- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02771171
전산화단층촬영을 이용한 소아 상부 기도 형태의 체적 3차원 분석
소아 기도의 CT 및 MRI 기반 측정은 소아 기도의 오래된 원뿔 모양 개념을 변경하고 기도 모양을 타원형 구조로 정의합니다. 원뿔 모양은 1897년 Bayeux가 수행하고 1951년 Eckenhoff가 나중에 기술한 시체 측정을 기반으로 합니다.
본 연구는 Bayeux가 사체 측정을 위해 사용한 실린더를 복제한 기도 기둥의 3차원 CT 이미지를 기반으로 합니다. 본 연구의 목적은 소아 기도의 원뿔 모양을 결정하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기도 증상과 무관한 방사선학적 평가를 받는 1개월에서 8세 사이의 어린이 60명의 3차원 CT 공기 기둥 이미지의 후향적 검토입니다. CT 스캔은 연구 기간 내내 자연적으로 자거나 진정된 어린이에서 평가됩니다. 공기 기둥의 용적 분석은 윤상연골, 성문하 및 기관 수준에서 수행되었습니다.
제외 기준:
기관절개술 또는 기관내관을 삽입한 환자, 기관-식도 누공, 폐허탈 또는 무기폐, 종격동 종괴, 횡격막 탈장, 폐외 및 흉강내 종괴, 미숙아, 유전 증후군 및 원발성 폐질환 환자.
이미지 품질이 좋지 않은 환자도 연구에서 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11525
- King Fahad Medical City
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 생후 1개월~96개월 아동
제외 기준:
기관절개술 또는 기관내관을 삽입한 환자, 기관-식도 누공, 폐 허탈 또는 무기폐, 종격동 종괴, 횡격막 탈장, 폐외 및 흉강내 종괴, 미숙아, 유전 증후군 및 원발성 폐질환 환자 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연령대
코호트는 연령에 따라 나뉩니다.
|
CT 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아기도의 모양
기간: 12 개월
|
본 연구의 목적은 3차원 CT 공기주 영상을 이용하여 성문하부에서 기관까지의 소아 기도의 형태를 파악하는 것이다.
기도의 모양은 성문하, 윤상돌기 및 기관 수준에서 기도 기둥의 용적을 기준으로 계산되었습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB (기타 식별자: University of Rhode Island)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .