- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02771171
Объемный трехмерный анализ формы верхних дыхательных путей у детей с использованием компьютерной томографии.
Измерения дыхательных путей у детей на основе КТ и МРТ изменили старую концепцию конусообразной формы дыхательных путей у детей и определили форму дыхательных путей как эллиптическую структуру. Форма конуса была основана на трупных измерениях, сделанных Байё в 1897 году и описанных позже Экенхоффом в 1951 году.
Настоящее исследование основано на трехмерных КТ-изображениях столба дыхательных путей, воспроизводящих цилиндры, которые Байе использовал для своих трупных измерений. Целью данного исследования было определить форму конуса дыхательных путей у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективный обзор трехмерных КТ-изображений воздушного столба 60 детей в возрасте от 1 месяца до 8 лет, прошедших рентгенологическое обследование, не связанное с симптоматологией дыхательных путей. Результаты компьютерной томографии будут оцениваться у детей, которые либо спят естественным образом, либо находятся под действием седативных средств в течение всего периода исследования. Объемный анализ воздушного столба выполняли на уровне перстневидного отростка, подскладочного пространства и трахеи.
Критерий исключения:
Пациенты с установленной трахеостомой или эндотрахеальной трубкой, трахео-пищеводным свищом, коллапсом или ателектазом легкого, медиастинальным образованием, диафрагмальной грыжей, внелегочным и внутригрудным образованием, недоношенными детьми и пациентами с генетическими синдромами и первичными заболеваниями легких.
Пациенты с плохим качеством изображения также были исключены из исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11525
- King Fahad Medical City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: дети в возрасте от 1 до 96 месяцев.
Критерий исключения:
Пациенты с установленной трахеостомой или эндотрахеальной трубкой, трахео-пищеводным свищом, коллапсом или ателектазом легкого, образованием средостения, диафрагмальной грыжей, внелегочным и внутригрудным образованием, недоношенными детьми, а также пациентами с генетическими синдромами и первичными заболеваниями легких. исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Возрастные группы
Когорта делится на возрастной
|
КТ-визуализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма педиатрических дыхательных путей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Целью данного исследования было определение формы дыхательных путей у детей от подскладочного пространства до трахеи с использованием объемных 3D-изображений КТ воздушного столба.
Форму дыхательных путей рассчитывали на основании объемов столба дыхательных путей на уровне подсвязочного, перстневидного и трахеального отделов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB (Другой идентификатор: University of Rhode Island)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .