- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02771171
Volumetrische dreidimensionale Analyse der pädiatrischen Form der oberen Atemwege unter Verwendung von Computertomographie-Bildgebung.
CT- und MRT-basierte Messungen des pädiatrischen Atemwegs haben das uralte Konzept der Kegelform des pädiatrischen Atemwegs geändert und die Atemwegsform als elliptische Struktur definiert. Die Kegelform basierte auf den Leichenmessungen von Bayeux im Jahr 1897 und wurde später von Eckenhoff im Jahr 1951 beschrieben.
Die vorliegende Studie basiert auf dreidimensionalen CT-Bildern der Atemwegssäule, die die von Bayeux für seine Leichenmessungen verwendeten Zylinder replizieren. Der Zweck dieser Studie war es, die Kegelform der pädiatrischen Atemwege zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Überprüfung von dreidimensionalen CT-Luftsäulenbildern von 60 Kindern im Alter von 1 Monat bis 8 Jahren, die sich einer radiologischen Untersuchung ohne Bezug zu Atemwegssymptomen unterziehen. Die CT-Scans werden bei Kindern ausgewertet, die während des gesamten Studienzeitraums entweder natürlich schlafen oder sediert sind. Die volumetrische Analyse der Luftsäule wurde auf der Ebene des Ringknorpels, der Subglottis und der Trachea durchgeführt
Ausschlusskriterien:
Patienten mit vorhandenem Tracheostoma oder Endotrachealtubus, Tracheo-Ösophagus-Fistel, Lungenkollaps oder Atelektase, mediastinale Raumforderung, Zwerchfellhernie, extrapulmonale und intrathorakale Raumforderung, Frühgeborene und Patienten mit genetischen Syndromen und primären Lungenerkrankungen.
Patienten mit schlechter Bildqualität wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11525
- King Fahad Medical City
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 1 Monat bis 96 Monaten
Ausschlusskriterien:
Patienten mit vorhandenem Tracheostoma oder Endotrachealtubus, Tracheo-Ösophagus-Fistel, Lungenkollaps oder Atelektase, mediastinale Raumforderung, Zwerchfellhernie, extrapulmonale und intrathorakale Raumforderung, Frühgeborene und Patienten mit genetischen Syndromen und primären Lungenerkrankungen Patienten mit schlechter Bildqualität waren ebenfalls betroffen vom Studium ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Altersgruppen
Die Kohorte wird nach Alter eingeteilt
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CT-Bildgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Form der pädiatrischen Atemwege
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Zweck dieser Studie war die Bestimmung der Form der pädiatrischen Atemwege von der Subglottis bis zur Trachea unter Verwendung von dreidimensionalen CT-Luftsäulenbildern.
Die Form der Atemwege wurde auf der Grundlage des Volumens der Atemwegsspalte auf der Ebene von Subglottis, Ringknorpel und Trachea berechnet
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- IRB (Andere Kennung: University of Rhode Island)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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