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Volumetrische dreidimensionale Analyse der pädiatrischen Form der oberen Atemwege unter Verwendung von Computertomographie-Bildgebung.

29. August 2016 aktualisiert von: Tariq Wani, King Fahad Medical City

CT- und MRT-basierte Messungen des pädiatrischen Atemwegs haben das uralte Konzept der Kegelform des pädiatrischen Atemwegs geändert und die Atemwegsform als elliptische Struktur definiert. Die Kegelform basierte auf den Leichenmessungen von Bayeux im Jahr 1897 und wurde später von Eckenhoff im Jahr 1951 beschrieben.

Die vorliegende Studie basiert auf dreidimensionalen CT-Bildern der Atemwegssäule, die die von Bayeux für seine Leichenmessungen verwendeten Zylinder replizieren. Der Zweck dieser Studie war es, die Kegelform der pädiatrischen Atemwege zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Überprüfung von dreidimensionalen CT-Luftsäulenbildern von 60 Kindern im Alter von 1 Monat bis 8 Jahren, die sich einer radiologischen Untersuchung ohne Bezug zu Atemwegssymptomen unterziehen. Die CT-Scans werden bei Kindern ausgewertet, die während des gesamten Studienzeitraums entweder natürlich schlafen oder sediert sind. Die volumetrische Analyse der Luftsäule wurde auf der Ebene des Ringknorpels, der Subglottis und der Trachea durchgeführt

Ausschlusskriterien:

Patienten mit vorhandenem Tracheostoma oder Endotrachealtubus, Tracheo-Ösophagus-Fistel, Lungenkollaps oder Atelektase, mediastinale Raumforderung, Zwerchfellhernie, extrapulmonale und intrathorakale Raumforderung, Frühgeborene und Patienten mit genetischen Syndromen und primären Lungenerkrankungen.

Patienten mit schlechter Bildqualität wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11525
        • King Fahad Medical City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1 Monat bis 8 Jahren, die sich einer radiologischen Untersuchung (CT-Bildgebung) ohne Zusammenhang mit Atemwegssymptomen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 1 Monat bis 96 Monaten

Ausschlusskriterien:

Patienten mit vorhandenem Tracheostoma oder Endotrachealtubus, Tracheo-Ösophagus-Fistel, Lungenkollaps oder Atelektase, mediastinale Raumforderung, Zwerchfellhernie, extrapulmonale und intrathorakale Raumforderung, Frühgeborene und Patienten mit genetischen Syndromen und primären Lungenerkrankungen Patienten mit schlechter Bildqualität waren ebenfalls betroffen vom Studium ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Altersgruppen
Die Kohorte wird nach Alter eingeteilt
CT-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Form der pädiatrischen Atemwege
Zeitfenster: 12 Monate
Der Zweck dieser Studie war die Bestimmung der Form der pädiatrischen Atemwege von der Subglottis bis zur Trachea unter Verwendung von dreidimensionalen CT-Luftsäulenbildern. Die Form der Atemwege wurde auf der Grundlage des Volumens der Atemwegsspalte auf der Ebene von Subglottis, Ringknorpel und Trachea berechnet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB (Andere Kennung: University of Rhode Island)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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