- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02771171
Volumetrická trojrozměrná analýza tvaru dětského horního dýchacího traktu pomocí zobrazení počítačovou tomografií.
Měření dětských dýchacích cest na základě CT a MRI změnila letitý koncept tvaru kužele dětských dýchacích cest a definují tvar dýchacích cest jako eliptickou strukturu. Tvar kužele byl založen na kadaverózních měřeních provedených Bayeuxem v roce 1897 a popsaných později Eckenhoffem v roce 1951.
Tato studie je založena na trojrozměrných CT obrazech sloupce dýchacích cest replikujících válce používané Bayeuxem pro jeho kadaverózní měření. Účelem této studie bylo určit kuželovitý tvar dětských dýchacích cest.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je retrospektivní přehled trojrozměrných CT zobrazení vzduchového sloupce 60 dětí ve věku od 1 měsíce do 8 let podstupujících radiologické vyšetření, které nesouvisí se symptomatologií dýchacích cest. CT skeny budou hodnoceny u dětí, které spí přirozeně nebo se sedativy po celou dobu studie. Volumetrická analýza vzduchového sloupce byla provedena na úrovni cricoid, subglottis a trachey
Kritéria vyloučení:
Pacienti se zavedenou tracheostomií nebo endotracheální trubicí, tracheoezofageální píštělí, plicním kolapsem nebo atelektázou, mediastinální masou, brániční kýlou, extrapulmonální a intratorakální masou, předčasně narozené děti a pacienti s genetickými syndromy a primárními plicními chorobami.
Ze studie byli také vyloučeni pacienti se špatnou kvalitou obrazu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11525
- King Fahad Medical City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Děti ve věku od 1 měsíce do 96 měsíců
Kritéria vyloučení:
Pacienti se zavedenou tracheostomií nebo endotracheální kanylou, tracheoezofageální píštělí, plicním kolapsem nebo atelektázou, mediastinální masou, brániční kýlou, extrapulmonální a intratorakální masou, předčasně narození kojenci a pacienti s genetickými syndromy a primárními plicními chorobami Pacienti se špatnou kvalitou obrazu byli také vyloučen ze studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Věkové skupiny
Kohorta je rozdělena na základě věku
|
CT zobrazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tvar dětských dýchacích cest
Časové okno: 12 měsíců
|
Účelem této studie bylo určit tvar dětských dýchacích cest od subglottis k průdušnici pomocí 3D rozměrných CT snímků vzduchového sloupce.
Tvar dýchacích cest byl vypočten na základě objemů sloupce dýchacích cest na úrovni subglottis, cricoid a trachey
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB (University Hospital in Lund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Geisinger ClinicStaženo
-
University Hospital, ToulouseDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktivní, ne náborPDCA Circular ManagementČína
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu
Klinické studie na CT vyšetření
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonNáborMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
GE HealthcareDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupStaženoHodgkinův lymfomDánsko
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Koning CorporationUkončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy