- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02771171
Volumetrisk tredimensionel analyse af den pædiatriske øvre luftvejsform ved hjælp af computertomografi.
CT- og MR-baserede målinger af de pædiatriske luftveje har ændret det ældgamle keglekoncept for de pædiatriske luftveje og definerer luftvejsformen som elliptisk struktur. Kegleformen var baseret på de kadaveriske målinger udført af Bayeux i 1897 og beskrevet senere af Eckenhoff i 1951.
Denne undersøgelse er baseret på tredimensionelle CT-billeder af luftvejssøjlen, der replikerer de cylindre, som Bayeux brugte til hans kadaveriske målinger. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme kegleformen af de pædiatriske luftveje.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv gennemgang af tredimensionelle CT-luftsøjlebilleder af 60 børn i alderen 1 måned til 8 år, der gennemgår radiologisk evaluering uden relation til luftvejssymptomatologi. CT-scanningerne vil blive evalueret hos børn, der enten sover naturligt eller sederet gennem hele undersøgelsesperioden. Volumetrisk analyse af luftsøjlen blev udført på niveau med cricoid, subglottis og trachea
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en trakeostomi eller endotracheal tube på plads, tracheo-esophageal fistel, pulmonal kollaps eller atelektase, mediastinal masse, diaphragmatisk brok, ekstrapulmonal og intrathorax masse, præmature spædbørn og patienter med genetiske syndromer og primære lungesygdomme.
Patienter med dårlig billedkvalitet blev også udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11525
- King Fahad Medical City
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Børn i alderen 1 måned til 96 måneder
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en tracheostomi eller endotracheal tube på plads, tracheo-esophageal fistel, pulmonal kollaps eller atelektase, mediastinal masse, diafragmatisk brok, ekstrapulmonal og intrathorax masse, præmature spædbørn og patienter med genetiske syndromer og primære lungesygdomme var også patienter med dårlig billedkvalitet udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aldersgrupper
Årgangen er opdelt i på baggrund af alder
|
CT billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formen af den pædiatriske luftvej
Tidsramme: 12 måneder
|
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme formen af pædiatriske luftveje fra subglottis til luftrøret ved hjælp af 3D-dimensionelle CT-luftsøjlebilleder.
Formen af luftvejene blev beregnet på basis af volumen af luftvejssøjlen på niveau med subglottis, cricoid og luftrør
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- ECKENHOFF JE. Some anatomic considerations of the infant larynx influencing endotracheal anesthesia. Anesthesiology. 1951 Jul;12(4):401-10. doi: 10.1097/00000542-195107000-00001. No abstract available.
- Wani TM, Bissonnette B, Rafiq Malik M, Hayes D Jr, Ramesh AS, Al Sohaibani M, Tobias JD. Age-based analysis of pediatric upper airway dimensions using computed tomography imaging. Pediatr Pulmonol. 2016 Mar;51(3):267-71. doi: 10.1002/ppul.23232. Epub 2015 Jun 17.
- Litman RS, Weissend EE, Shibata D, Westesson PL. Developmental changes of laryngeal dimensions in unparalyzed, sedated children. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):41-5. doi: 10.1097/00000542-200301000-00010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB (Anden identifikator: University of Rhode Island)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .