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Analisi volumetrica tridimensionale della forma delle vie aeree superiori pediatriche mediante imaging tomografico computerizzato.

29 agosto 2016 aggiornato da: Tariq Wani, King Fahad Medical City

Le misurazioni basate su TC e MRI delle vie aeree pediatriche hanno cambiato il vecchio concetto di forma conica delle vie aeree pediatriche e definiscono la forma delle vie aeree come struttura ellittica. La forma del cono era basata sulle misurazioni cadaveriche effettuate da Bayeux nel 1897 e descritte successivamente da Eckenhoff nel 1951.

Il presente studio si basa su immagini TC tridimensionali della colonna delle vie aeree che replicano i cilindri utilizzati da Bayeux per le sue misurazioni cadaveriche. Lo scopo di questo studio era determinare la forma conica delle vie aeree pediatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una revisione retrospettiva delle immagini tridimensionali della colonna d'aria TC di 60 bambini di età compresa tra 1 mese e 8 anni sottoposti a valutazione radiologica non correlata alla sintomatologia delle vie aeree. Le scansioni TC saranno valutate nei bambini che dormono naturalmente o sedati durante il periodo di studio. L'analisi volumetrica della colonna d'aria è stata effettuata a livello di cricoide, sottoglottide e trachea

Criteri di esclusione:

Pazienti con tracheostomia o tubo endotracheale in sede, fistola tracheo-esofagea, collasso polmonare o atelectasia, massa mediastinica, ernia diaframmatica, massa extrapolmonare e intratoracica, neonati pretermine e pazienti con sindromi genetiche e malattie polmonari primarie.

Anche i pazienti con scarsa qualità dell'immagine sono stati esclusi dallo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11525
        • King Fahad Medical City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 1 mese e 8 anni sottoposti a valutazione radiologica (TC Imaging) non correlata alla sintomatologia delle vie aeree

Descrizione

Criteri di inclusione: bambini di età compresa tra 1 mese e 96 mesi

Criteri di esclusione:

Pazienti con tracheostomia o tubo endotracheale in sede, fistola tracheo-esofagea, collasso polmonare o atelectasia, massa mediastinica, ernia diaframmatica, massa extrapolmonare e intratoracica, neonati pretermine e pazienti con sindromi genetiche e malattie polmonari primarie. esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppi di età
La coorte è suddivisa in base all'età
Radiazione: TAC
Imaging TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma delle vie aeree pediatriche
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo scopo di questo studio era determinare la forma delle vie aeree pediatriche dalla sottoglottide alla trachea utilizzando immagini di colonne d'aria TC dimensionali 3D. La forma delle vie aeree è stata calcolata sulla base dei volumi della colonna delle vie aeree a livello di sottoglottide, cricoide e trachea
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Fahad Medical City

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB (University Hospital in Lund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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