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Análise Tridimensional Volumétrica do Formato das Vias Aéreas Superiores Pediátricas Utilizando Tomografia Computadorizada.

29 de agosto de 2016 atualizado por: Tariq Wani, King Fahad Medical City

As medições baseadas em TC e RM das vias aéreas pediátricas mudaram o antigo conceito de formato de cone das vias aéreas pediátricas e definem o formato das vias aéreas como uma estrutura elíptica. A forma do cone foi baseada nas medições cadavéricas feitas por Bayeux em 1897 e descritas posteriormente por Eckenhoff em 1951.

O presente estudo é baseado em imagens tridimensionais de TC da coluna das vias aéreas, replicando os cilindros usados ​​por Bayeux para suas medições cadavéricas. O objetivo deste estudo foi determinar a forma de cone da via aérea pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta é uma revisão retrospectiva de imagens tridimensionais de TC de coluna de ar de 60 crianças de 1 mês a 8 anos submetidas a avaliação radiológica não relacionada à sintomatologia das vias aéreas. As tomografias computadorizadas serão avaliadas em crianças dormindo naturalmente ou sedadas durante todo o período do estudo. A análise volumétrica da coluna de ar foi feita ao nível da cricoide, subglote e traqueia

Critério de exclusão:

Pacientes com traqueostomia ou tubo endotraqueal colocado, fístula traqueoesofágica, colapso pulmonar ou atelectasia, massa mediastinal, hérnia diafragmática, massa extrapulmonar e intratorácica, prematuros e pacientes com síndromes genéticas e doenças pulmonares primárias.

Pacientes com baixa qualidade de imagem também foram excluídos do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 1 mês a 8 anos submetidas a avaliação radiológica (TC Imaging) sem relação com sintomatologia das vias aéreas

Descrição

Critérios de inclusão: Crianças de 1 mês a 96 meses

Critério de exclusão:

Pacientes com traqueostomia ou tubo endotraqueal colocado, fístula traqueoesofágica, colapso pulmonar ou atelectasia, massa mediastinal, hérnia diafragmática, massa extrapulmonar e intratorácica, prematuros e pacientes com síndromes genéticas e doenças pulmonares primárias. excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Faixas etárias
A coorte é dividida com base na idade
Tomografia computadorizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Forma da via aérea pediátrica
Prazo: 12 meses
O objetivo deste estudo foi determinar a forma da via aérea pediátrica da subglote à traquéia usando imagens de coluna de ar de TC tridimensional. A forma da via aérea foi calculada com base nos volumes da coluna da via aérea ao nível da subglote, cricóide e traqueia
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB (Outro identificador: University of Rhode Island)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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