- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02771171
Análise Tridimensional Volumétrica do Formato das Vias Aéreas Superiores Pediátricas Utilizando Tomografia Computadorizada.
As medições baseadas em TC e RM das vias aéreas pediátricas mudaram o antigo conceito de formato de cone das vias aéreas pediátricas e definem o formato das vias aéreas como uma estrutura elíptica. A forma do cone foi baseada nas medições cadavéricas feitas por Bayeux em 1897 e descritas posteriormente por Eckenhoff em 1951.
O presente estudo é baseado em imagens tridimensionais de TC da coluna das vias aéreas, replicando os cilindros usados por Bayeux para suas medições cadavéricas. O objetivo deste estudo foi determinar a forma de cone da via aérea pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma revisão retrospectiva de imagens tridimensionais de TC de coluna de ar de 60 crianças de 1 mês a 8 anos submetidas a avaliação radiológica não relacionada à sintomatologia das vias aéreas. As tomografias computadorizadas serão avaliadas em crianças dormindo naturalmente ou sedadas durante todo o período do estudo. A análise volumétrica da coluna de ar foi feita ao nível da cricoide, subglote e traqueia
Critério de exclusão:
Pacientes com traqueostomia ou tubo endotraqueal colocado, fístula traqueoesofágica, colapso pulmonar ou atelectasia, massa mediastinal, hérnia diafragmática, massa extrapulmonar e intratorácica, prematuros e pacientes com síndromes genéticas e doenças pulmonares primárias.
Pacientes com baixa qualidade de imagem também foram excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11525
- King Fahad Medical City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Crianças de 1 mês a 96 meses
Critério de exclusão:
Pacientes com traqueostomia ou tubo endotraqueal colocado, fístula traqueoesofágica, colapso pulmonar ou atelectasia, massa mediastinal, hérnia diafragmática, massa extrapulmonar e intratorácica, prematuros e pacientes com síndromes genéticas e doenças pulmonares primárias. excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Faixas etárias
A coorte é dividida com base na idade
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Tomografia computadorizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forma da via aérea pediátrica
Prazo: 12 meses
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O objetivo deste estudo foi determinar a forma da via aérea pediátrica da subglote à traquéia usando imagens de coluna de ar de TC tridimensional.
A forma da via aérea foi calculada com base nos volumes da coluna da via aérea ao nível da subglote, cricóide e traqueia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB (Outro identificador: University of Rhode Island)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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