- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02771171
Volumetrisk tredimensjonal analyse av pediatrisk øvre luftveisform ved bruk av computertomografi.
CT- og MR-baserte målinger av pediatriske luftveier har endret det eldgamle kjegleformkonseptet til pediatriske luftveier og definerer luftveisform som elliptisk struktur. Kjegleformen var basert på kadaveriske målinger gjort av Bayeux i 1897 og beskrevet senere av Eckenhoff i 1951.
Denne studien er basert på tredimensjonale CT-bilder av luftveissøylen som replikerer sylindrene som ble brukt av Bayeux for hans kadaveriske målinger. Hensikten med denne studien var å bestemme kjegleformen til den pediatriske luftveien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv gjennomgang av tredimensjonale CT-luftsøylebilder av 60 barn i alderen 1 måned til 8 år som gjennomgår radiologisk evaluering uten tilknytning til luftveissymptomatologi. CT-skanningen vil bli evaluert hos barn som enten sover naturlig eller sedert gjennom hele studieperioden. Volumetrisk analyse av luftsøylen ble gjort på nivå med cricoid, subglottis og trachea
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med trakeostomi eller endotrakealtube på plass, trakeo-øsofageal fistel, pulmonal kollaps eller atelektase, mediastinal masse, diafragmatisk brokk, ekstrapulmonal og intrathorax masse, premature spedbarn og pasienter med genetiske syndromer og primære lungesykdommer.
Pasienter med dårlig bildekvalitet ble også ekskludert fra studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11525
- King Fahad Medical City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Barn i alderen 1 måned til 96 måneder
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med trakeostomi eller endotrakealtube på plass, trakeo-øsofageal fistel, pulmonal kollaps eller atelektase, mediastinal masse, diafragmatisk brokk, ekstrapulmonal og intrathorax masse, premature spedbarn og pasienter med genetiske syndromer og primære lungesykdommer var også pasienter med dårlig bildekvalitet. ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aldersgrupper
Kohorten er delt inn på grunnlag av alder
|
CT-avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formen på den pediatriske luftveien
Tidsramme: 12 måneder
|
Hensikten med denne studien var å bestemme formen på pediatriske luftveier fra subglottis til luftrøret ved å bruke 3D-dimensjonale CT-luftsøylebilder.
Formen på luftveiene ble beregnet på grunnlag av volumene av luftveissøylen på nivået av subglottis, cricoid og trachea
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB (University Hospital in Lund)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisledelse
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SFullførtSupraglottic AirwayForente stater
Kliniske studier på CT skann
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
GE HealthcareFullført
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Policlinico HospitalFullført
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbeidspartnereRekrutteringGynekologisk kreft | Anastomotisk lekkasje | Cytoreduktiv kirurgiSpania
-
University of ChicagoRekrutteringLivmorhalskreft | Analkreft | HPV-relatert karsinom | HPV-relatert livmorhalskreft | Livmor livmorhalskreft | HPV-relatert anal plateepitelkarsinomForente stater