)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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