Exendin-9,39 と肥満手術後の満腹感
2020年4月22日 更新者：Adrian Vella、Mayo Clinic
アプリケーションの全体的な目的は、特定の種類の肥満手術後に見られるインクレチン ホルモン濃度の上昇が、食物摂取と満腹感の調節にどのように寄与するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
スリーブ状胃切除術 (SG) と Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) はどちらも GLP-1 濃度を増加させますが、これは RYGB と比較して SG ではそれほど大きくありません。
データは、内因性 GLP-1 が RYGB 後の自由選択カロリー摂取量の減少に少なくとも部分的に関与していることを示唆しており、手順間の違いの根底にあるメカニズムを提供しています。
RYGB 後の Exendin-9,39 による GLP-1 作用の阻害は、胃排出を促進します。
これらの観察結果は、解剖学以外の要因が食物摂取に対する上部消化管の反応を調節していることを示唆しています。
したがって、GLP-1 の食後の上昇が RYGB 後の摂食行動に影響を与える可能性があり、GLP-1 の増加があまり目立たない SG に影響を与える可能性があると考えるのは合理的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去2年以内にスリーブ胃切除術またはRoux-en-Y胃バイパス手術のいずれかを受けた
- 健康で、活動的な全身疾患がない
除外基準:
- 妊娠
- 機能的または器質的な腸の症状
- 全身疾患
- 糖尿病
- 肥満手術 > 2年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
0.9% NaCL (生理食塩水) を 6 時間静脈内投与。
|
被験者はランダムな順序で2回研究されます。
生理食塩水の調査中、生理食塩水が注入されます。
|
|
アクティブコンパレータ：エキセンジン-9,39
Exendin-9,39を6時間静脈内投与。
|
被験者はランダムな順序で2回研究されます。
Exendin-9,39の研究期間中、彼らはExendin-9,39を注入されます。
Exendin-9,39 は、健康な状態で胃バイパス手術後に腸内で大量に生成される、インクレチンと呼ばれる特定のホルモンの作用をブロックします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カロリー摂取量
時間枠：5時間
|
標準的な食事を摂取してから5時間以内の自由選択ビュッフェからのカロリー摂取量
|
5時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シンチグラフィーを使用して測定された消化管通過
時間枠：4時間
|
表示された食事の摂取後 4 時間にわたってシンチグラフィーを使用して測定した、胃内容物の 50% を空にするのにかかる時間 (GE50)
|
4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-001973
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生理食塩水の臨床試験
-
Vinmec Healthcare System完了