- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02771171
Volumetrische driedimensionale analyse van de vorm van de bovenste luchtweg bij kinderen met behulp van computertomografie.
CT- en MRI-gebaseerde metingen van de pediatrische luchtweg hebben het eeuwenoude kegelvormconcept van de pediatrische luchtweg veranderd en de vorm van de luchtweg gedefinieerd als een elliptische structuur. De kegelvorm was gebaseerd op de kadavermetingen van Bayeux in 1897 en later beschreven door Eckenhoff in 1951.
De huidige studie is gebaseerd op driedimensionale CT-beelden van de luchtwegkolom die de cilinders repliceren die Bayeux gebruikte voor zijn kadavermetingen. Het doel van deze studie was om de kegelvorm van de pediatrische luchtweg te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief overzicht van driedimensionale CT-luchtkolombeelden van 60 kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 8 jaar die een radiologisch onderzoek ondergingen dat geen verband hield met symptomen van de luchtwegen. De CT-scans zullen worden geëvalueerd bij kinderen die tijdens de onderzoeksperiode op natuurlijke wijze slapen of verdoofd zijn. Volumetrische analyse van de luchtkolom werd uitgevoerd op het niveau van cricoid, subglottis en trachea
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een geplaatste tracheostomie of endotracheale tube, tracheo-oesofageale fistel, longcollaps of atelectase, mediastinale massa, hernia diafragmatica, extrapulmonale en intrathoracale massa, te vroeg geboren baby's en patiënten met genetische syndromen en primaire longziekten.
Patiënten met een slechte beeldkwaliteit werden ook uitgesloten van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11525
- King Fahad Medical City
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Kinderen van 1 maand tot 96 maanden
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een geplaatste tracheostomie of endotracheale tube, tracheo-oesofageale fistel, longcollaps of atelectase, mediastinale massa, hernia diafragmatica, extrapulmonale en intrathoracale massa, te vroeg geboren baby's en patiënten met genetische syndromen en primaire longziekten Patiënten met een slechte beeldkwaliteit werden ook uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijdsgroepen
Het cohort is ingedeeld op basis van leeftijd
|
CT-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vorm van de pediatrische luchtweg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het doel van deze studie was het bepalen van de vorm van de luchtweg bij kinderen van subglottis naar de trachea met behulp van 3D-dimensionale CT-luchtkolombeelden.
De vorm van de luchtweg werd berekend op basis van de volumes van de luchtwegkolom ter hoogte van de subglottis, cricoid en trachea
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB (Andere identificatie: University of Rhode Island)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .