Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumetrisk tredimensionel analyse af den pædiatriske øvre luftvejsform ved hjælp af computertomografi.

29. august 2016 opdateret af: Tariq Wani, King Fahad Medical City

CT- og MR-baserede målinger af de pædiatriske luftveje har ændret det ældgamle keglekoncept for de pædiatriske luftveje og definerer luftvejsformen som elliptisk struktur. Kegleformen var baseret på de kadaveriske målinger udført af Bayeux i 1897 og beskrevet senere af Eckenhoff i 1951.

Denne undersøgelse er baseret på tredimensionelle CT-billeder af luftvejssøjlen, der replikerer de cylindre, som Bayeux brugte til hans kadaveriske målinger. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme kegleformen af ​​de pædiatriske luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv gennemgang af tredimensionelle CT-luftsøjlebilleder af 60 børn i alderen 1 måned til 8 år, der gennemgår radiologisk evaluering uden relation til luftvejssymptomatologi. CT-scanningerne vil blive evalueret hos børn, der enten sover naturligt eller sederet gennem hele undersøgelsesperioden. Volumetrisk analyse af luftsøjlen blev udført på niveau med cricoid, subglottis og trachea

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en trakeostomi eller endotracheal tube på plads, tracheo-esophageal fistel, pulmonal kollaps eller atelektase, mediastinal masse, diaphragmatisk brok, ekstrapulmonal og intrathorax masse, præmature spædbørn og patienter med genetiske syndromer og primære lungesygdomme.

Patienter med dårlig billedkvalitet blev også udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien, 11525
        • King Fahad Medical City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 1 måned til 8 år, der gennemgår radiologisk evaluering (CT-billeddannelse) uden relation til luftvejssymptomatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Børn i alderen 1 måned til 96 måneder

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en tracheostomi eller endotracheal tube på plads, tracheo-esophageal fistel, pulmonal kollaps eller atelektase, mediastinal masse, diafragmatisk brok, ekstrapulmonal og intrathorax masse, præmature spædbørn og patienter med genetiske syndromer og primære lungesygdomme var også patienter med dårlig billedkvalitet udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aldersgrupper
Årgangen er opdelt i på baggrund af alder
CT billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formen af ​​den pædiatriske luftvej
Tidsramme: 12 måneder
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme formen af ​​pædiatriske luftveje fra subglottis til luftrøret ved hjælp af 3D-dimensionelle CT-luftsøjlebilleder. Formen af ​​luftvejene blev beregnet på basis af volumen af ​​luftvejssøjlen på niveau med subglottis, cricoid og luftrør
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital, Columbus, Ohio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB (Anden identifikator: University of Rhode Island)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner