- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02771171
Wolumetryczna trójwymiarowa analiza kształtu górnych dróg oddechowych u dzieci z wykorzystaniem obrazowania tomografii komputerowej.
Pomiary tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego dróg oddechowych u dzieci zmieniły odwieczną koncepcję stożkowatego kształtu dróg oddechowych u dzieci i zdefiniowały kształt dróg oddechowych jako strukturę eliptyczną. Kształt stożka został oparty na pomiarach zwłok wykonanych przez Bayeux w 1897 r. I opisanych później przez Eckenhoffa w 1951 r.
Niniejsze badanie opiera się na trójwymiarowych obrazach tomografii komputerowej kolumny dróg oddechowych replikujących cylindry używane przez Bayeux do jego pomiarów zwłok. Celem pracy było określenie kształtu stożka dróg oddechowych u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywny przegląd trójwymiarowych obrazów słupa powietrza CT 60 dzieci w wieku od 1 miesiąca do 8 lat poddawanych ocenie radiologicznej niezwiązanej z objawami ze strony dróg oddechowych. Skany CT będą oceniane u dzieci śpiących naturalnie lub uspokojonych przez cały okres badania. Analizę objętościową słupa powietrza wykonano na poziomie chrząstki pierścieniowatej, podgłośniowej i tchawicy
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z założoną rurką tracheostomijną lub intubacyjną, przetoką tchawiczo-przełykową, zapaścią płucną lub niedodmą, guzem śródpiersia, przepukliną przeponową, guzem pozapłucnym i wewnątrz klatki piersiowej, wcześniakami, pacjentami z zespołami genetycznymi i pierwotnymi chorobami płuc.
Z badania wykluczono również pacjentów ze złą jakością obrazu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11525
- King Fahad Medical City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 96 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z założoną rurką tracheostomijną lub intubacyjną, przetoką tchawiczo-przełykową, zapaścią płucną lub niedodmą, guzem śródpiersia, przepukliną przeponową, guzem pozapłucnym i wewnątrz klatki piersiowej, wcześniakami, pacjentami z zespołami genetycznymi i pierwotnymi chorobami płuc. wykluczony z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupy wiekowe
Kohorta jest podzielona na podstawie wieku
|
Obrazowanie CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kształt dróg oddechowych u dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Celem tego badania było określenie kształtu dróg oddechowych u dzieci od podgłośni do tchawicy za pomocą trójwymiarowych obrazów tomografii komputerowej z kolumną powietrzną.
Kształt dróg oddechowych obliczono na podstawie objętości słupa dróg oddechowych na poziomie podgłośni, pierścieniowatej i tchawicy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB (Inny identyfikator: University of Rhode Island)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .